慢性胰腺炎的疼痛表型 (PIP)
2023年2月3日 更新者：Rupjyoti Talukdar、Asian Institute of Gastroenterology, India
慢性胰腺炎疼痛表型的评估和胰腺神经病变临床替代物的鉴定
慢性胰腺炎 (CP) 的特征是反复发作的腹痛。 CP 的病理特征是胰腺星状细胞活化，导致持续性炎症和进行性纤维化。 各种临床和实验研究表明，随着疾病的进展，可能会出现胰腺神经炎症、脊髓致敏，并最终改变大脑内的疼痛调节结构（广泛致敏）。 这些事件导致 CP 患者出现不同类型的疼痛（伤害性疼痛和神经性疼痛），这些疼痛可能会在疾病进展过程中发生动态变化。
由于针对不同机制的治疗是独特的，因此确定主要的疼痛类型变得很重要。 最近，胰腺定量感官测试 (P-QST) 已成为识别不同类型致敏的有价值的工具。 该设施目前仅在选定的中心可用，并且正在根据研究协议进行。
在这项研究中，我们建议： 1. 评估 CP 中的疼痛模式和触发因素； 2. 确定致敏的临床替代物，即神经性疼痛。
最终目标是根据我们对 CP 患者的研究结果，以个性化的方式应用最佳的疼痛管理策略。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Rupjyoti Talukdar, MD, FICP, AGAF
- 电话号码：+917032804231
- 邮箱：rup_talukdar@yahoo.com
学习地点
-
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Telangana
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Hyderabad、Telangana、印度、500032
- 招聘中
- Asian Institute of Gastroenterology Hospitals
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接触：
- Rupjyoti Talukdar, MD, FICP, AGAF
- 电话号码：+917032804231
- 邮箱：rup_talukdar@yahoo.com
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接触：
- Misbah Unnisa, PharmD
- 电话号码：8801782828
- 邮箱：misbahunnisa96@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
将根据入组标准筛选有 CP 记录的患者。
那些满足标准的人将在书面知情同意后被录取。
描述
纳入标准：
- 至少 3 年的疾病（慢性胰腺炎）
- 男女皆宜
- 能够提供知情同意
排除标准：
- 慢性胰腺炎急性加重
- 筛选时出现中度至重度腹痛
- 胰腺癌或其他恶性肿瘤
- 使用抗抑郁药、麻醉药和神经调节剂
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛类型
大体时间：18个月
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将确定胰腺疼痛的类型，即伤害性疼痛或神经性疼痛
|
18个月
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精神状态
大体时间：18个月
|
抑郁和焦虑将被确定
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18个月
|
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神经敏化
大体时间：18个月
|
将确定局部和广泛致敏的存在。
|
18个月
|
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生活质量
大体时间：18个月
|
EORTC QLQ c30 分数
|
18个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Drewes AM, Bouwense SAW, Campbell CM, Ceyhan GO, Delhaye M, Demir IE, Garg PK, van Goor H, Halloran C, Isaji S, Neoptolemos JP, Olesen SS, Palermo T, Pasricha PJ, Sheel A, Shimosegawa T, Szigethy E, Whitcomb DC, Yadav D; Working group for the International (IAP - APA - JPS - EPC) Consensus Guidelines for Chronic Pancreatitis. Guidelines for the understanding and management of pain in chronic pancreatitis. Pancreatology. 2017 Sep-Oct;17(5):720-731. doi: 10.1016/j.pan.2017.07.006. Epub 2017 Jul 13.
- Faghih M, Phillips AE, Kuhlmann L, Afghani E, Drewes AM, Yadav D, Singh VK, Olesen SS; Pancreatic Quantitative Sensory Testing (P-QST) Consortium. Pancreatic QST Differentiates Chronic Pancreatitis Patients into Distinct Pain Phenotypes Independent of Psychiatric Comorbidities. Clin Gastroenterol Hepatol. 2022 Jan;20(1):153-161.e2. doi: 10.1016/j.cgh.2020.10.036. Epub 2020 Oct 22.
- Talukdar R, Reddy DN. Pain in chronic pancreatitis: managing beyond the pancreatic duct. World J Gastroenterol. 2013 Oct 14;19(38):6319-28. doi: 10.3748/wjg.v19.i38.6319.
- Sarkar S, Sarkar P, M R, Hazarika D, Prasanna A, Pandol SJ, Unnisa M, Jakkampudi A, Bedarkar AP, Dhagudu N, Reddy DN, Talukdar R. Pain, depression, and poor quality of life in chronic pancreatitis: Relationship with altered brain metabolites. Pancreatology. 2022 Sep;22(6):688-697. doi: 10.1016/j.pan.2022.06.007. Epub 2022 Jun 8.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月1日
初级完成 (预期的)
2023年2月28日
研究完成 (预期的)
2023年2月28日
研究注册日期
首次提交
2023年1月22日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月27日
首次发布 (实际的)
2023年2月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月3日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.