Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kivun fenotyypit kroonisessa haimatulehduksessa (PIP)

perjantai 3. helmikuuta 2023 päivittänyt: Rupjyoti Talukdar, Asian Institute of Gastroenterology, India

Kipufenotyyppien arviointi kroonisessa haimatulehduksessa ja haiman neuropatian kliinisten korvikkeiden tunnistaminen

Krooniselle haimatulehdukselle (CP) on ominaista toistuva vatsakipu. CP:n patologinen tunnusmerkki on haiman tähtisolujen aktivaatio, joka johtaa jatkuvaan tulehdukseen ja progressiiviseen fibroosiin. Useissa kliinisissä ja kokeellisissa tutkimuksissa on osoitettu, että taudin edetessä voi esiintyä haiman hermotulehdusta, selkärangan herkistymistä ja lopulta muutoksia aivojen kipua säätelevässä arkkitehtuurissa (laajalle levinnyt herkistyminen). Nämä tapahtumat johtavat erilaisiin kipuihin (nosiseptiiviseen ja neuropaattiseen) CP-potilailla, jotka voivat muuttua dynaamisesti taudin etenemisen aikana.

Koska eri mekanismien hoito on ainutlaatuista, on tärkeää tunnistaa vallitseva kiputyyppi. Viime aikoina haiman kvantitatiivinen sensorinen testaus (P-QST) on noussut arvokkaaksi työkaluksi erityyppisten herkistymien tunnistamiseen. Tämä laitos on tällä hetkellä saatavilla vain tietyissä keskuksissa, ja sitä toteutetaan tutkimusprotokollien mukaisesti.

Tässä tutkimuksessa ehdotamme: 1. Arvioimaan kipukuvioita CP:ssä ja laukaisimia; 2. tunnistaa herkistymisen, eli neuropaattisen kivun, kliiniset korvikkeet.

Lopullisena tavoitteena on soveltaa tutkimustuloksiimme perustuvaa parasta mahdollista kivunhallintastrategiaa CP-potilaille yksilöllisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Intia
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Intia, 500032
        • Rekrytointi
        • Asian Institute of Gastroenterology Hospitals
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on dokumentoitu CP, seulotaan ilmoittautumiskriteerien suhteen. Ne, jotka täyttävät kriteerit, rekisteröidään kirjallisen suostumuksen jälkeen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 3 vuotta sairautta (krooninen haimatulehdus)
  • Molemmat sukupuolet
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Kroonisen haimatulehduksen akuutti paheneminen
  • Kohtalainen tai vaikea vatsakipu seulonnan aikana
  • Haimasyöpä tai muut pahanlaatuiset kasvaimet
  • Masennuslääkkeiden, huumausaineiden ja neuromodulaattoreiden käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun tyyppi
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Haimakivun tyyppi, eli nosiseptiivinen vai neuropaattinen, määritetään
18 kuukautta
Henkinen tila
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Masennus ja ahdistus määritetään
18 kuukautta
Hermoston herkistyminen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Paikallisen ja laajalle levinneen herkistymisen esiintyminen määritetään.
18 kuukautta
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 18 kuukautta
EORTC QLQ c30 -pisteet
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Asian Institute of Gastroenterology, India

Yhteistyökumppanit

All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
Aalborg University Hospital
SIDS Hospital and Research Center, Surat

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 22. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 6. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PIPver01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen haimatulehdus

Kliiniset tutkimukset Kliininen historia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa