Utfall etter PCI av aneurysmatisk høyre koronararterie (RIGHT-MARE)
Perkutane koronare intervensjoner av den aneurysmatiske og ektasiske høyre koronararterie i akutte omgivelser: Behandling og umiddelbare og langsiktige resultater RIGHT-MARE-studien
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Undersøkerne søkte forskjeller i prosedyre (sakte flyt, ingen reflow, distal embolisering, TIMI sluttstrøm osv.) og i umiddelbare og langsiktige kliniske utfall mellom flere undergrupper, slik som indeks vs trinnvis PCI, premedisinering vs ingen, bruk av IIb /IIIa-hemmere vs ingen, BMS vs DES, ultratynn DES vs tykk DES, holdbar polymer vs bioresorberbar eller fri polymer etc.
Etterforskerne ønsker også å undersøke effektiviteten av ulike tekniske manøvrer involvert i å løse høy trombotisk belastning før stentutplassering, slik som trombeaspirasjon, dilatasjon, intrakoronar infusjon av adenosin eller trombolytiske midler, direkte stenting etc.). Langtidsoppfølging inkluderer målkarsvikt (hjertedød, målkar MI, klinisk drevet målkarrevaskularisering), definert eller sannsynlig stenttrombose, målkarrevaskularisering for ACS, klinisk drevet målkarrevaskularisering og intrastent restenose.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bergamo, Italia
- Rekruttering
- Ospedale Papa Giovanni Xxiii
-
Cagliari, Italia, 09047
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliera Brotzu
-
Catania, Italia, 95123
- Rekruttering
- Policlinico Universitario G.Rodolico
-
Messina, Italia, 98124
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliera Universitaria Gaetano Martino
-
Milan, Italia
- Rekruttering
- Ospedale Auxologico San Luca
-
Turin, Italia, 10100
- Rekruttering
- Interventional Unit, San Luigi Gonzaga University Hospital, Orbassano, and Rivoli Hospital, Turin, Italy
-
-
-
-
-
Madrid, Spania
- Rekruttering
- Hospital Clinico San Carlos
-
-
Satander
-
Santander, Satander, Spania, 39008
- Rekruttering
- Ospedale Universitario Marqués de Valdecilla
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med ACS av aneurysmatisk eller ektasisk RCA
- Pasient med minst 6 måneders klinisk eller angiografisk oppfølging
- Pasienter med nøyaktige prosedyremessige og kliniske journaler (spesielt bruk av legemidler før, under og etter prosedyren, i henhold til RCA PCI-prosedyre (indeks eller iscenesatt).
Ekskluderingskriterier:
- Elektiv aneurysmatisk eller ektasisk RCA PCI
- Pasient med mangel på nøyaktige prosedyre- og kliniske data
- Pasient med manglende klinisk eller angiografisk oppfølging
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Indeks PCI
Pasienter med en aneurysmatisk høyre koronararterie som gjennomgår indeks PCI i akutt setting.
|
Behandling av koronare stenoser med en medikamentavgivende stent eller ballong
|
|
Iscenesatt PCI
Pasienter med en aneurysmatisk høyre koronararterie som gjennomgår trinnvis PCI i akutt setting.
|
Behandling av koronare stenoser med en medikamentavgivende stent eller ballong
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Teknisk suksess
Tidsramme: Prosedyremessig (fra begynnelsen til slutten av prosedyren)
|
Definert som endelig TIMI-strøm > 3 (TIMI 0: fravær av integrert strømning utover koronar okklusjon; TIMI 1: svak antegrad strømning utover koronar okklusjon med ufullstendig fylling av det distale koronarbedet; TIMI 2: forsinket strømning utover koronar okklusjon med fullstendig fylling av den distale koronarsengen; TIMI 3: normal flyt med fullstendig fylling av den distale koronarsengen)
|
Prosedyremessig (fra begynnelsen til slutten av prosedyren)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mållesjonssvikt
Tidsramme: 12 møll
|
Kombinasjon av hjertedød, målkar MI og klinisk mål revaskularisering av lesjoner
|
12 møll
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 001-2022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .