Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky po PCI aneuryzmatické pravé koronární tepny (RIGHT-MARE)

14. dubna 2023 aktualizováno: Enrico Cerrato, San Luigi Gonzaga Hospital

Perkutánní koronární intervence aneuryzmatické a ektasické pravé koronární tepny v akutním prostředí: léčba a okamžité a dlouhodobé výsledky Studie RIGHT-MARE

Tato studie si klade za cíl zhodnotit procedurální a klinické výsledky pacientů s AKS s aneurysmatickou RCA viníka.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé hledali rozdíly v procedurálním (pomalý tok, bez reflow, distální embolizace, konečný tok TIMI atd.) a v okamžitých a dlouhodobých klinických výsledcích mezi několika podskupinami, jako je indexová vs. etapová PCI, premedikace vs. žádná, použití IIb /IIIa inhibitory vs žádné, BMS vs DES, ultratenký DES vs silný DES, odolný polymer vs bioresorbovatelný nebo volný polymer atd.

Vyšetřovatelé chtějí také prozkoumat účinnost různých technických manévrů spojených s řešením vysoké trombotické zátěže před nasazením stentu, jako je aspirace trombu, dilatace, intrakoronární infuze adenosinu nebo trombolytických látek, přímé stentování atd.). Dlouhodobé sledování zahrnuje selhání cílových cév (kardiální smrt, IM cílové cévy, klinicky podmíněná revaskularizace cílových cév), definovanou nebo pravděpodobnou trombózu stentu, revaskularizaci cílových cév pro AKS, klinicky řízenou revaskularizaci cílových cév a intrastent restenózu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Bergamo, Itálie
        • Nábor
        • Ospedale Papa Giovanni XXIII
      • Cagliari, Itálie, 09047
        • Nábor
        • Azienda Ospedaliera Brotzu
      • Catania, Itálie, 95123
        • Nábor
        • Policlinico Universitario G.Rodolico
      • Messina, Itálie, 98124
        • Nábor
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Gaetano Martino
      • Milan, Itálie
        • Nábor
        • Ospedale Auxologico San Luca
      • Turin, Itálie, 10100
        • Nábor
        • Interventional Unit, San Luigi Gonzaga University Hospital, Orbassano, and Rivoli Hospital, Turin, Italy
  • Španělsko
      • Madrid, Španělsko
        • Nábor
        • Hospital Clinico San Carlos
    • Satander
      • Santander, Satander, Španělsko, 39008
        • Nábor
        • Ospedale Universitario Marqués de Valdecilla

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s aneuryzmatickým nebo ektatickým onemocněním pravé koronární tepny v akutním stavu po PCI.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s AKS aneuryzmatické nebo ektasické RCA
  • Pacient s minimálně 6měsíčním klinickým nebo angiografickým sledováním
  • Pacienti s přesnými procedurálními a klinickými záznamy (zejména užívání léků před, během a po výkonu, podle postupu RCA PCI (indexové nebo etapové).

Kritéria vyloučení:

  • Elektivní aneuryzmatická nebo ektazická RCA PCI
  • Pacient s nedostatkem přesných procedurálních a klinických údajů
  • Pacient bez klinického nebo angiografického sledování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Index PCI
Pacienti s aneuryzmatickou pravou koronární tepnou podstupující index PCI v akutním stavu.
Postup: Perkutánní koronární intervence
Léčba koronárních stenóz pomocí stentu nebo balónku uvolňujícího lék
Stupňované PCI
Pacienti s aneuryzmatickou pravou koronární tepnou podstupující PCI v akutním stádiu.
Postup: Perkutánní koronární intervence
Léčba koronárních stenóz pomocí stentu nebo balónku uvolňujícího lék

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Technický úspěch
Časové okno: Procedurální (od začátku do konce postupu)
Definováno jako konečný průtok TIMI > 3 (TIMI 0: nepřítomnost jakéhokoli integrovaného průtoku za koronární okluzí; TIMI 1: slabý antegrádní průtok za koronární okluzí s neúplným naplněním distálního koronárního řečiště; TIMI 2: zpožděný průtok za koronární okluzí s kompletní plnění distálního koronárního řečiště; TIMI 3: normální průtok s kompletním naplněním distálního koronárního řečiště)
Procedurální (od začátku do konce postupu)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Selhání cílové léze
Časové okno: 12 měsíců
Kombinace srdeční smrti, IM cílové cévy a klinicky cílená revaskularizace léze
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

San Luigi Gonzaga Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 001-2022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Perkutánní koronární intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit