Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smertefænotyper ved kronisk pancreatitis (PIP)

3. februar 2023 opdateret af: Rupjyoti Talukdar, Asian Institute of Gastroenterology, India

Evaluering af smertefænotyper ved kronisk pancreatitis og identifikation af kliniske surrogater af pancreatisk neuropati

Kronisk pancreatitis (CP) er karakteriseret ved tilbagevendende mavesmerter. De patologiske kendetegn ved CP er aktivering af pancreasstjerneceller, der resulterer i vedvarende inflammation og progressiv fibrose. Det er blevet vist i forskellige kliniske og eksperimentelle undersøgelser, at der med sygdomsprogression kunne være pancreas neural betændelse, spinal sensibilisering og til sidst ændring i den smertemodulerende arkitektur i hjernen (udbredt sensibilisering). Disse hændelser resulterer i forskellige typer smerter (nociceptive og neuropatiske) hos patienter med CP, som kan ændre sig dynamisk under sygdomsprogression.

Da behandlingen for forskellige mekanismer er unik, bliver det vigtigt at identificere den fremherskende type smerte. For nylig er pancreas kvantitativ sensorisk test (P-QST) dukket op som et værdifuldt værktøj til at identificere forskellige typer sensibilisering. Denne facilitet er i øjeblikket kun tilgængelig i udvalgte centre og udføres under forskningsprotokoller.

I denne undersøgelse foreslår vi at: 1. evaluere smertemønstrene i CP og triggerne; 2. identificere kliniske surrogater af sensibilisering, dvs. neuropatisk smerte.

Det ultimative mål er at anvende den bedst mulige smertebehandlingsstrategi baseret på vores forskningsresultater for patienter med CP på en personlig måde.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Indien
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Indien, 500032
        • Rekruttering
        • Asian Institute of Gastroenterology Hospitals
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med dokumenteret CP vil blive screenet for tilmeldingskriterier. De, der opfylder kriterierne, vil blive tilmeldt efter skriftligt informeret samtykke.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 3 års sygdom (kronisk pancreatitis)
  • Begge køn
  • Kan give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Akut forværring af kronisk pancreatitis
  • Moderate til svære mavesmerter på screeningstidspunktet
  • Kræft i bugspytkirtlen eller andre maligne sygdomme
  • Brug af antidepressiva, narkotika og neuromodulatorer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Type smerte
Tidsramme: 18 måneder
Typen af ​​pancreassmerter, dvs. nociceptive eller neuropatiske, vil blive bestemt
18 måneder
Mental status
Tidsramme: 18 måneder
Depression og angst vil blive bestemt
18 måneder
Neural sensibilisering
Tidsramme: 18 måneder
Tilstedeværelsen af ​​lokaliseret og udbredt sensibilisering vil blive bestemt.
18 måneder
Livskvalitet
Tidsramme: 18 måneder
EORTC QLQ c30 score
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Asian Institute of Gastroenterology, India

Samarbejdspartnere

All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
Aalborg University Hospital
SIDS Hospital and Research Center, Surat

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

28. februar 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

28. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2023

Først opslået (FAKTISKE)

6. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PIPver01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk pancreatitis

Kliniske forsøg med Klinisk historie

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner