Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fenotypy bolesti u chronické pankreatitidy (PIP)

3. února 2023 aktualizováno: Rupjyoti Talukdar, Asian Institute of Gastroenterology, India

Hodnocení fenotypů bolesti u chronické pankreatitidy a identifikace klinických náhrad pankreatické neuropatie

Chronická pankreatitida (CP) je charakterizována opakujícími se bolestmi břicha. Patologickým znakem CP je aktivace hvězdicových buněk slinivky břišní, která má za následek přetrvávající zánět a progresivní fibrózu. V různých klinických a experimentálních studiích bylo prokázáno, že s progresí onemocnění může dojít k zánětu nervů slinivky břišní, senzibilizaci páteře a nakonec ke změně architektury modulující bolest v mozku (rozšířená senzibilizace). Tyto události mají za následek různé typy bolesti (nociceptivní a neuropatické) u pacientů s CP, které se mohou dynamicky měnit v průběhu progrese onemocnění.

Protože léčba různých mechanismů je jedinečná, je důležité identifikovat převládající typ bolesti. Nedávno se objevilo pankreatické kvantitativní senzorické testování (P-QST) jako cenný nástroj k identifikaci různých typů senzibilizace. Toto zařízení je v současné době k dispozici pouze ve vybraných centrech a probíhá podle výzkumných protokolů.

V této studii navrhujeme: 1. vyhodnotit vzorce bolesti u CP a spouštěče; 2. identifikovat klinické náhrady senzibilizace, tj. neuropatické bolesti.

Konečným cílem je aplikovat nejlepší možnou strategii zvládání bolesti na základě našich výzkumných zjištění u pacientů s CP personalizovaným způsobem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Indie
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Indie, 500032
        • Nábor
        • Asian Institute of Gastroenterology Hospitals
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s dokumentovanou CP budou vyšetřeni na kritéria pro zařazení. Ti, kteří splňují kritéria, budou zapsáni po písemném informovaném souhlasu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimálně 3 roky onemocnění (chronická pankreatitida)
  • Obě pohlaví
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Akutní exacerbace chronické pankreatitidy
  • Střední až silná bolest břicha v době screeningu
  • Rakovina slinivky nebo jiné zhoubné nádory
  • Užívání antidepresiv, narkotik a neuromodulátorů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Typ bolesti
Časové okno: 18 měsíců
Bude určen typ pankreatické bolesti, tj. nociceptivní nebo neuropatická
18 měsíců
Psychický stav
Časové okno: 18 měsíců
Deprese a úzkost budou určeny
18 měsíců
Nervová senzibilizace
Časové okno: 18 měsíců
Bude stanovena přítomnost lokalizované a rozšířené senzibilizace.
18 měsíců
Kvalita života
Časové okno: 18 měsíců
Skóre EORTC QLQ c30
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Asian Institute of Gastroenterology, India

Spolupracovníci

All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
Aalborg University Hospital
SIDS Hospital and Research Center, Surat

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

28. února 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

28. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2023

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

6. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PIPver01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Klinická anamnéza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit