动脉瘤性右冠状动脉 PCI 术后的结果 (RIGHT-MARE)
2023年4月14日 更新者：Enrico Cerrato、San Luigi Gonzaga Hospital
急性环境下动脉瘤性和扩张性右冠状动脉的经皮冠状动脉介入治疗：管理以及近期和长期结果 RIGHT-MARE 研究
本研究旨在评估 ACS 患者与动脉瘤罪魁祸首 RCA 的手术和临床结果。
研究概览
详细说明
研究人员寻求在程序（慢流、无复流、远端栓塞、TIMI 最终流量等）以及几个亚组之间的即时和长期临床结果方面的差异，例如指数与分期 PCI、术前用药与无用药、使用 IIb /IIIa 抑制剂与无抑制剂、BMS 与 DES、超薄 DES 与厚 DES、耐用聚合物与生物可吸收或游离聚合物等。
研究人员还想研究在支架部署前解决高血栓负担的不同技术操作的效果，例如血栓抽吸、扩张、冠状动脉内输注腺苷或溶栓剂、直接支架置入术等）。 长期随访包括靶血管衰竭（心脏死亡、靶血管 MI、临床驱动的靶血管血运重建）、确定或可能的支架血栓形成、ACS 的靶血管血运重建、临床驱动的靶血管血运重建和支架内再狭窄。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
90
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bergamo、意大利
- 招聘中
- Ospedale Papa Giovanni Xxiii
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Cagliari、意大利、09047
- 招聘中
- Azienda Ospedaliera Brotzu
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Catania、意大利、95123
- 招聘中
- Policlinico Universitario G.Rodolico
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Messina、意大利、98124
- 招聘中
- Azienda Ospedaliera Universitaria Gaetano Martino
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Milan、意大利
- 招聘中
- Ospedale Auxologico San Luca
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Turin、意大利、10100
- 招聘中
- Interventional Unit, San Luigi Gonzaga University Hospital, Orbassano, and Rivoli Hospital, Turin, Italy
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Madrid、西班牙
- 招聘中
- Hospital Clinico San Carlos
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Satander
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Santander、Satander、西班牙、39008
- 招聘中
- Ospedale Universitario Marqués de Valdecilla
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
在 PCI 后的急性环境中患有动脉瘤性或扩张性右冠状动脉疾病的患者。
描述
纳入标准：
- 患有动脉瘤性或扩张性 RCA 的 ACS 患者
- 患者进行了至少 6 个月的临床或血管造影随访
- 根据 RCA PCI 程序（索引或阶段），具有准确的程序和临床记录的患者（特别是在程序之前、期间和之后使用药物）。
排除标准：
- 选择性动脉瘤性或扩张性 RCA PCI
- 患者缺乏准确的程序和临床数据
- 缺乏临床或血管造影随访的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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索引 PCI
在急性情况下接受指数 PCI 的右冠状动脉瘤患者。
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用药物洗脱支架或球囊治疗冠状动脉狭窄
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分期PCI
在急性情况下接受分期 PCI 的右冠状动脉瘤患者。
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用药物洗脱支架或球囊治疗冠状动脉狭窄
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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技术成功
大体时间：程序（从程序开始到结束）
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定义为最终 TIMI 血流 > 3（TIMI 0：冠状动脉闭塞之外没有任何整合血流；TIMI 1：冠状动脉闭塞之外的微弱顺行血流，远端冠状动脉床不完全充盈；TIMI 2：冠状动脉闭塞之外的延迟血流远端冠脉床完全充盈；TIMI 3：正常血流，远端冠脉床完全充盈）
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程序（从程序开始到结束）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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靶病变失败
大体时间：12个飞蛾
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心源性死亡、靶血管 MI 和临床靶病变血运重建的组合
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12个飞蛾
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月1日
初级完成 (预期的)
2024年4月1日
研究完成 (预期的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年1月23日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月1日
首次发布 (实际的)
2023年2月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月14日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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