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Resultados después de la ICP de la arteria coronaria derecha aneurismática (RIGHT-MARE)

14 de abril de 2023 actualizado por: Enrico Cerrato, San Luigi Gonzaga Hospital

Intervenciones coronarias percutáneas de la arteria coronaria derecha aneurismática y ectásica en el contexto agudo: manejo y resultados inmediatos y a largo plazo El estudio RIGHT-MARE

Este estudio tiene como objetivo evaluar los resultados clínicos y de procedimiento de los pacientes con SCA con RCA aneurismática culpable.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los investigadores buscaron diferencias en el procedimiento (flujo lento, sin reflujo, embolización distal, flujo final TIMI, etc.) y en los resultados clínicos inmediatos y a largo plazo entre varios subgrupos, como índice frente a ICP por etapas, premedicación frente a ninguna, uso de IIb inhibidores de /IIIa frente a ninguno, BMS frente a DES, DES ultrafino frente a DES espeso, polímero duradero frente a polímero biorreabsorbible o libre, etc.

Los investigadores también quieren investigar la eficacia de diferentes maniobras técnicas implicadas en la resolución de una carga trombótica alta antes del despliegue del stent, como la aspiración del trombo, la dilatación, la infusión intracoronaria de adenosina o agentes trombolíticos, la colocación directa de stent, etc.). El seguimiento a largo plazo incluye insuficiencia del vaso diana (muerte cardíaca, infarto de miocardio del vaso diana, revascularización del vaso diana impulsada clínicamente), trombosis del stent definida o probable, revascularización del vaso diana para SCA, revascularización del vaso diana impulsada clínicamente y reestenosis intrastent.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Madrid, España
        • Reclutamiento
        • Hospital Clínico San Carlos
    • Satander
      • Santander, Satander, España, 39008
        • Reclutamiento
        • Ospedale Universitario Marqués de Valdecilla
      • Bergamo, Italia
        • Reclutamiento
        • Ospedale Papa Giovanni Xxiii
      • Cagliari, Italia, 09047
        • Reclutamiento
        • Azienda Ospedaliera Brotzu
      • Catania, Italia, 95123
        • Reclutamiento
        • Policlinico Universitario G.Rodolico
      • Messina, Italia, 98124
        • Reclutamiento
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Gaetano Martino
      • Milan, Italia
        • Reclutamiento
        • Ospedale Auxologico San Luca
      • Turin, Italia, 10100
        • Reclutamiento
        • Interventional Unit, San Luigi Gonzaga University Hospital, Orbassano, and Rivoli Hospital, Turin, Italy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con enfermedad de la arteria coronaria derecha aneurismática o ectásica en el contexto agudo después de una ICP.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con SCA de la CD aneurismática o ectasica
  • Paciente con al menos 6 meses de seguimiento clínico o angiográfico
  • Pacientes con expedientes clínicos y de procedimiento precisos (particularmente uso de medicamentos antes, durante y después del procedimiento, según procedimiento RCA PCI (índice o por etapas).

Criterio de exclusión:

  • ICP electiva RCA aneurismática o ectasica
  • Paciente con falta de datos clínicos y de procedimiento precisos
  • Paciente con falta de seguimiento clínico o angiográfico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Índice PCI
Pacientes con una arteria coronaria derecha aneurismática que se someten a una ICP índice en el contexto agudo.
Tratamiento de estenosis coronarias con stent o balón liberador de fármacos
ICP por etapas
Pacientes con una arteria coronaria derecha aneurismática que se someten a ICP por etapas en el contexto agudo.
Tratamiento de estenosis coronarias con stent o balón liberador de fármacos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Éxito técnico
Periodo de tiempo: Procesal (desde el inicio hasta el final del procedimiento)
Definido como flujo TIMI final > 3 (TIMI 0: ausencia de cualquier flujo integrado más allá de la oclusión coronaria; TIMI 1: flujo anterógrado débil más allá de la oclusión coronaria con relleno incompleto del lecho coronario distal; TIMI 2: flujo retrasado más allá de la oclusión coronaria con llenado completo del lecho coronario distal; TIMI 3: flujo normal con llenado completo del lecho coronario distal)
Procesal (desde el inicio hasta el final del procedimiento)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fracaso de la lesión diana
Periodo de tiempo: 12 meses
Combinación de muerte cardíaca, infarto de miocardio del vaso diana y revascularización de la lesión clínicamente diana
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

6 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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