만성 췌장염의 통증 표현형 (PIP)
2023년 2월 3일 업데이트: Rupjyoti Talukdar, Asian Institute of Gastroenterology, India
만성 췌장염의 통증 표현형 평가 및 췌장 신경병증의 임상 대용물 확인
만성 췌장염(CP)은 재발성 복통을 특징으로 합니다. CP의 병리학적 특징은 지속적인 염증과 진행성 섬유증을 유발하는 췌장 성상 세포 활성화입니다. 다양한 임상 및 실험 연구에서 질병 진행과 함께 췌장 신경 염증, 척수 민감화 및 결국 뇌 내의 통증 조절 구조의 변화(광범위한 민감화)가 있을 수 있음이 밝혀졌습니다. 이러한 사건은 CP 환자에서 다양한 유형의 통증(통각수용성 및 신경병성)을 초래하며, 질병 진행 중에 동적으로 변할 수 있습니다.
다양한 메커니즘에 대한 치료법이 독특하기 때문에 우세한 통증 유형을 식별하는 것이 중요해집니다. 최근 췌장 정량적 감각 검사(P-QST)가 다양한 유형의 감작을 식별하는 유용한 도구로 부상했습니다. 이 시설은 현재 일부 센터에서만 사용할 수 있으며 연구 프로토콜에 따라 수행되고 있습니다.
이 연구에서 우리는 다음을 제안합니다. 1. CP의 통증 패턴과 트리거를 평가합니다. 2. 민감화, 즉 신경병성 통증의 임상적 대용물을 식별합니다.
궁극적인 목표는 개인화된 방식으로 CP 환자에 대한 연구 결과를 기반으로 최상의 통증 관리 전략을 적용하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rupjyoti Talukdar, MD, FICP, AGAF
- 전화번호: +917032804231
- 이메일: rup_talukdar@yahoo.com
연구 장소
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, 인도, 500032
- 모병
- Asian Institute of Gastroenterology Hospitals
-
연락하다:
- Rupjyoti Talukdar, MD, FICP, AGAF
- 전화번호: +917032804231
- 이메일: rup_talukdar@yahoo.com
-
연락하다:
- Misbah Unnisa, PharmD
- 전화번호: 8801782828
- 이메일: misbahunnisa96@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
기록된 CP가 있는 환자는 등록 기준에 대해 선별됩니다.
이러한 충족 기준은 사전 서면 동의 후에 등록됩니다.
설명
포함 기준:
- 최소 3년의 질병(만성 췌장염)
- 남녀 모두
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 만성 췌장염의 급성 악화
- 스크리닝 시 중등도에서 중증의 복통
- 췌장암 또는 기타 악성 종양
- 항우울제, 마취제 및 신경 조절제 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증의 종류
기간: 18개월
|
췌장 통증의 유형, 즉 침해 수용성 또는 신경 병증이 결정됩니다.
|
18개월
|
|
정신 상태
기간: 18개월
|
우울증과 불안이 결정됩니다
|
18개월
|
|
신경 감작
기간: 18개월
|
국부적이고 광범위한 감작의 존재가 결정될 것입니다.
|
18개월
|
|
삶의 질
기간: 18개월
|
EORTC QLQ c30 점수
|
18개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Drewes AM, Bouwense SAW, Campbell CM, Ceyhan GO, Delhaye M, Demir IE, Garg PK, van Goor H, Halloran C, Isaji S, Neoptolemos JP, Olesen SS, Palermo T, Pasricha PJ, Sheel A, Shimosegawa T, Szigethy E, Whitcomb DC, Yadav D; Working group for the International (IAP - APA - JPS - EPC) Consensus Guidelines for Chronic Pancreatitis. Guidelines for the understanding and management of pain in chronic pancreatitis. Pancreatology. 2017 Sep-Oct;17(5):720-731. doi: 10.1016/j.pan.2017.07.006. Epub 2017 Jul 13.
- Faghih M, Phillips AE, Kuhlmann L, Afghani E, Drewes AM, Yadav D, Singh VK, Olesen SS; Pancreatic Quantitative Sensory Testing (P-QST) Consortium. Pancreatic QST Differentiates Chronic Pancreatitis Patients into Distinct Pain Phenotypes Independent of Psychiatric Comorbidities. Clin Gastroenterol Hepatol. 2022 Jan;20(1):153-161.e2. doi: 10.1016/j.cgh.2020.10.036. Epub 2020 Oct 22.
- Talukdar R, Reddy DN. Pain in chronic pancreatitis: managing beyond the pancreatic duct. World J Gastroenterol. 2013 Oct 14;19(38):6319-28. doi: 10.3748/wjg.v19.i38.6319.
- Sarkar S, Sarkar P, M R, Hazarika D, Prasanna A, Pandol SJ, Unnisa M, Jakkampudi A, Bedarkar AP, Dhagudu N, Reddy DN, Talukdar R. Pain, depression, and poor quality of life in chronic pancreatitis: Relationship with altered brain metabolites. Pancreatology. 2022 Sep;22(6):688-697. doi: 10.1016/j.pan.2022.06.007. Epub 2022 Jun 8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 2월 28일
연구 완료 (예상)
2023년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 27일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .