- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05713201
Resultados después de la ICP de la arteria coronaria derecha aneurismática (RIGHT-MARE)
Intervenciones coronarias percutáneas de la arteria coronaria derecha aneurismática y ectásica en el contexto agudo: manejo y resultados inmediatos y a largo plazo El estudio RIGHT-MARE
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores buscaron diferencias en el procedimiento (flujo lento, sin reflujo, embolización distal, flujo final TIMI, etc.) y en los resultados clínicos inmediatos y a largo plazo entre varios subgrupos, como índice frente a ICP por etapas, premedicación frente a ninguna, uso de IIb inhibidores de /IIIa frente a ninguno, BMS frente a DES, DES ultrafino frente a DES espeso, polímero duradero frente a polímero biorreabsorbible o libre, etc.
Los investigadores también quieren investigar la eficacia de diferentes maniobras técnicas implicadas en la resolución de una carga trombótica alta antes del despliegue del stent, como la aspiración del trombo, la dilatación, la infusión intracoronaria de adenosina o agentes trombolíticos, la colocación directa de stent, etc.). El seguimiento a largo plazo incluye insuficiencia del vaso diana (muerte cardíaca, infarto de miocardio del vaso diana, revascularización del vaso diana impulsada clínicamente), trombosis del stent definida o probable, revascularización del vaso diana para SCA, revascularización del vaso diana impulsada clínicamente y reestenosis intrastent.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Madrid, España
- Reclutamiento
- Hospital Clínico San Carlos
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Satander
-
Santander, Satander, España, 39008
- Reclutamiento
- Ospedale Universitario Marqués de Valdecilla
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Bergamo, Italia
- Reclutamiento
- Ospedale Papa Giovanni Xxiii
-
Cagliari, Italia, 09047
- Reclutamiento
- Azienda Ospedaliera Brotzu
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Catania, Italia, 95123
- Reclutamiento
- Policlinico Universitario G.Rodolico
-
Messina, Italia, 98124
- Reclutamiento
- Azienda Ospedaliera Universitaria Gaetano Martino
-
Milan, Italia
- Reclutamiento
- Ospedale Auxologico San Luca
-
Turin, Italia, 10100
- Reclutamiento
- Interventional Unit, San Luigi Gonzaga University Hospital, Orbassano, and Rivoli Hospital, Turin, Italy
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con SCA de la CD aneurismática o ectasica
- Paciente con al menos 6 meses de seguimiento clínico o angiográfico
- Pacientes con expedientes clínicos y de procedimiento precisos (particularmente uso de medicamentos antes, durante y después del procedimiento, según procedimiento RCA PCI (índice o por etapas).
Criterio de exclusión:
- ICP electiva RCA aneurismática o ectasica
- Paciente con falta de datos clínicos y de procedimiento precisos
- Paciente con falta de seguimiento clínico o angiográfico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Índice PCI
Pacientes con una arteria coronaria derecha aneurismática que se someten a una ICP índice en el contexto agudo.
|
Tratamiento de estenosis coronarias con stent o balón liberador de fármacos
|
ICP por etapas
Pacientes con una arteria coronaria derecha aneurismática que se someten a ICP por etapas en el contexto agudo.
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Tratamiento de estenosis coronarias con stent o balón liberador de fármacos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Éxito técnico
Periodo de tiempo: Procesal (desde el inicio hasta el final del procedimiento)
|
Definido como flujo TIMI final > 3 (TIMI 0: ausencia de cualquier flujo integrado más allá de la oclusión coronaria; TIMI 1: flujo anterógrado débil más allá de la oclusión coronaria con relleno incompleto del lecho coronario distal; TIMI 2: flujo retrasado más allá de la oclusión coronaria con llenado completo del lecho coronario distal; TIMI 3: flujo normal con llenado completo del lecho coronario distal)
|
Procesal (desde el inicio hasta el final del procedimiento)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Fracaso de la lesión diana
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Combinación de muerte cardíaca, infarto de miocardio del vaso diana y revascularización de la lesión clínicamente diana
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 001-2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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