Fenótipos da dor na pancreatite crônica (PIP)
Avaliação dos Fenótipos da Dor na Pancreatite Crônica e Identificação de Substitutos Clínicos da Neuropatia Pancreática
A pancreatite crônica (PC) é caracterizada por dor abdominal recorrente. A característica patológica da PC é a ativação das células estreladas pancreáticas que resulta em inflamação persistente e fibrose progressiva. Foi demonstrado em vários estudos clínicos e experimentais que com a progressão da doença pode haver inflamação neural pancreática, sensibilização espinhal e, eventualmente, alteração na arquitetura moduladora da dor no cérebro (sensibilização generalizada). Esses eventos resultam em diferentes tipos de dor (nociceptiva e neuropática) em pacientes com PC, que podem mudar dinamicamente durante a progressão da doença.
Como o tratamento para diferentes mecanismos é único, torna-se importante identificar o tipo de dor predominante. Recentemente, o teste sensorial quantitativo pancreático (P-QST) surgiu como uma ferramenta valiosa para identificar diferentes tipos de sensibilização. Este recurso está atualmente disponível apenas em centros selecionados e está sendo conduzido sob protocolos de pesquisa.
Neste estudo, propomos: 1. avaliar os padrões de dor na PC e os desencadeantes; 2. identificar substitutos clínicos de sensibilização, ou seja, dor neuropática.
O objetivo final é aplicar a melhor estratégia possível de controle da dor com base em nossos resultados de pesquisa para pacientes com PC de maneira personalizada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Rupjyoti Talukdar, MD, FICP, AGAF
- Número de telefone: +917032804231
- E-mail: rup_talukdar@yahoo.com
Locais de estudo
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Telangana
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Hyderabad, Telangana, Índia, 500032
- Recrutamento
- Asian Institute of Gastroenterology Hospitals
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Contato:
- Rupjyoti Talukdar, MD, FICP, AGAF
- Número de telefone: +917032804231
- E-mail: rup_talukdar@yahoo.com
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Contato:
- Misbah Unnisa, PharmD
- Número de telefone: 8801782828
- E-mail: misbahunnisa96@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 3 anos de doença (pancreatite crônica)
- Ambos os sexos
- Capaz de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Exacerbação aguda da pancreatite crônica
- Dor abdominal moderada a intensa no momento da triagem
- Câncer de pâncreas ou outras malignidades
- Uso de antidepressivos, narcóticos e neuromoduladores
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tipo de dor
Prazo: 18 meses
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O tipo de dor pancreática, ou seja, nociceptiva ou neuropática, será determinado
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18 meses
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Estado mental
Prazo: 18 meses
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Depressão e ansiedade serão determinadas
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18 meses
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Sensibilização neural
Prazo: 18 meses
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A presença de sensibilização localizada e generalizada será determinada.
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18 meses
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Qualidade de vida
Prazo: 18 meses
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Pontuação EORTC QLQ c30
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Drewes AM, Bouwense SAW, Campbell CM, Ceyhan GO, Delhaye M, Demir IE, Garg PK, van Goor H, Halloran C, Isaji S, Neoptolemos JP, Olesen SS, Palermo T, Pasricha PJ, Sheel A, Shimosegawa T, Szigethy E, Whitcomb DC, Yadav D; Working group for the International (IAP - APA - JPS - EPC) Consensus Guidelines for Chronic Pancreatitis. Guidelines for the understanding and management of pain in chronic pancreatitis. Pancreatology. 2017 Sep-Oct;17(5):720-731. doi: 10.1016/j.pan.2017.07.006. Epub 2017 Jul 13.
- Faghih M, Phillips AE, Kuhlmann L, Afghani E, Drewes AM, Yadav D, Singh VK, Olesen SS; Pancreatic Quantitative Sensory Testing (P-QST) Consortium. Pancreatic QST Differentiates Chronic Pancreatitis Patients into Distinct Pain Phenotypes Independent of Psychiatric Comorbidities. Clin Gastroenterol Hepatol. 2022 Jan;20(1):153-161.e2. doi: 10.1016/j.cgh.2020.10.036. Epub 2020 Oct 22.
- Talukdar R, Reddy DN. Pain in chronic pancreatitis: managing beyond the pancreatic duct. World J Gastroenterol. 2013 Oct 14;19(38):6319-28. doi: 10.3748/wjg.v19.i38.6319.
- Sarkar S, Sarkar P, M R, Hazarika D, Prasanna A, Pandol SJ, Unnisa M, Jakkampudi A, Bedarkar AP, Dhagudu N, Reddy DN, Talukdar R. Pain, depression, and poor quality of life in chronic pancreatitis: Relationship with altered brain metabolites. Pancreatology. 2022 Sep;22(6):688-697. doi: 10.1016/j.pan.2022.06.007. Epub 2022 Jun 8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PIPver01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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