Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fenotypy bólu w przewlekłym zapaleniu trzustki (PIP)

3 lutego 2023 zaktualizowane przez: Rupjyoti Talukdar, Asian Institute of Gastroenterology, India

Ocena fenotypów bólu w przewlekłym zapaleniu trzustki i identyfikacja klinicznych substytutów neuropatii trzustki

Przewlekłe zapalenie trzustki (PZT) charakteryzuje się nawracającymi bólami brzucha. Patologicznymi cechami charakterystycznymi CP jest aktywacja komórek gwiaździstych trzustki, która powoduje trwałe zapalenie i postępujące zwłóknienie. W różnych badaniach klinicznych i eksperymentalnych wykazano, że wraz z postępem choroby może dojść do zapalenia nerwu trzustkowego, sensytyzacji rdzenia kręgowego i ostatecznie zmiany architektury modulującej ból w mózgu (powszechne uczulenie). Zdarzenia te skutkują różnymi typami bólu (nocyceptywnym i neuropatycznym) u pacjentów z MPD, które mogą się dynamicznie zmieniać w miarę postępu choroby.

Ponieważ leczenie różnych mechanizmów jest unikalne, ważne staje się zidentyfikowanie dominującego rodzaju bólu. Ostatnio ilościowe testy sensoryczne trzustki (P-QST) stały się cennym narzędziem do identyfikacji różnych rodzajów uczulenia. Ta placówka jest obecnie dostępna tylko w wybranych ośrodkach i jest prowadzona w ramach protokołów badawczych.

W tym badaniu proponujemy: 1. ocenę wzorców bólu w PZT i czynników wyzwalających; 2. zidentyfikować kliniczne surogaty sensytyzacji, czyli ból neuropatyczny.

Ostatecznym celem jest zastosowanie najlepszej możliwej strategii leczenia bólu w oparciu o wyniki naszych badań u pacjentów z CP w spersonalizowany sposób.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Indie, 500032
        • Rekrutacyjny
        • Asian Institute of Gastroenterology Hospitals
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z udokumentowanym CP zostaną poddani badaniu przesiewowemu pod kątem kryteriów włączenia. Osoby spełniające kryteria zostaną zapisane po uzyskaniu pisemnej świadomej zgody.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej 3 lata choroby (przewlekłe zapalenie trzustki)
  • Obie płcie
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Ostre zaostrzenie przewlekłego zapalenia trzustki
  • Umiarkowany do ciężkiego ból brzucha w czasie badania przesiewowego
  • Rak trzustki lub inne nowotwory złośliwe
  • Stosowanie leków przeciwdepresyjnych, narkotyków i neuromodulatorów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rodzaj bólu
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Określony zostanie rodzaj bólu trzustkowego, tj. nocyceptywny lub neuropatyczny
18 miesięcy
Stan psychiczny
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Depresja i lęk zostaną określone
18 miesięcy
Uczulenie nerwowe
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Zostanie określona obecność zlokalizowanego i rozległego uczulenia.
18 miesięcy
Jakość życia
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Wynik EORTC QLQ c30
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Asian Institute of Gastroenterology, India

Współpracownicy

All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
Aalborg University Hospital
SIDS Hospital and Research Center, Surat

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

28 lutego 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

28 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

6 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PIPver01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj