Fenotipos del dolor en la pancreatitis crónica (PIP)
Evaluación de fenotipos de dolor en pancreatitis crónica e identificación de sustitutos clínicos de neuropatía pancreática
La pancreatitis crónica (PC) se caracteriza por dolor abdominal recurrente. Las características patológicas de la PC son la activación de las células estrelladas del páncreas que da como resultado una inflamación persistente y una fibrosis progresiva. Se ha demostrado en varios estudios clínicos y experimentales que con la progresión de la enfermedad podría haber inflamación neural pancreática, sensibilización espinal y eventualmente alteración en la arquitectura de modulación del dolor dentro del cerebro (sensibilización generalizada). Estos eventos dan como resultado diferentes tipos de dolor (nociceptivo y neuropático) en pacientes con parálisis cerebral, que pueden cambiar dinámicamente durante la progresión de la enfermedad.
Dado que el tratamiento de los diferentes mecanismos es único, se vuelve importante identificar el tipo de dolor predominante. Recientemente, la prueba sensorial cuantitativa pancreática (P-QST) ha surgido como una herramienta valiosa para identificar diferentes tipos de sensibilización. Esta instalación actualmente está disponible solo en centros selectos y se lleva a cabo bajo protocolos de investigación.
En este estudio, nos proponemos: 1. evaluar los patrones de dolor en PC y los factores desencadenantes; 2. identificar sustitutos clínicos de la sensibilización, es decir, dolor neuropático.
El objetivo final es aplicar la mejor estrategia posible de manejo del dolor basada en los hallazgos de nuestra investigación para pacientes con parálisis cerebral de manera personalizada.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Rupjyoti Talukdar, MD, FICP, AGAF
- Número de teléfono: +917032804231
- Correo electrónico: rup_talukdar@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Telangana
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Hyderabad, Telangana, India, 500032
- Reclutamiento
- Asian Institute of Gastroenterology Hospitals
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Contacto:
- Rupjyoti Talukdar, MD, FICP, AGAF
- Número de teléfono: +917032804231
- Correo electrónico: rup_talukdar@yahoo.com
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Contacto:
- Misbah Unnisa, PharmD
- Número de teléfono: 8801782828
- Correo electrónico: misbahunnisa96@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 3 años de enfermedad (pancreatitis crónica)
- Ambos géneros
- Capaz de proporcionar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Exacerbación aguda de pancreatitis crónica
- Dolor abdominal de moderado a intenso en el momento de la selección
- Cáncer de páncreas u otras neoplasias malignas
- Uso de antidepresivos, narcóticos y neuromoduladores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tipo de dolor
Periodo de tiempo: 18 meses
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Se determinará el tipo de dolor pancreático, es decir, nociceptivo o neuropático.
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18 meses
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Estado mental
Periodo de tiempo: 18 meses
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Se determinará la depresión y la ansiedad.
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18 meses
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Sensibilización neural
Periodo de tiempo: 18 meses
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Se determinará la presencia de sensibilización localizada y generalizada.
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18 meses
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: 18 meses
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Puntaje EORTC QLQ c30
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Drewes AM, Bouwense SAW, Campbell CM, Ceyhan GO, Delhaye M, Demir IE, Garg PK, van Goor H, Halloran C, Isaji S, Neoptolemos JP, Olesen SS, Palermo T, Pasricha PJ, Sheel A, Shimosegawa T, Szigethy E, Whitcomb DC, Yadav D; Working group for the International (IAP - APA - JPS - EPC) Consensus Guidelines for Chronic Pancreatitis. Guidelines for the understanding and management of pain in chronic pancreatitis. Pancreatology. 2017 Sep-Oct;17(5):720-731. doi: 10.1016/j.pan.2017.07.006. Epub 2017 Jul 13.
- Faghih M, Phillips AE, Kuhlmann L, Afghani E, Drewes AM, Yadav D, Singh VK, Olesen SS; Pancreatic Quantitative Sensory Testing (P-QST) Consortium. Pancreatic QST Differentiates Chronic Pancreatitis Patients into Distinct Pain Phenotypes Independent of Psychiatric Comorbidities. Clin Gastroenterol Hepatol. 2022 Jan;20(1):153-161.e2. doi: 10.1016/j.cgh.2020.10.036. Epub 2020 Oct 22.
- Talukdar R, Reddy DN. Pain in chronic pancreatitis: managing beyond the pancreatic duct. World J Gastroenterol. 2013 Oct 14;19(38):6319-28. doi: 10.3748/wjg.v19.i38.6319.
- Sarkar S, Sarkar P, M R, Hazarika D, Prasanna A, Pandol SJ, Unnisa M, Jakkampudi A, Bedarkar AP, Dhagudu N, Reddy DN, Talukdar R. Pain, depression, and poor quality of life in chronic pancreatitis: Relationship with altered brain metabolites. Pancreatology. 2022 Sep;22(6):688-697. doi: 10.1016/j.pan.2022.06.007. Epub 2022 Jun 8.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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