Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulokset oikean aneurysmaattisen sepelvaltimon PCI:n jälkeen (RIGHT-MARE)

perjantai 14. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Enrico Cerrato, San Luigi Gonzaga Hospital

Oikean sepelvaltimon aneurysmaattisen ja ekstaasisen sepelvaltimon perkutaaniset interventiot akuutissa tilassa: hoito ja välittömät ja pitkän aikavälin tulokset RIGHT-MARE -tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida toimenpiteisiin liittyviä ja kliinisiä tuloksia ACS-potilailla, joilla on aneurysmaattinen syyllinen RCA.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat etsivät eroja menettelytavoissa (hidas virtaus, ei-reflow, distaalinen embolisaatio, TIMI-lopullinen virtaus jne.) sekä välittömien ja pitkän aikavälin kliinisissä tuloksissa useiden alaryhmien välillä, kuten indeksi vs. vaiheittainen PCI, esilääkitys vs. ei mitään, IIb:n käyttö /IIIa-estäjät vs. ei mitään, BMS vs. DES, ultraohut DES vs. paksu DES, kestävä polymeeri vs. bioresorboituva tai vapaa polymeeri jne.

Tutkijat haluavat myös selvittää erilaisten teknisten toimenpiteiden tehokkuutta, jotka liittyvät suuren tromboottisen kuormituksen ratkaisemiseen ennen stentin asentamista, kuten veritulpan aspiraatio, dilataatio, adenosiinin tai trombolyyttisten aineiden intrakoronaarinen infuusio, suora stentointi jne.). Pitkäaikainen seuranta sisältää kohdesuonen vajaatoiminnan (sydänkuolema, kohdesuoneen MI, kliinisesti ohjattu kohdesuonien revaskularisaatio), määritellyn tai todennäköisen stenttitromboosi, kohdesuonien revaskularisaatio ACS:n vuoksi, kliinisesti ohjattu kohdesuonien revaskularisaatio ja intrastentti restenoosi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Madrid, Espanja
        • Rekrytointi
        • Hospital Clinico San Carlos
    • Satander
      • Santander, Satander, Espanja, 39008
        • Rekrytointi
        • Ospedale Universitario Marqués de Valdecilla
  • Italia
      • Bergamo, Italia
        • Rekrytointi
        • Ospedale Papa Giovanni XXIII
      • Cagliari, Italia, 09047
        • Rekrytointi
        • Azienda Ospedaliera Brotzu
      • Catania, Italia, 95123
        • Rekrytointi
        • Policlinico Universitario G.Rodolico
      • Messina, Italia, 98124
        • Rekrytointi
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Gaetano Martino
      • Milan, Italia
        • Rekrytointi
        • Ospedale Auxologico San Luca
      • Turin, Italia, 10100
        • Rekrytointi
        • Interventional Unit, San Luigi Gonzaga University Hospital, Orbassano, and Rivoli Hospital, Turin, Italy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on aneurysmaattinen tai ektaattinen oikean sepelvaltimon sairaus akuutissa tilanteessa PCI:n jälkeen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aneurysmaattinen tai ektaasinen RCA:n ACS
  • Potilas, jolla on vähintään 6 kuukauden kliininen tai angiografinen seuranta
  • Potilaat, joilla on tarkat toimenpide- ja kliiniset tiedot (erityisesti lääkkeiden käyttö ennen toimenpidettä, sen aikana ja sen jälkeen, RCA PCI -menettelyn mukaisesti (indeksi tai vaiheittainen).

Poissulkemiskriteerit:

  • Elektiivinen aneurysmaattinen tai ektasinen RCA PCI
  • Potilas, jolla ei ole tarkkoja toimenpiteitä ja kliinisiä tietoja
  • Potilas, jolta puuttuu kliininen tai angiografinen seuranta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Indeksi PCI
Potilaat, joilla on aneurysmaattinen oikea sepelvaltimo ja jolle tehdään indeksi-PCI akuutissa tilassa.
Menettely: Perkutaaninen sepelvaltimointerventio
Sepelvaltimon ahtauman hoito lääkettä eluoivalla stentillä tai ilmapallolla
Vaiheellinen PCI
Potilaat, joilla on aneurysmaattinen oikea sepelvaltimo, jolle tehdään vaiheittainen PCI akuutissa tilassa.
Menettely: Perkutaaninen sepelvaltimointerventio
Sepelvaltimon ahtauman hoito lääkettä eluoivalla stentillä tai ilmapallolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tekninen menestys
Aikaikkuna: Menettely (menettelyn alusta loppuun)
Määritelty lopulliseksi TIMI-virtaukseksi > 3 (TIMI 0: integroituneen virtauksen puuttuminen sepelvaltimon tukkeumasta; TIMI 1: heikko antegradinen virtaus sepelvaltimon okkluusion jälkeen, kun distaalinen sepelvaltimon kerroksen täyttö on epätäydellistä; TIMI 2: viivästynyt virtaus sepelvaltimon tukkeuman jälkeen distaalisen sepelvaltimokerroksen täydellinen täyttö; TIMI 3: normaali virtaus distaalisen sepelvaltimon täytteellä)
Menettely (menettelyn alusta loppuun)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohdevaurion epäonnistuminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Sydänkuoleman, kohdesuoneen sydäninfarktin ja kliinisesti kohdennetun leesion revaskularisoinnin yhdistelmä
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

San Luigi Gonzaga Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 001-2022

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset Perkutaaninen sepelvaltimointerventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa