Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Fenotipi del dolore nella pancreatite cronica (PIP)

3 febbraio 2023 aggiornato da: Rupjyoti Talukdar, Asian Institute of Gastroenterology, India

Valutazione dei fenotipi del dolore nella pancreatite cronica e identificazione dei surrogati clinici della neuropatia pancreatica

La pancreatite cronica (CP) è caratterizzata da dolore addominale ricorrente. Le caratteristiche patologiche della CP sono l'attivazione delle cellule stellate pancreatiche che si traduce in infiammazione persistente e fibrosi progressiva. È stato dimostrato in vari studi clinici e sperimentali che con la progressione della malattia potrebbero esserci infiammazione neurale pancreatica, sensibilizzazione spinale e infine alterazione dell'architettura di modulazione del dolore all'interno del cervello (sensibilizzazione diffusa). Questi eventi provocano diversi tipi di dolore (nocicettivo e neuropatico) nei pazienti con CP, che possono cambiare dinamicamente durante la progressione della malattia.

Poiché il trattamento per diversi meccanismi è unico, diventa importante identificare il tipo predominante di dolore. Recentemente, il test sensoriale quantitativo pancreatico (P-QST) è emerso come uno strumento prezioso per identificare diversi tipi di sensibilizzazione. Questa struttura è attualmente disponibile solo in centri selezionati e viene condotta nell'ambito di protocolli di ricerca.

In questo studio, ci proponiamo di: 1. valutare i pattern del dolore nella PC ei trigger; 2. identificare i surrogati clinici della sensibilizzazione, cioè il dolore neuropatico.

L'obiettivo finale è applicare la migliore strategia possibile di gestione del dolore basata sui risultati della nostra ricerca per i pazienti con PC in modo personalizzato.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • India
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, India, 500032
        • Reclutamento
        • Asian Institute of Gastroenterology Hospitals
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti con CP documentata saranno sottoposti a screening per i criteri di iscrizione. Quei criteri che soddisfano saranno iscritti dopo il consenso informato scritto.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Almeno 3 anni di malattia (pancreatite cronica)
  • Entrambi i sessi
  • In grado di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Esacerbazione acuta di pancreatite cronica
  • Dolore addominale da moderato a severo al momento dello screening
  • Cancro al pancreas o altri tumori maligni
  • Uso di antidepressivi, narcotici e neuromodulatori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tipo di dolore
Lasso di tempo: 18 mesi
Sarà determinato il tipo di dolore pancreatico, cioè nocicettivo o neuropatico
18 mesi
Stato mentale
Lasso di tempo: 18 mesi
La depressione e l'ansia saranno determinate
18 mesi
Sensibilizzazione neurale
Lasso di tempo: 18 mesi
Verrà determinata la presenza di sensibilizzazione localizzata e diffusa.
18 mesi
Qualità della vita
Lasso di tempo: 18 mesi
Punteggio EORTC QLQ c30
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Asian Institute of Gastroenterology, India

Collaboratori

All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
Aalborg University Hospital
SIDS Hospital and Research Center, Surat

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

28 febbraio 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

28 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2023

Primo Inserito (EFFETTIVO)

6 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PIPver01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pancreatite cronica

Prove cliniche su Storia clinica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Gambia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi