Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Smärtfenotyper vid kronisk pankreatit (PIP)

3 februari 2023 uppdaterad av: Rupjyoti Talukdar, Asian Institute of Gastroenterology, India

Utvärdering av smärtfenotyper vid kronisk pankreatit och identifiering av kliniska surrogat av pankreatisk neuropati

Kronisk pankreatit (CP) kännetecknas av återkommande buksmärtor. De patologiska kännetecknen för CP är aktivering av pankreatiska stellatceller som resulterar i ihållande inflammation och progressiv fibros. Det har visats i olika kliniska och experimentella studier att med sjukdomsprogression kan det finnas pankreatisk neural inflammation, spinal sensibilisering och så småningom förändring i den smärtmodulerande arkitekturen i hjärnan (utbredd sensibilisering). Dessa händelser resulterar i olika typer av smärta (nociceptiv och neuropatisk) hos patienter med CP, som kan förändras dynamiskt under sjukdomsprogression.

Eftersom behandlingen för olika mekanismer är unik blir det viktigt att identifiera den dominerande typen av smärta. På senare tid har pankreatisk kvantitativ sensorisk testning (P-QST) dykt upp som ett värdefullt verktyg för att identifiera olika typer av sensibilisering. Denna anläggning är för närvarande endast tillgänglig i utvalda centra och bedrivs enligt forskningsprotokoll.

I denna studie föreslår vi att: 1. utvärdera mönstren av smärta i CP och triggers; 2. identifiera kliniska surrogat av sensibilisering, dvs neuropatisk smärta.

Det slutliga målet är att tillämpa bästa möjliga smärtbehandlingsstrategi baserad på våra forskningsresultat för patienter med CP på ett personligt sätt.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Indien
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Indien, 500032
        • Rekrytering
        • Asian Institute of Gastroenterology Hospitals
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med dokumenterad CP kommer att screenas för inskrivningskriterier. De som uppfyller kriterierna kommer att registreras efter skriftligt informerat samtycke.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minst 3 års sjukdom (kronisk pankreatit)
  • Båda könen
  • Kan ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Akut exacerbation av kronisk pankreatit
  • Måttlig till svår buksmärta vid tidpunkten för screening
  • Bukspottkörtelcancer eller andra maligniteter
  • Användning av antidepressiva medel, narkotika och neuromodulatorer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Typ av smärta
Tidsram: 18 månader
Typen av bukspottkörtelsmärta, dvs nociceptiv eller neuropatisk, kommer att bestämmas
18 månader
Mental status
Tidsram: 18 månader
Depression och ångest kommer att avgöras
18 månader
Neural sensibilisering
Tidsram: 18 månader
Förekomst av lokal och utbredd sensibilisering kommer att fastställas.
18 månader
Livskvalité
Tidsram: 18 månader
EORTC QLQ c30 poäng
18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Asian Institute of Gastroenterology, India

Samarbetspartners

All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
Aalborg University Hospital
SIDS Hospital and Research Center, Surat

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 augusti 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

28 februari 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

28 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2023

Första postat (FAKTISK)

6 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PIPver01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera