Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki po PCI tętniaka prawej tętnicy wieńcowej (RIGHT-MARE)

14 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Enrico Cerrato, San Luigi Gonzaga Hospital

Przezskórne interwencje wieńcowe w tętniakowatej i ektazowej prawej tętnicy wieńcowej w stanie ostrym: postępowanie oraz natychmiastowe i odległe wyniki Badanie RIGHT-MARE

Niniejsze badanie ma na celu ocenę wyników proceduralnych i klinicznych pacjentów z OZW z tętniakowatym winowajcą RCA.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze poszukiwali różnic w procedurach (wolny przepływ, no-reflow, embolizacja dystalna, końcowy przepływ TIMI itp.) oraz w natychmiastowych i długoterminowych wynikach klinicznych między kilkoma podgrupami, takimi jak PCI indeksowana vs. stopniowa PCI, premedykacja vs. brak, stosowanie IIb Inhibitory /IIIa vs brak, BMS vs DES, ultracienki DES vs gruby DES, trwały polimer vs bioresorbowalny lub wolny polimer itp.

Badacze chcą również zbadać skuteczność różnych manewrów technicznych związanych z usuwaniem dużego obciążenia zakrzepowego przed wszczepieniem stentu, takich jak aspiracja skrzepliny, dylatacja, dowieńcowy wlew adenozyny lub środków trombolitycznych, bezpośrednie stentowanie itp.). Długoterminowa obserwacja obejmuje niewydolność naczynia docelowego (zgon sercowy, zawał serca w docelowym naczyniu, klinicznie wskazaną rewaskularyzację docelowego naczynia), zdefiniowaną lub prawdopodobną zakrzepicę w stencie, rewaskularyzację docelowego naczynia w przypadku ACS, kliniczną rewaskularyzację docelowego naczynia i restenozę w stencie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Clinico San Carlos
    • Satander
      • Santander, Satander, Hiszpania, 39008
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale Universitario Marqués de Valdecilla
  • Włochy
      • Bergamo, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale Papa Giovanni XXIII
      • Cagliari, Włochy, 09047
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliera Brotzu
      • Catania, Włochy, 95123
        • Rekrutacyjny
        • Policlinico Universitario G.Rodolico
      • Messina, Włochy, 98124
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Gaetano Martino
      • Milan, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale Auxologico San Luca
      • Turin, Włochy, 10100
        • Rekrutacyjny
        • Interventional Unit, San Luigi Gonzaga University Hospital, Orbassano, and Rivoli Hospital, Turin, Italy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z tętniakowatą lub ektatyczną chorobą wieńcową prawej tętnicy wieńcowej w stanie ostrym po PCI.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z OZW tętniakowatego lub ektazowego RCA
  • Pacjent z co najmniej 6-miesięczną obserwacją kliniczną lub angiograficzną
  • Pacjenci z dokładną dokumentacją proceduralną i kliniczną (w szczególności stosowanie leków przed, w trakcie i po zabiegu, zgodnie z procedurą RCA PCI (indeksową lub etapową).

Kryteria wyłączenia:

  • Elektywne PCI tętniakowate lub ektasowe RCA
  • Pacjent z brakiem dokładnych danych proceduralnych i klinicznych
  • Pacjent bez kontroli klinicznej lub angiograficznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Indeks PCI
Pacjenci z tętniakowatą prawą tętnicą wieńcową poddawani PCI w stanie ostrym.
Procedura: Przezskórna interwencja wieńcowa
Leczenie zwężeń naczyń wieńcowych stentem lub balonem uwalniającym lek
Etapowe PCI
Pacjenci z tętniakiem prawej tętnicy wieńcowej poddawani stopniowej PCI w stanie ostrym.
Procedura: Przezskórna interwencja wieńcowa
Leczenie zwężeń naczyń wieńcowych stentem lub balonem uwalniającym lek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sukces techniczny
Ramy czasowe: Proceduralna (od początku do końca procedury)
Zdefiniowany jako końcowy przepływ TIMI > 3 (TIMI 0: brak przepływu zintegrowanego poza okluzją wieńcową; TIMI 1: słaby przepływ wsteczny poza okluzją wieńcową z niepełnym wypełnieniem dystalnego łożyska wieńcowego; TIMI 2: opóźniony przepływ poza okluzją wieńcową z całkowite wypełnienie dystalnego łożyska wieńcowego; TIMI 3: normalny przepływ z całkowitym wypełnieniem dystalnego łożyska wieńcowego)
Proceduralna (od początku do końca procedury)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niepowodzenie zmiany docelowej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Połączenie zgonu sercowego, zawału naczynia docelowego i rewaskularyzacji docelowej klinicznie zmiany chorobowej
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

San Luigi Gonzaga Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 001-2022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na Przezskórna interwencja wieńcowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj