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Phénotypes de la douleur dans la pancréatite chronique (PIP)

3 février 2023 mis à jour par: Rupjyoti Talukdar, Asian Institute of Gastroenterology, India

Évaluation des phénotypes de la douleur dans la pancréatite chronique et identification des substituts cliniques de la neuropathie pancréatique

La pancréatite chronique (PC) se caractérise par des douleurs abdominales récurrentes. Les caractéristiques pathologiques de la PC sont l'activation des cellules stellaires pancréatiques qui entraîne une inflammation persistante et une fibrose progressive. Il a été démontré dans diverses études cliniques et expérimentales qu'avec la progression de la maladie, il pourrait y avoir une inflammation neurale pancréatique, une sensibilisation de la colonne vertébrale et éventuellement une altération de l'architecture de modulation de la douleur dans le cerveau (sensibilisation généralisée). Ces événements entraînent différents types de douleur (nociceptive et neuropathique) chez les patients atteints de PC, qui peuvent changer dynamiquement au cours de la progression de la maladie.

Étant donné que le traitement des différents mécanismes est unique, il devient important d'identifier le type de douleur prédominant. Récemment, le test sensoriel quantitatif pancréatique (P-QST) est devenu un outil précieux pour identifier différents types de sensibilisation. Cette installation n'est actuellement disponible que dans certains centres et est menée dans le cadre de protocoles de recherche.

Dans cette étude, nous proposons de : 1. évaluer les schémas de la douleur en CP et les déclencheurs ; 2. identifier les substituts cliniques de la sensibilisation, c'est-à-dire la douleur neuropathique.

Le but ultime est d'appliquer la meilleure stratégie possible de gestion de la douleur basée sur les résultats de nos recherches pour les patients atteints de PC de manière personnalisée.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Inde
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Inde, 500032
        • Recrutement
        • Asian Institute of Gastroenterology Hospitals
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients atteints de PC documentée seront examinés pour les critères d'inscription. Ceux qui remplissent les critères seront inscrits après consentement éclairé écrit.

La description

Critère d'intégration:

  • Au moins 3 ans de maladie (pancréatite chronique)
  • Les deux sexes
  • Capable de fournir un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Exacerbation aiguë de la pancréatite chronique
  • Douleur abdominale modérée à sévère au moment du dépistage
  • Cancer du pancréas ou autres tumeurs malignes
  • Utilisation d'antidépresseurs, de narcotiques et de neuromodulateurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Type de douleur
Délai: 18 mois
Le type de douleur pancréatique, c'est-à-dire nociceptive ou neuropathique sera déterminé
18 mois
État mental
Délai: 18 mois
La dépression et l'anxiété seront déterminées
18 mois
Sensibilisation neuronale
Délai: 18 mois
La présence d'une sensibilisation localisée et généralisée sera déterminée.
18 mois
Qualité de vie
Délai: 18 mois
Score EORTC QLQ c30
18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Asian Institute of Gastroenterology, India

Collaborateurs

All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
Aalborg University Hospital
SIDS Hospital and Research Center, Surat

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 août 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

28 février 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

28 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2023

Première publication (RÉEL)

6 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PIPver01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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