Исходы после ЧКВ аневризматической правой коронарной артерии (RIGHT-MARE)
Чрескожные коронарные вмешательства на аневризматической и эктазированной правой коронарной артерии в острой ситуации: тактика, непосредственные и отдаленные результаты Исследование RIGHT-MARE
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи искали различия в процедурных (медленный поток, отсутствие рефлоуза, дистальная эмболизация, окончательный поток TIMI и т. д.), а также в непосредственных и отдаленных клинических результатах между несколькими подгруппами, такими как индексное и поэтапное ЧКВ, премедикация или ее отсутствие, использование IIb. /IIIa ингибиторы против отсутствия, BMS против DES, ультратонкий DES против толстого DES, прочный полимер против биорезорбируемого или свободного полимера и т. д.
Исследователи также хотят изучить эффективность различных технических приемов, связанных с устранением высокой тромботической нагрузки перед развертыванием стента, таких как аспирация тромба, дилатация, внутрикоронарное введение аденозина или тромболитических агентов, прямое стентирование и т. д.). Долгосрочное наблюдение включает недостаточность целевого сосуда (сердечная смерть, ИМ целевого сосуда, реваскуляризация целевого сосуда по клиническим показаниям), установленный или вероятный тромбоз стента, реваскуляризацию целевого сосуда при ОКС, реваскуляризацию целевого сосуда по клиническим показаниям и внутристентовый рестеноз.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания
- Рекрутинг
- Hospital Clinico San Carlos
-
-
Satander
-
Santander, Satander, Испания, 39008
- Рекрутинг
- Ospedale Universitario Marqués de Valdecilla
-
-
-
-
-
Bergamo, Италия
- Рекрутинг
- Ospedale Papa Giovanni Xxiii
-
Cagliari, Италия, 09047
- Рекрутинг
- Azienda Ospedaliera Brotzu
-
Catania, Италия, 95123
- Рекрутинг
- Policlinico Universitario G.Rodolico
-
Messina, Италия, 98124
- Рекрутинг
- Azienda Ospedaliera Universitaria Gaetano Martino
-
Milan, Италия
- Рекрутинг
- Ospedale Auxologico San Luca
-
Turin, Италия, 10100
- Рекрутинг
- Interventional Unit, San Luigi Gonzaga University Hospital, Orbassano, and Rivoli Hospital, Turin, Italy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с ОКС аневризматической или эктазированной ПКА
- Пациент с клиническим или ангиографическим наблюдением не менее 6 месяцев.
- Пациенты с точными процедурными и клиническими записями (в частности, использование лекарств до, во время и после процедуры, в соответствии с процедурой ЧКВ RCA (индексной или поэтапной).
Критерий исключения:
- Избирательное аневризматическое или эктазированное ЧКА ПКА
- Пациент с отсутствием точных процедурных и клинических данных
- Пациент с отсутствием клинического или ангиографического наблюдения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Индекс PCI
Пациенты с аневризмой правой коронарной артерии, подвергающиеся индексному ЧКВ в неотложных условиях.
|
Лечение стеноза коронарных артерий стентом или баллоном с лекарственным покрытием
|
|
Поэтапное ЧКВ
Пациенты с аневризмой правой коронарной артерии, подвергающиеся поэтапному ЧКВ в неотложных условиях.
|
Лечение стеноза коронарных артерий стентом или баллоном с лекарственным покрытием
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Технический успех
Временное ограничение: Процедурный (от начала до конца процедуры)
|
Определяется как окончательный кровоток по TIMI > 3 (TIMI 0: отсутствие какого-либо интегрированного кровотока за пределами коронароокклюзии; TIMI 1: слабый антеградный кровоток за пределами коронароокклюзии с неполным заполнением дистального отдела коронарного русла; TIMI 2: отсроченный кровоток за пределами коронароокклюзии с полное заполнение дистального отдела коронарного русла; TIMI 3: нормальный кровоток с полным заполнением дистального отдела коронарного русла)
|
Процедурный (от начала до конца процедуры)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отказ целевого поражения
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Сочетание сердечной смерти, ИМ целевого сосуда и реваскуляризации клинически целевого поражения
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 001-2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .