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慢性膵炎における疼痛表現型 (PIP)

2023年2月3日 更新者：Rupjyoti Talukdar、Asian Institute of Gastroenterology, India

慢性膵炎における疼痛表現型の評価と膵臓神経障害の臨床的代用物の同定

慢性膵炎 (CP) は、再発性の腹痛が特徴です。 CP の病理学的特徴は、持続性炎症と進行性線維症をもたらす膵星細胞の活性化です。 さまざまな臨床的および実験的研究で、疾患の進行に伴い、膵臓の神経炎症、脊髄の感作、および最終的には脳内の痛みを調節する構造の変化 (広範な感作) が生じる可能性があることが示されています。 これらのイベントは、CP 患者にさまざまな種類の痛み (侵害受容性および神経障害性) をもたらし、疾患の進行中に動的に変化する可能性があります。

さまざまなメカニズムに対する治療法は独特であるため、主なタイプの痛みを特定することが重要になります。 最近、膵臓の定量的官能検査 (P-QST) が、さまざまな種類の感作を識別するための貴重なツールとして登場しました。 この施設は現在、一部のセンターでのみ利用可能であり、研究プロトコルの下で実施されています。

この研究では、次のことを提案します。1. CP の痛みのパターンとトリガーを評価します。 2. 感作の臨床的代用物、すなわち神経因性疼痛を特定する。

最終的な目標は、私たちの研究結果に基づいて、CP 患者に個別化された方法で可能な限り最良の疼痛管理戦略を適用することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • インド
    • Telangana
      • Hyderabad、Telangana、インド、500032
        • 募集
        • Asian Institute of Gastroenterology Hospitals
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～60年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

CPが記録されている患者は、登録基準についてスクリーニングされます。 これらの条件を満たす基準は、書面によるインフォームドコンセントの後に登録されます。

説明

包含基準:

  • 少なくとも3年間の疾患（慢性膵炎）
  • 両性
  • インフォームドコンセントを提供できる

除外基準:

  • 慢性膵炎の急性増悪
  • スクリーニング時の中等度から重度の腹痛
  • 膵臓がんまたはその他の悪性腫瘍
  • 抗うつ薬、麻薬、神経調節薬の使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの種類
時間枠：18ヶ月
膵臓の痛みのタイプ、すなわち侵害受容性または神経障害性が決定されます
18ヶ月
精神状態
時間枠：18ヶ月
うつ病と不安神経症が決定されます
18ヶ月
神経感作
時間枠：18ヶ月
局所的および広範囲の感作の存在が決定されます。
18ヶ月
生活の質
時間枠：18ヶ月
EORTC QLQ c30 スコア
18ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Asian Institute of Gastroenterology, India

協力者

All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
Aalborg University Hospital
SIDS Hospital and Research Center, Surat

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月1日

一次修了 (予期された)

2023年2月28日

研究の完了 (予期された)

2023年2月28日

試験登録日

最初に提出

2023年1月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月27日

最初の投稿 (実際)

2023年2月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年2月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月3日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PIPver01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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