Uitkomsten na PCI van de aneurysmatische rechter kransslagader (RIGHT-MARE)
Percutane coronaire interventies van de aneurysmatische en ectasische rechter kransslagader in de acute setting: beheer en resultaten op de korte en lange termijn De RIGHT-MARE-studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers zochten naar verschillen in procedurele (slow-flow, no-reflow, distale embolisatie, TIMI final flow enz.) en in klinische resultaten op korte en lange termijn tussen verschillende subgroepen zoals index versus gefaseerde PCI, premedicatie versus geen, gebruik van IIb / IIIa-remmers versus geen, BMS versus DES, ultradunne DES versus dikke DES, duurzaam polymeer versus bioresorbeerbaar of vrij polymeer enz.
De onderzoekers willen ook de doeltreffendheid onderzoeken van verschillende technische manoeuvres die betrokken zijn bij het oplossen van een hoge trombotische belasting vóór het plaatsen van een stent, zoals trombusaspiratie, dilatatie, intracoronaire infusie van adenosine of trombolytica, directe stenting enz.). Langdurige follow-up omvat falen van het doelvat (hartdood, MI van het doelvat, klinisch gestuurde revascularisatie van het doelvat), gedefinieerde of waarschijnlijke stenttrombose, revascularisatie van het doelvat voor ACS, klinisch gestuurde revascularisatie van het doelvat en restenose binnen de stent.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bergamo, Italië
- Werving
- Ospedale Papa Giovanni Xxiii
-
Cagliari, Italië, 09047
- Werving
- Azienda Ospedaliera Brotzu
-
Catania, Italië, 95123
- Werving
- Policlinico Universitario G.Rodolico
-
Messina, Italië, 98124
- Werving
- Azienda Ospedaliera Universitaria Gaetano Martino
-
Milan, Italië
- Werving
- Ospedale Auxologico San Luca
-
Turin, Italië, 10100
- Werving
- Interventional Unit, San Luigi Gonzaga University Hospital, Orbassano, and Rivoli Hospital, Turin, Italy
-
-
-
-
-
Madrid, Spanje
- Werving
- Hospital Clinico San Carlos
-
-
Satander
-
Santander, Satander, Spanje, 39008
- Werving
- Ospedale Universitario Marqués de Valdecilla
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met ACS van de aneurysmatische of ectasische RCA
- Patiënt met ten minste 6 maanden klinische of angiografische follow-up
- Patiënten met nauwkeurige procedurele en klinische dossiers (met name het gebruik van geneesmiddelen voor, tijdens en na de procedure, volgens de RCA PCI-procedure (index of gefaseerd).
Uitsluitingscriteria:
- Electieve aneurysmatische of ectasische RCA PCI
- Patiënt met gebrek aan nauwkeurige procedurele en klinische gegevens
- Patiënt met gebrek aan klinische of angiografische follow-up
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PCI indexeren
Patiënten met een aneurysmatische rechterkransslagader die index-PCI ondergaan in de acute setting.
|
Behandeling van coronaire stenosen met een medicijnafgevende stent of ballon
|
|
Geënsceneerde PCI
Patiënten met een aneurysmatische rechter kransslagader die gefaseerde PCI ondergaan in de acute setting.
|
Behandeling van coronaire stenosen met een medicijnafgevende stent of ballon
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Technisch succes
Tijdsspanne: Procedureel (van het begin tot het einde van de procedure)
|
Gedefinieerd als uiteindelijke TIMI flow > 3 (TIMI 0: afwezigheid van enige geïntegreerde flow voorbij de coronaire occlusie; TIMI 1: zwakke antegrade flow voorbij de coronaire occlusie met onvolledige vulling van het distale coronaire bed; TIMI 2: vertraagde flow voorbij de coronaire occlusie met volledige vulling van het distale coronaire bed; TIMI 3: normale flow met volledige vulling van het distale coronaire bed)
|
Procedureel (van het begin tot het einde van de procedure)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Target laesie falen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Combinatie van hartdood, MI van het doelvat en revascularisatie van klinisch doelwitlaesie
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 001-2022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .