Wyniki po PCI tętniaka prawej tętnicy wieńcowej (RIGHT-MARE)
Przezskórne interwencje wieńcowe w tętniakowatej i ektazowej prawej tętnicy wieńcowej w stanie ostrym: postępowanie oraz natychmiastowe i odległe wyniki Badanie RIGHT-MARE
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze poszukiwali różnic w procedurach (wolny przepływ, no-reflow, embolizacja dystalna, końcowy przepływ TIMI itp.) oraz w natychmiastowych i długoterminowych wynikach klinicznych między kilkoma podgrupami, takimi jak PCI indeksowana vs. stopniowa PCI, premedykacja vs. brak, stosowanie IIb Inhibitory /IIIa vs brak, BMS vs DES, ultracienki DES vs gruby DES, trwały polimer vs bioresorbowalny lub wolny polimer itp.
Badacze chcą również zbadać skuteczność różnych manewrów technicznych związanych z usuwaniem dużego obciążenia zakrzepowego przed wszczepieniem stentu, takich jak aspiracja skrzepliny, dylatacja, dowieńcowy wlew adenozyny lub środków trombolitycznych, bezpośrednie stentowanie itp.). Długoterminowa obserwacja obejmuje niewydolność naczynia docelowego (zgon sercowy, zawał serca w docelowym naczyniu, klinicznie wskazaną rewaskularyzację docelowego naczynia), zdefiniowaną lub prawdopodobną zakrzepicę w stencie, rewaskularyzację docelowego naczynia w przypadku ACS, kliniczną rewaskularyzację docelowego naczynia i restenozę w stencie.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Madrid, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Hospital Clinico San Carlos
-
-
Satander
-
Santander, Satander, Hiszpania, 39008
- Rekrutacyjny
- Ospedale Universitario Marqués de Valdecilla
-
-
-
-
-
Bergamo, Włochy
- Rekrutacyjny
- Ospedale Papa Giovanni Xxiii
-
Cagliari, Włochy, 09047
- Rekrutacyjny
- Azienda Ospedaliera Brotzu
-
Catania, Włochy, 95123
- Rekrutacyjny
- Policlinico Universitario G.Rodolico
-
Messina, Włochy, 98124
- Rekrutacyjny
- Azienda Ospedaliera Universitaria Gaetano Martino
-
Milan, Włochy
- Rekrutacyjny
- Ospedale Auxologico San Luca
-
Turin, Włochy, 10100
- Rekrutacyjny
- Interventional Unit, San Luigi Gonzaga University Hospital, Orbassano, and Rivoli Hospital, Turin, Italy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z OZW tętniakowatego lub ektazowego RCA
- Pacjent z co najmniej 6-miesięczną obserwacją kliniczną lub angiograficzną
- Pacjenci z dokładną dokumentacją proceduralną i kliniczną (w szczególności stosowanie leków przed, w trakcie i po zabiegu, zgodnie z procedurą RCA PCI (indeksową lub etapową).
Kryteria wyłączenia:
- Elektywne PCI tętniakowate lub ektasowe RCA
- Pacjent z brakiem dokładnych danych proceduralnych i klinicznych
- Pacjent bez kontroli klinicznej lub angiograficznej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Indeks PCI
Pacjenci z tętniakowatą prawą tętnicą wieńcową poddawani PCI w stanie ostrym.
|
Leczenie zwężeń naczyń wieńcowych stentem lub balonem uwalniającym lek
|
|
Etapowe PCI
Pacjenci z tętniakiem prawej tętnicy wieńcowej poddawani stopniowej PCI w stanie ostrym.
|
Leczenie zwężeń naczyń wieńcowych stentem lub balonem uwalniającym lek
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sukces techniczny
Ramy czasowe: Proceduralna (od początku do końca procedury)
|
Zdefiniowany jako końcowy przepływ TIMI > 3 (TIMI 0: brak przepływu zintegrowanego poza okluzją wieńcową; TIMI 1: słaby przepływ wsteczny poza okluzją wieńcową z niepełnym wypełnieniem dystalnego łożyska wieńcowego; TIMI 2: opóźniony przepływ poza okluzją wieńcową z całkowite wypełnienie dystalnego łożyska wieńcowego; TIMI 3: normalny przepływ z całkowitym wypełnieniem dystalnego łożyska wieńcowego)
|
Proceduralna (od początku do końca procedury)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niepowodzenie zmiany docelowej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Połączenie zgonu sercowego, zawału naczynia docelowego i rewaskularyzacji docelowej klinicznie zmiany chorobowej
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 001-2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .