Eredmények az aneurizmatikus jobb koszorúér PCI után (RIGHT-MARE)
A jobb szívkoszorúér aneurizmatikus és ektázisos perkután koszorúér-intervenciói akut állapotban: Kezelés, valamint azonnali és hosszú távú eredmények A RIGHT-MARE vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálók különbségeket kerestek az eljárásban (lassú áramlás, nincs visszafolyás, disztális embolizáció, TIMI végső áramlás stb.) és az azonnali és hosszú távú klinikai eredményekben több alcsoport között, mint például az index és a szakaszos PCI, a premedikáció vagy a semmi, a IIb használata /IIIa inhibitorok vs nincs, BMS vs DES, ultravékony DES vs vastag DES, tartós polimer vs bioreszorbeálódó vagy szabad polimer stb.
A kutatók vizsgálni kívánják a stent behelyezése előtti magas trombotikus terhelés megszüntetésében szerepet játszó különböző technikai manőverek hatékonyságát is, mint például a thrombus aspiráció, tágítás, adenozin vagy trombolitikus szerek intracoronáris infúziója, direkt stentelés stb.). A hosszú távú nyomon követés magában foglalja a célér elégtelenségét (szívhalál, célér MI, klinikailag vezérelt célér revascularisatio), meghatározott vagy valószínű stent trombózist, cél ér revaszkularizációt ACS miatt, klinikailag vezérelt célér revaszkularizációt és intrastent resztenózist.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bergamo, Olaszország
- Toborzás
- Ospedale Papa Giovanni Xxiii
-
Cagliari, Olaszország, 09047
- Toborzás
- Azienda Ospedaliera Brotzu
-
Catania, Olaszország, 95123
- Toborzás
- Policlinico Universitario G.Rodolico
-
Messina, Olaszország, 98124
- Toborzás
- Azienda Ospedaliera Universitaria Gaetano Martino
-
Milan, Olaszország
- Toborzás
- Ospedale Auxologico San Luca
-
Turin, Olaszország, 10100
- Toborzás
- Interventional Unit, San Luigi Gonzaga University Hospital, Orbassano, and Rivoli Hospital, Turin, Italy
-
-
-
-
-
Madrid, Spanyolország
- Toborzás
- Hospital Clinico San Carlos
-
-
Satander
-
Santander, Satander, Spanyolország, 39008
- Toborzás
- Ospedale Universitario Marqués de Valdecilla
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Aneurizmatikus vagy ectasicus RCA ACS-ben szenvedő betegek
- Legalább 6 hónapos klinikai vagy angiográfiás követés alatt álló beteg
- Pontos eljárási és klinikai nyilvántartással rendelkező betegek (különösen gyógyszerhasználat az eljárás előtt, közben és után, az RCA PCI eljárás szerint (index vagy szakaszos).
Kizárási kritériumok:
- Választható aneurizmatikus vagy ectasic RCA PCI
- Pontos eljárási és klinikai adatok hiányában beteg
- Klinikai vagy angiográfiás nyomon követés hiányában szenvedő beteg
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Index PCI
Aneurizmatikus jobb koszorúérben szenvedő betegek, akik akut állapotban indexes PCI-n esnek át.
|
Koszorúér-szűkületek kezelése gyógyszerkibocsátó stenttel vagy ballonnal
|
|
Szakaszos PCI
Aneurizmatikus jobb koszorúérben szenvedő betegek, akik akut állapotban szakaszos PCI-n esnek át.
|
Koszorúér-szűkületek kezelése gyógyszerkibocsátó stenttel vagy ballonnal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Technikai siker
Időkeret: Eljárási (az eljárás kezdetétől a végéig)
|
A végső TIMI-áramlás > 3 (TIMI 0: a koszorúér-elzáródáson túli integrált áramlás hiánya; TIMI 1: gyenge antegrád áramlás a koszorúér-elzáródáson túl a disztális koszorúér-ágy hiányos kitöltésével; TIMI 2: késleltetett áramlás a koszorúér-elzáródáson túl a distalis koszorúérágy teljes feltöltése; TIMI 3: normál áramlás a distalis koszorúérágy teljes feltöltésével)
|
Eljárási (az eljárás kezdetétől a végéig)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Céllézió kudarca
Időkeret: 12 lepke
|
A szívhalál, a cél ér MI és a klinikailag megcélzott lézió revaszkularizáció kombinációja
|
12 lepke
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 001-2022
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .