動脈瘤性右冠動脈の PCI 後の転帰 (RIGHT-MARE)
2023年4月14日 更新者：Enrico Cerrato、San Luigi Gonzaga Hospital
急性期における動脈瘤性および拡張性右冠動脈の経皮的冠動脈インターベンション：管理および即時および長期アウトカム The RIGHT-MARE Study
この研究は、動脈瘤の原因である RCA を有する ACS 患者の処置および臨床転帰を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
治験責任医師は、手技（スローフロー、ノーリフロー、遠位塞栓術、TIMI最終フローなど）、および指標と段階的PCI、前投薬となし、IIbの使用など、いくつかのサブグループ間の即時および長期の臨床結果の違いを求めました。 /IIIa 阻害剤 vs なし、BMS vs DES、極薄 DES vs 厚い DES、耐久性ポリマー vs 生体吸収性または遊離ポリマーなど。
研究者はまた、血栓吸引、拡張、アデノシンまたは血栓溶解剤の冠動脈内注入、直接ステント留置術など、ステント展開前の高い血栓負荷の解決に関与するさまざまな技術的操作の有効性を調査したいと考えています。 長期フォローアップには、標的血管不全 (心臓死、標的血管 MI、臨床的に駆動される標的血管血行再建術)、定義または可能性のあるステント血栓症、ACS のための標的血管血行再建術、臨床的に駆動される標的血管血行再建術およびステント内再狭窄が含まれます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
90
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bergamo、イタリア
- 募集
- Ospedale Papa Giovanni Xxiii
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Cagliari、イタリア、09047
- 募集
- Azienda Ospedaliera Brotzu
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Catania、イタリア、95123
- 募集
- Policlinico Universitario G.Rodolico
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Messina、イタリア、98124
- 募集
- Azienda Ospedaliera Universitaria Gaetano Martino
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Milan、イタリア
- 募集
- Ospedale Auxologico San Luca
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Turin、イタリア、10100
- 募集
- Interventional Unit, San Luigi Gonzaga University Hospital, Orbassano, and Rivoli Hospital, Turin, Italy
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Madrid、スペイン
- 募集
- Hospital Clinico San Carlos
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Satander
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Santander、Satander、スペイン、39008
- 募集
- Ospedale Universitario Marqués de Valdecilla
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-PCI後の急性期の動脈瘤性または拡張性右冠動脈疾患の患者。
説明
包含基準:
- -動脈瘤または拡張性RCAのACS患者
- -少なくとも6か月の臨床的または血管造影によるフォローアップを受けた患者
- -正確な手順および臨床記録を持つ患者（特に、RCA PCI手順（インデックスまたは段階）に従って、手順前、手順中、および手順後の薬物の使用）。
除外基準:
- 選択的動脈瘤または拡張性 RCA PCI
- 正確な手順および臨床データが不足している患者
- 臨床的または血管造影によるフォローアップが不足している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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インデックス PCI
急性期にインデックス PCI を受ける右冠状動脈瘤のある患者。
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薬剤溶出性ステントまたはバルーンによる冠動脈狭窄の治療
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段階的 PCI
急性期に段階的 PCI を受ける右冠状動脈瘤のある患者。
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薬剤溶出性ステントまたはバルーンによる冠動脈狭窄の治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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技術的な成功
時間枠：手続き型（手続きの開始から終了まで）
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最終 TIMI フロー > 3 として定義 (TIMI 0: 冠動脈閉塞を超える積分フローがない; TIMI 1: 冠動脈閉塞を超えるわずかな順行性フローで、遠位冠状動脈床の不完全な充填を伴う; TIMI 2: 冠動脈閉塞を超える遅延フロー遠位冠状動脈床の完全な充填; TIMI 3: 遠位冠状動脈床の完全な充填による正常な流れ)
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手続き型（手続きの開始から終了まで）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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標的病変の失敗
時間枠：12 ガ
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心臓死、標的血管 MI および臨床的標的病変血行再建術の組み合わせ
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12 ガ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月1日
一次修了 (予想される)
2024年4月1日
研究の完了 (予想される)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年1月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月1日
最初の投稿 (実際)
2023年2月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月14日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。