Resultat efter PCI av aneurysmatisk höger kransartär (RIGHT-MARE)
Perkutana kranskärlsinterventioner av den aneurysmatiska och ektasiska högra kransartären i akut miljö: hantering och omedelbara och långsiktiga resultat RIGHT-MARE-studien
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna sökte skillnader i procedurmässigt (långsamt flöde, inget återflöde, distal embolisering, TIMI slutflöde etc.) och i omedelbara och långsiktiga kliniska resultat mellan flera undergrupper såsom index vs stegad PCI, premedicinering vs ingen, användning av IIb /IIIa-hämmare vs ingen, BMS vs DES, ultratunn DES vs tjock DES, hållbar polymer vs bioresorberbar eller fri polymer etc.
Utredarna vill också undersöka effektiviteten av olika tekniska manövrar som är involverade i att lösa hög trombotisk belastning innan stenten sätts in, såsom trombaspiration, dilatation, intrakoronar infusion av adenosin eller trombolytiska medel, direkt stentning etc.). Långtidsuppföljning inkluderar målkärlssvikt (hjärtdöd, målkärl MI, kliniskt driven målkärlrevaskularisering), definierad eller trolig stenttrombos, målkärlsrevaskularisering för ACS, kliniskt driven målkärlsrevaskularisering och intrastent restenos.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bergamo, Italien
- Rekrytering
- Ospedale Papa Giovanni Xxiii
-
Cagliari, Italien, 09047
- Rekrytering
- Azienda Ospedaliera Brotzu
-
Catania, Italien, 95123
- Rekrytering
- Policlinico Universitario G.Rodolico
-
Messina, Italien, 98124
- Rekrytering
- Azienda Ospedaliera Universitaria Gaetano Martino
-
Milan, Italien
- Rekrytering
- Ospedale Auxologico San Luca
-
Turin, Italien, 10100
- Rekrytering
- Interventional Unit, San Luigi Gonzaga University Hospital, Orbassano, and Rivoli Hospital, Turin, Italy
-
-
-
-
-
Madrid, Spanien
- Rekrytering
- Hospital Clinico San Carlos
-
-
Satander
-
Santander, Satander, Spanien, 39008
- Rekrytering
- Ospedale Universitario Marqués de Valdecilla
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med ACS av aneurysmatisk eller ektasisk RCA
- Patient med minst 6 månaders klinisk eller angiografisk uppföljning
- Patienter med korrekta procedurmässiga och kliniska journaler (särskilt användning av läkemedel före, under och efter proceduren, enligt RCA PCI-procedur (index eller steg).
Exklusions kriterier:
- Elektiv aneurysmatisk eller ektasisk RCA PCI
- Patient med brist på korrekta procedur- och kliniska data
- Patient med brist på klinisk eller angiografisk uppföljning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Index PCI
Patienter med en aneurysmatisk höger kransartär som genomgår index PCI i den akuta miljön.
|
Behandling av kranskärlsstenoser med en läkemedelsavgivande stent eller ballong
|
|
Stage PCI
Patienter med en aneurysmatisk höger kransartär som genomgår stegvis PCI i den akuta miljön.
|
Behandling av kranskärlsstenoser med en läkemedelsavgivande stent eller ballong
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Teknisk framgång
Tidsram: Procedurmässigt (från början till slutet av proceduren)
|
Definierat som slutligt TIMI-flöde > 3 (TIMI 0: frånvaro av något integrerat flöde bortom kranskärlsocklusionen; TIMI 1: svagt antegradt flöde bortom kranskärlsocklusionen med ofullständig fyllning av den distala koronarbädden; TIMI 2: fördröjt flöde bortom koronarocklusionen med fullständig fyllning av den distala kranskärlsbädden; TIMI 3: normalt flöde med fullständig fyllning av den distala koronarbädden)
|
Procedurmässigt (från början till slutet av proceduren)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Målskada misslyckande
Tidsram: 12 månader
|
Kombination av hjärtdöd, målkärl MI och kliniskt mål revaskularisering av lesioner
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 001-2022
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .