Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фенотипы боли при хроническом панкреатите (PIP)

3 февраля 2023 г. обновлено: Rupjyoti Talukdar, Asian Institute of Gastroenterology, India

Оценка фенотипов боли при хроническом панкреатите и выявление клинических суррогатов нейропатии поджелудочной железы

Хронический панкреатит (ХП) характеризуется периодическими болями в животе. Патологическим признаком ХП является активация звездчатых клеток поджелудочной железы, что приводит к стойкому воспалению и прогрессирующему фиброзу. В различных клинических и экспериментальных исследованиях было показано, что по мере прогрессирования заболевания может наблюдаться воспаление нервов поджелудочной железы, сенсибилизация позвоночника и, в конечном счете, изменение архитектуры модуляции боли в головном мозге (распространенная сенсибилизация). Эти события приводят к различным типам боли (ноцицептивной и невропатической) у пациентов с ХП, которые могут динамически изменяться в процессе прогрессирования заболевания.

Поскольку лечение различных механизмов уникально, становится важным определить преобладающий тип боли. В последнее время количественное сенсорное тестирование поджелудочной железы (P-QST) стало ценным инструментом для выявления различных типов сенсибилизации. Это средство в настоящее время доступно только в избранных центрах и проводится в соответствии с протоколами исследований.

В этом исследовании мы предлагаем: 1. оценить паттерны боли при ХП и триггеры; 2. выявить клинические суррогаты сенсибилизации, т.е. нейропатическую боль.

Конечная цель состоит в том, чтобы применить наилучшую возможную стратегию лечения боли, основанную на результатах наших исследований, для пациентов с ДЦП в индивидуальной манере.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Rupjyoti Talukdar, MD, FICP, AGAF
  • Номер телефона: +917032804231
  • Электронная почта: rup_talukdar@yahoo.com

Места учебы

  • Индия
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Индия, 500032
        • Рекрутинг
        • Asian Institute of Gastroenterology Hospitals
        • Контакт:
          • Rupjyoti Talukdar, MD, FICP, AGAF
          • Номер телефона: +917032804231
          • Электронная почта: rup_talukdar@yahoo.com
        • Контакт:
          • Misbah Unnisa, PharmD
          • Номер телефона: 8801782828
          • Электронная почта: misbahunnisa96@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с документально подтвержденным ХП будут проверены на соответствие критериям включения. Те, кто соответствует критериям, будут зачислены после получения письменного информированного согласия.

Описание

Критерии включения:

  • Болезнь не менее 3 лет (хронический панкреатит)
  • Оба пола
  • Возможность дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Острое обострение хронического панкреатита
  • Умеренная или сильная боль в животе во время скрининга
  • Рак поджелудочной железы или другие злокачественные новообразования
  • Использование антидепрессантов, наркотиков и нейромодуляторов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тип боли
Временное ограничение: 18 месяцев
Будет определен тип панкреатической боли, то есть ноцицептивная или невропатическая.
18 месяцев
Психическое состояние
Временное ограничение: 18 месяцев
Депрессия и тревога будут определяться
18 месяцев
Нервная сенсибилизация
Временное ограничение: 18 месяцев
Будет определено наличие локальной и распространенной сенсибилизации.
18 месяцев
Качество жизни
Временное ограничение: 18 месяцев
Оценка EORTC QLQ c30
18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Asian Institute of Gastroenterology, India

Соавторы

All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
Aalborg University Hospital
SIDS Hospital and Research Center, Surat

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

28 февраля 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

28 февраля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 января 2023 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PIPver01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться