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Resultados após ICP da Artéria Coronária Direita Aneurismática (RIGHT-MARE)

14 de abril de 2023 atualizado por: Enrico Cerrato, San Luigi Gonzaga Hospital

Intervenções Coronárias Percutâneas da Artéria Coronária Direita Aneurismática e Ectásica no Cenário Agudo: Manejo e Resultados Imediatos e de Longo Prazo O Estudo RIGHT-MARE

Este estudo tem como objetivo avaliar os resultados do procedimento e clínicos de pacientes com SCA com ACD culpado aneurismático.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os investigadores procuraram diferenças no procedimento (fluxo lento, no-reflow, embolização distal, fluxo final TIMI, etc.) e nos resultados clínicos imediatos e de longo prazo entre vários subgrupos, como índice vs ICP estagiado, pré-medicação vs nenhum, uso de IIb inibidores /IIIa vs nenhum, BMS vs DES, DES ultrafino vs DES espesso, polímero durável vs polímero bioabsorvível ou livre, etc.

Os investigadores também querem investigar a eficácia de diferentes manobras técnicas envolvidas na resolução da alta carga trombótica antes da implantação do stent, como aspiração de trombo, dilatação, infusão intracoronária de adenosina ou agentes trombolíticos, stent direto etc.). O acompanhamento de longo prazo inclui falha do vaso alvo (morte cardíaca, IM do vaso alvo, revascularização do vaso alvo clinicamente dirigida), definir ou provável trombose de stent, revascularização do vaso alvo para SCA, revascularização do vaso alvo clinicamente conduzida e reestenose intrastent.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Madrid, Espanha
        • Recrutamento
        • Hospital Clinico San Carlos
    • Satander
      • Santander, Satander, Espanha, 39008
        • Recrutamento
        • Ospedale Universitario Marqués de Valdecilla
  • Itália
      • Bergamo, Itália
        • Recrutamento
        • Ospedale Papa Giovanni XXIII
      • Cagliari, Itália, 09047
        • Recrutamento
        • Azienda Ospedaliera Brotzu
      • Catania, Itália, 95123
        • Recrutamento
        • Policlinico Universitario G.Rodolico
      • Messina, Itália, 98124
        • Recrutamento
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Gaetano Martino
      • Milan, Itália
        • Recrutamento
        • Ospedale Auxologico San Luca
      • Turin, Itália, 10100
        • Recrutamento
        • Interventional Unit, San Luigi Gonzaga University Hospital, Orbassano, and Rivoli Hospital, Turin, Italy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com doença da artéria coronária direita aneurismática ou ectática no quadro agudo após ICP.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com SCA da CD aneurismática ou ectásica
  • Paciente com pelo menos 6 meses de acompanhamento clínico ou angiográfico
  • Pacientes com registros clínicos e procedimentais precisos (particularmente uso de medicamentos antes, durante e após o procedimento, de acordo com o procedimento ICP RCA (índice ou estagiado).

Critério de exclusão:

  • PCI RCA aneurismático ou ectásico eletivo
  • Paciente com falta de dados clínicos e procedimentais precisos
  • Paciente com falta de acompanhamento clínico ou angiográfico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Índice PCI
Pacientes com artéria coronária direita aneurismática submetidas a ICP no cenário agudo.
Procedimento: Intervenção coronária percutânea
Tratamento de estenoses coronárias com stent ou balão farmacológico
PCI em estágios
Pacientes com artéria coronária direita aneurismática submetidos a ICP estagiada no cenário agudo.
Procedimento: Intervenção coronária percutânea
Tratamento de estenoses coronárias com stent ou balão farmacológico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sucesso técnico
Prazo: Processual (do início ao fim do procedimento)
Definido como fluxo final TIMI > 3 (TIMI 0: ausência de qualquer fluxo integrado além da oclusão coronariana; TIMI 1: fluxo anterógrado fraco além da oclusão coronariana com preenchimento incompleto do leito coronariano distal; TIMI 2: fluxo atrasado além da oclusão coronariana com preenchimento completo do leito coronário distal; TIMI 3: fluxo normal com enchimento completo do leito coronário distal)
Processual (do início ao fim do procedimento)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Falha na Lesão Alvo
Prazo: 12 mariposas
Combinação de morte cardíaca, IM do vaso alvo e revascularização da lesão clinicamente alvo
12 mariposas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

San Luigi Gonzaga Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

6 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 001-2022

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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