Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultater efter PCI af den aneurysmatiske højre koronararterie (RIGHT-MARE)

14. april 2023 opdateret af: Enrico Cerrato, San Luigi Gonzaga Hospital

Perkutane koronare indgreb i den aneurysmatiske og ektasiske højre kranspulsåre i akutte omgivelser: Håndtering og øjeblikkelige og langsigtede resultater RIGHT-MARE-undersøgelsen

Denne undersøgelse har til formål at evaluere proceduremæssige og kliniske resultater af ACS-patienter med aneurysmatisk skyldig RCA.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne søgte forskelle i proceduremæssigt (langsomt flow, ingen reflow, distal embolisering, TIMI slutflow osv.) og i umiddelbare og langsigtede kliniske resultater mellem flere undergrupper såsom indeks vs trinvist PCI, præmedicinering vs ingen, brug af IIb /IIIa-hæmmere vs ingen, BMS vs DES, ultratynde DES vs. tyk DES, holdbar polymer vs bioresorberbar eller fri polymer osv.

Efterforskerne ønsker også at undersøge effektiviteten af ​​forskellige tekniske manøvrer, der er involveret i at løse høje trombotiske belastninger før stentudlægning, såsom trombe-aspiration, dilatation, intrakoronar infusion af adenosin eller trombolytiske midler, direkte stenting osv.). Langtidsopfølgning omfatter målkarsvigt (hjertedød, målkar-MI, klinisk drevet målkarrevaskularisering), defineret eller sandsynlig stenttrombose, målkarrevaskularisering for ACS, klinisk drevet målkarrevaskularisering og intrastent-restenose.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Bergamo, Italien
        • Rekruttering
        • Ospedale Papa Giovanni XXIII
      • Cagliari, Italien, 09047
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliera Brotzu
      • Catania, Italien, 95123
        • Rekruttering
        • Policlinico Universitario G.Rodolico
      • Messina, Italien, 98124
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Gaetano Martino
      • Milan, Italien
        • Rekruttering
        • Ospedale Auxologico San Luca
      • Turin, Italien, 10100
        • Rekruttering
        • Interventional Unit, San Luigi Gonzaga University Hospital, Orbassano, and Rivoli Hospital, Turin, Italy
  • Spanien
      • Madrid, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital Clinico San Carlos
    • Satander
      • Santander, Satander, Spanien, 39008
        • Rekruttering
        • Ospedale Universitario Marqués de Valdecilla

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med aneurysmatisk eller ektatisk højre koronararteriesygdom i akutte omgivelser efter PCI.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med ACS af aneurysmatisk eller ektasisk RCA
  • Patient med mindst 6 måneders klinisk eller angiografisk opfølgning
  • Patienter med nøjagtige proceduremæssige og kliniske optegnelser (især brug af lægemidler før, under og efter proceduren i henhold til RCA PCI-proceduren (indeks eller iscenesat).

Ekskluderingskriterier:

  • Elektiv aneurysmatisk eller ektasisk RCA PCI
  • Patient med mangel på nøjagtige proceduremæssige og kliniske data
  • Patient med manglende klinisk eller angiografisk opfølgning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Indeks PCI
Patienter med en aneurysmatisk højre koronararterie, der gennemgår indeks PCI i akutte omgivelser.
Procedure: Perkutan koronar intervention
Behandling af koronare stenoser med en lægemiddel-eluerende stent eller ballon
Iscenesat PCI
Patienter med en aneurysmatisk højre koronararterie, der gennemgår trinvis PCI i den akutte situation.
Procedure: Perkutan koronar intervention
Behandling af koronare stenoser med en lægemiddel-eluerende stent eller ballon

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Teknisk succes
Tidsramme: Procedure (fra starten til slutningen af ​​proceduren)
Defineret som endeligt TIMI flow > 3 (TIMI 0: fravær af integreret flow ud over den koronar okklusion; TIMI 1: svag antegrad flow ud over den koronar okklusion med ufuldstændig fyldning af det distale koronar leje; TIMI 2: forsinket flow ud over den koronar okklusion med fuldstændig fyldning af den distale koronar seng; TIMI 3: normal flow med fuldstændig fyldning af den distale koronar seng)
Procedure (fra starten til slutningen af ​​proceduren)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mållæsionsfejl
Tidsramme: 12 møl
Kombination af hjertedød, målkar MI og klinisk mållæsionsrevaskularisering
12 møl

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

San Luigi Gonzaga Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

6. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 001-2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronar sygdom

  • IRCCS Policlinico S. Donato
    Rekruttering
    Anomal aorta-oprindelse af koronararterie (AAOCA)
    Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)
    Italien
  • IRCCS Policlinico S. Donato
    University of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...
    Rekruttering
    Fremskynd diagnosticering og evaluering af anomaløs kranspulsåre fra aorta (SMART)
    Myokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forhold
    Italien

Kliniske forsøg med Perkutan koronar intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner