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Risultati dopo PCI dell'arteria coronaria destra aneurismatica (RIGHT-MARE)

14 aprile 2023 aggiornato da: Enrico Cerrato, San Luigi Gonzaga Hospital

Interventi coronarici percutanei dell'arteria coronaria destra aneurismatica ed ectasica in ambito acuto: gestione e risultati immediati e a lungo termine Lo studio RIGHT-MARE

Questo studio mira a valutare gli esiti procedurali e clinici dei pazienti con SCA con colpevole aneurismatico RCA.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I ricercatori hanno ricercato differenze nelle procedure (flusso lento, no-reflow, embolizzazione distale, flusso finale TIMI ecc.) e negli esiti clinici immediati e a lungo termine tra diversi sottogruppi come indice vs PCI in scena, premedicazione vs nessuna, uso di IIb /IIIa inibitori vs nessuno, BMS vs DES, DES ultrasottile vs DES spesso, polimero durevole vs polimero bioriassorbibile o libero ecc.

Gli investigatori vogliono anche indagare l'efficacia delle diverse manovre tecniche coinvolte nella risoluzione dell'elevato carico trombotico prima del posizionamento dello stent, come l'aspirazione del trombo, la dilatazione, l'infusione intracoronarica di adenosina o agenti trombolitici, lo stenting diretto ecc.). Il follow-up a lungo termine comprende insufficienza del vaso bersaglio (morte cardiaca, IM del vaso bersaglio, rivascolarizzazione del vaso bersaglio clinicamente guidata), trombosi dello stent definita o probabile, rivascolarizzazione del vaso bersaglio per SCA, rivascolarizzazione del vaso bersaglio clinicamente guidata e restenosi intrastent.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bergamo, Italia
        • Reclutamento
        • Ospedale Papa Giovanni XXIII
      • Cagliari, Italia, 09047
        • Reclutamento
        • Azienda Ospedaliera Brotzu
      • Catania, Italia, 95123
        • Reclutamento
        • Policlinico Universitario G.Rodolico
      • Messina, Italia, 98124
        • Reclutamento
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Gaetano Martino
      • Milan, Italia
        • Reclutamento
        • Ospedale Auxologico San Luca
      • Turin, Italia, 10100
        • Reclutamento
        • Interventional Unit, San Luigi Gonzaga University Hospital, Orbassano, and Rivoli Hospital, Turin, Italy
      • Madrid, Spagna
        • Reclutamento
        • Hospital Clínico San Carlos
    • Satander
      • Santander, Satander, Spagna, 39008
        • Reclutamento
        • Ospedale Universitario Marqués de Valdecilla

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con coronaropatia destra aneurismatica o ectasica in fase acuta dopo PCI.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con SCA della RCA aneurismatica o ectasica
  • Paziente con almeno 6 mesi di follow-up clinico o angiografico
  • Pazienti con accurate cartelle cliniche e procedurali (in particolare uso di farmaci prima, durante e dopo la procedura, secondo la procedura RCA PCI (indice o messa in scena).

Criteri di esclusione:

  • PCI RCA aneurismatico o ectasico elettivo
  • Paziente con mancanza di dati procedurali e clinici accurati
  • Paziente con mancanza di follow-up clinico o angiografico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Indice PCI
Pazienti con arteria coronaria destra aneurismatica sottoposti a PCI indice in fase acuta.
Trattamento delle stenosi coronariche con stent o palloncino a rilascio di farmaco
PCI messo in scena
Pazienti con arteria coronaria destra aneurismatica sottoposti a PCI in scena in fase acuta.
Trattamento delle stenosi coronariche con stent o palloncino a rilascio di farmaco

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Successo tecnico
Lasso di tempo: Procedurale (dall'inizio alla fine della procedura)
Definito come flusso TIMI finale > 3 (TIMI 0: assenza di qualsiasi flusso integrato oltre l'occlusione coronarica; TIMI 1: debole flusso anterogrado oltre l'occlusione coronarica con riempimento incompleto del letto coronarico distale; TIMI 2: flusso ritardato oltre l'occlusione coronarica con riempimento completo del letto coronarico distale; TIMI 3: flusso normale con riempimento completo del letto coronarico distale)
Procedurale (dall'inizio alla fine della procedura)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fallimento della lesione target
Lasso di tempo: 12 mesi
Combinazione di morte cardiaca, infarto miocardico bersaglio e rivascolarizzazione clinicamente mirata della lesione
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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