Résultats après ICP de l'artère coronaire droite anévrismale (RIGHT-MARE)
Interventions coronaires percutanées de l'artère coronaire droite anévrysmatique et ectasique en situation aiguë : prise en charge et résultats immédiats et à long terme L'étude RIGHT-MARE
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs ont recherché des différences dans les procédures (débit lent, pas de refusion, embolisation distale, flux final TIMI, etc.) et dans les résultats cliniques immédiats et à long terme entre plusieurs sous-groupes tels que l'ICP par rapport à l'index, la prémédication par rapport à aucune, l'utilisation de IIb /Inhibiteurs IIIa vs aucun, BMS vs DES, DES ultrafin vs DES épais, polymère durable vs polymère biorésorbable ou libre etc.
Les chercheurs souhaitent également étudier l'efficacité de différentes manœuvres techniques impliquées dans la résolution de la charge thrombotique élevée avant le déploiement du stent, telles que l'aspiration du thrombus, la dilatation, la perfusion intracoronaire d'adénosine ou d'agents thrombolytiques, le stenting direct, etc.). Le suivi à long terme comprend la défaillance du vaisseau cible (mort cardiaque, infarctus du vaisseau cible, revascularisation du vaisseau cible clinique), la thrombose définie ou probable du stent, la revascularisation du vaisseau cible pour le SCA, la revascularisation du vaisseau cible clinique et la resténose intrastent.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Madrid, Espagne
- Recrutement
- Hospital Clinico San Carlos
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Satander
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Santander, Satander, Espagne, 39008
- Recrutement
- Ospedale Universitario Marqués de Valdecilla
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Bergamo, Italie
- Recrutement
- Ospedale Papa Giovanni Xxiii
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Cagliari, Italie, 09047
- Recrutement
- Azienda Ospedaliera Brotzu
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Catania, Italie, 95123
- Recrutement
- Policlinico Universitario G.Rodolico
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Messina, Italie, 98124
- Recrutement
- Azienda Ospedaliera Universitaria Gaetano Martino
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Milan, Italie
- Recrutement
- Ospedale Auxologico San Luca
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Turin, Italie, 10100
- Recrutement
- Interventional Unit, San Luigi Gonzaga University Hospital, Orbassano, and Rivoli Hospital, Turin, Italy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec SCA de l'ACR anévrysmatique ou ectasique
- Patient avec au moins 6 mois de suivi clinique ou angiographique
- Patients avec des dossiers procéduraux et cliniques précis (en particulier l'utilisation de médicaments avant, pendant et après la procédure, selon la procédure RCA PCI (index ou échelonnée).
Critère d'exclusion:
- ICP RCA anévrysmatique ou ectasique élective
- Patient avec manque de données procédurales et cliniques précises
- Patient sans suivi clinique ou angiographique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Indice PCI
Patients avec une artère coronaire droite anévrysmatique subissant une ICP d'index dans un contexte aigu.
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Traitement des sténoses coronaires avec un stent ou un ballon à élution médicamenteuse
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PCI par étapes
Patients avec une artère coronaire droite anévrysmatique subissant une ICP étagée en situation aiguë.
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Traitement des sténoses coronaires avec un stent ou un ballon à élution médicamenteuse
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Succès technique
Délai: Procédural (du début à la fin de la procédure)
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Défini comme un flux TIMI final > 3 (TIMI 0 : absence de tout flux intégré au-delà de l'occlusion coronarienne ; TIMI 1 : faible flux antégrade au-delà de l'occlusion coronarienne avec remplissage incomplet du lit coronaire distal ; TIMI 2 : flux retardé au-delà de l'occlusion coronarienne avec remplissage complet du lit coronaire distal ; TIMI 3 : flux normal avec remplissage complet du lit coronaire distal)
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Procédural (du début à la fin de la procédure)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échec de la lésion cible
Délai: 12 mois
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Combinaison de mort cardiaque, d'infarctus du vaisseau cible et de revascularisation de la lésion cliniquement cible
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 001-2022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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