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Ergebnisse nach PCI der aneurysmatischen rechten Koronararterie (RIGHT-MARE)

14. April 2023 aktualisiert von: Enrico Cerrato, San Luigi Gonzaga Hospital

Perkutane Koronarinterventionen der aneurysmatischen und ektasischen rechten Koronararterie im akuten Setting: Management und unmittelbare und langfristige Ergebnisse Die RIGHT-MARE-Studie

Diese Studie zielt darauf ab, die prozeduralen und klinischen Ergebnisse von ACS-Patienten mit aneurysmatischer Ursache RCA zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Prüfärzte suchten nach Unterschieden im Verfahren (langsamer Fluss, kein Rückfluss, distale Embolisation, TIMI-Endfluss usw.) und in den unmittelbaren und langfristigen klinischen Ergebnissen zwischen mehreren Untergruppen, wie z /IIIa-Inhibitoren vs. keine, BMS vs. DES, ultradünnes DES vs. dickes DES, langlebiges Polymer vs. bioresorbierbares oder freies Polymer usw.

Die Forscher wollen auch die Wirksamkeit verschiedener technischer Manöver untersuchen, die bei der Auflösung einer hohen thrombotischen Belastung vor der Stent-Einsetzung beteiligt sind, wie z. Die Langzeitnachsorge umfasst das Versagen des Zielgefäßes (Herztod, Myokardinfarkt des Zielgefäßes, klinisch bedingte Revaskularisation des Zielgefäßes), definierte oder wahrscheinliche Stentthrombose, Revaskularisierung des Zielgefäßes bei ACS, klinisch bedingte Revaskularisierung des Zielgefäßes und Intrastent-Restenose.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Bergamo, Italien
        • Rekrutierung
        • Ospedale Papa Giovanni XXIII
      • Cagliari, Italien, 09047
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliera Brotzu
      • Catania, Italien, 95123
        • Rekrutierung
        • Policlinico Universitario G.Rodolico
      • Messina, Italien, 98124
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Gaetano Martino
      • Milan, Italien
        • Rekrutierung
        • Ospedale Auxologico San Luca
      • Turin, Italien, 10100
        • Rekrutierung
        • Interventional Unit, San Luigi Gonzaga University Hospital, Orbassano, and Rivoli Hospital, Turin, Italy
  • Spanien
      • Madrid, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospital Clínico San Carlos
    • Satander
      • Santander, Satander, Spanien, 39008
        • Rekrutierung
        • Ospedale Universitario Marqués de Valdecilla

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit aneurysmatischer oder ektatischer Erkrankung der rechten Koronararterie im akuten Setting nach PCI.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit ACS des aneurysmatischen oder ektasischen RCA
  • Patient mit mindestens 6 Monaten klinischer oder angiographischer Nachsorge
  • Patienten mit genauen Verfahrens- und klinischen Aufzeichnungen (insbesondere Einnahme von Medikamenten vor, während und nach dem Eingriff, gemäß RCA-PCI-Verfahren (indexiert oder abgestuft).

Ausschlusskriterien:

  • Wahlweise aneurysmatische oder ektasische RCA PCI
  • Patient mit Mangel an genauen Verfahrens- und klinischen Daten
  • Patient mit fehlender klinischer oder angiographischer Nachsorge

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Index-PCI
Patienten mit einer aneurysmatischen rechten Koronararterie, die sich einer Index-PCI im akuten Setting unterziehen.
Verfahren: Perkutane Koronarintervention
Behandlung von Koronarstenosen mit einem medikamentenfreisetzenden Stent oder Ballon
Inszenierte PCI
Patienten mit einer aneurysmatischen rechten Koronararterie, die sich einer abgestuften PCI im akuten Setting unterziehen.
Verfahren: Perkutane Koronarintervention
Behandlung von Koronarstenosen mit einem medikamentenfreisetzenden Stent oder Ballon

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Technischer Erfolg
Zeitfenster: Verfahrenstechnisch (vom Beginn bis zum Ende des Verfahrens)
Definiert als endgültiger TIMI-Fluss > 3 (TIMI 0: kein integrierter Fluss über den Koronarverschluss hinaus; TIMI 1: schwacher antegrader Fluss über den Koronarverschluss hinaus mit unvollständiger Füllung des distalen Koronarbetts; TIMI 2: verzögerter Fluss über den Koronarverschluss hinaus mit vollständige Füllung des distalen Koronarbetts; TIMI 3: normaler Fluss mit vollständiger Füllung des distalen Koronarbetts)
Verfahrenstechnisch (vom Beginn bis zum Ende des Verfahrens)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zielläsionsversagen
Zeitfenster: 12 Monate
Kombination aus Herztod, Myokardinfarkt des Zielgefäßes und Revaskularisierung der klinischen Zielläsion
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

San Luigi Gonzaga Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 001-2022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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