Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smertefenotyper ved kronisk pankreatitt (PIP)

3. februar 2023 oppdatert av: Rupjyoti Talukdar, Asian Institute of Gastroenterology, India

Evaluering av smertefenotyper ved kronisk pankreatitt og identifisering av kliniske surrogater av pankreatisk nevropati

Kronisk pankreatitt (CP) er preget av tilbakevendende magesmerter. De patologiske kjennetegnene til CP er aktivering av pankreasstjerneceller som resulterer i vedvarende betennelse og progressiv fibrose. Det har blitt vist i ulike kliniske og eksperimentelle studier at med sykdomsprogresjon kan det være pankreas nevral betennelse, spinal sensibilisering og til slutt endring i den smertemodulerende arkitekturen i hjernen (utbredt sensibilisering). Disse hendelsene resulterer i forskjellige typer smerte (nociseptive og nevropatiske) hos pasienter med CP, som kan endre seg dynamisk under sykdomsprogresjonen.

Siden behandlingen for ulike mekanismer er unik, blir det viktig å identifisere den dominerende smertetypen. Nylig har pankreas kvantitativ sensorisk testing (P-QST) dukket opp som et verdifullt verktøy for å identifisere ulike typer sensibilisering. Dette anlegget er foreløpig kun tilgjengelig i utvalgte sentre og utføres under forskningsprotokoller.

I denne studien foreslår vi å: 1. evaluere smertemønstrene i CP og triggerne; 2. identifisere kliniske surrogater for sensibilisering, dvs. nevropatisk smerte.

Det endelige målet er å bruke den best mulige smertebehandlingsstrategien basert på våre forskningsresultater for pasienter med CP på en personlig måte.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • India
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, India, 500032
        • Rekruttering
        • Asian Institute of Gastroenterology Hospitals
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med dokumentert CP vil bli screenet for innmeldingskriterier. De som oppfyller kriteriene vil bli registrert etter skriftlig informert samtykke.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst 3 år med sykdom (kronisk pankreatitt)
  • Begge kjønn
  • Kunne gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Akutt forverring av kronisk pankreatitt
  • Moderat til alvorlig magesmerter på tidspunktet for screening
  • Bukspyttkjertelkreft eller andre maligniteter
  • Bruk av antidepressiva, narkotika og nevromodulatorer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Type smerte
Tidsramme: 18 måneder
Typen bukspyttkjertelsmerte, dvs. nociseptiv eller nevropatisk, vil bli bestemt
18 måneder
Mental status
Tidsramme: 18 måneder
Depresjon og angst vil bli bestemt
18 måneder
Nevral sensibilisering
Tidsramme: 18 måneder
Tilstedeværelse av lokalisert og utbredt sensibilisering vil bli bestemt.
18 måneder
Livskvalitet
Tidsramme: 18 måneder
EORTC QLQ c30 poengsum
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Asian Institute of Gastroenterology, India

Samarbeidspartnere

All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
Aalborg University Hospital
SIDS Hospital and Research Center, Surat

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

28. februar 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

28. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2023

Først lagt ut (FAKTISKE)

6. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PIPver01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere