Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pijnfenotypes bij chronische pancreatitis (PIP)

3 februari 2023 bijgewerkt door: Rupjyoti Talukdar, Asian Institute of Gastroenterology, India

Evaluatie van pijnfenotypes bij chronische pancreatitis en identificatie van klinische surrogaten van pancreasneuropathie

Chronische pancreatitis (CP) wordt gekenmerkt door terugkerende buikpijn. De pathologische kenmerken van CP zijn activatie van pancreasstellaatcellen die resulteert in aanhoudende ontsteking en progressieve fibrose. In verschillende klinische en experimentele onderzoeken is aangetoond dat er bij progressie van de ziekte sprake kan zijn van zenuwontsteking van de pancreas, sensibilisatie van de wervelkolom en uiteindelijk verandering in de pijnmodulerende architectuur in de hersenen (wijdverspreide sensibilisatie). Deze gebeurtenissen resulteren in verschillende soorten pijn (nociceptieve en neuropathische) bij patiënten met CP, die dynamisch kunnen veranderen tijdens ziekteprogressie.

Aangezien de behandeling van verschillende mechanismen uniek is, wordt het belangrijk om het overheersende type pijn te identificeren. Onlangs is pancreas kwantitatieve sensorische testen (P-QST) naar voren gekomen als een waardevol hulpmiddel om verschillende soorten sensibilisatie te identificeren. Deze faciliteit is momenteel alleen beschikbaar in geselecteerde centra en wordt uitgevoerd volgens onderzoeksprotocollen.

In deze studie stellen we voor om: 1. de patronen van pijn in CP en de triggers te evalueren; 2. klinische surrogaten van sensibilisatie identificeren, d.w.z. neuropathische pijn.

Het uiteindelijke doel is om op basis van onze onderzoeksresultaten de best mogelijke strategie voor pijnbestrijding toe te passen voor patiënten met CP op een gepersonaliseerde manier.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Indië
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Indië, 500032
        • Werving
        • Asian Institute of Gastroenterology Hospitals
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met gedocumenteerde CP worden gescreend op inschrijvingscriteria. Degenen die aan de criteria voldoen, worden ingeschreven na schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minstens 3 jaar ziekte (chronische pancreatitis)
  • Beide geslachten
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Acute exacerbatie van chronische pancreatitis
  • Matige tot ernstige buikpijn op het moment van screening
  • Pancreaskanker of andere maligniteiten
  • Gebruik van antidepressiva, narcotica en neuromodulatoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Soort pijn
Tijdsspanne: 18 maanden
Het type pancreaspijn, d.w.z. nociceptieve of neuropathische pijn, zal worden bepaald
18 maanden
Mentale status
Tijdsspanne: 18 maanden
Depressie en angst worden vastgesteld
18 maanden
Neurale sensibilisatie
Tijdsspanne: 18 maanden
De aanwezigheid van lokale en wijdverbreide sensibilisatie zal worden bepaald.
18 maanden
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 18 maanden
EORTC QLQ c30-score
18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Asian Institute of Gastroenterology, India

Medewerkers

All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
Aalborg University Hospital
SIDS Hospital and Research Center, Surat

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 augustus 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

28 februari 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

28 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 januari 2023

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

6 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PIPver01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren