Micro-EMG: un novedoso sistema de electrodos múltiples para imágenes intramusculares

Acerca de este estudio Hemos desarrollado un sistema de electromiografía de electrodos múltiples (MicroEMG) completamente nuevo que queremos probar en este estudio. Registra la actividad muscular desde múltiples puntos de registro en el músculo a la vez. Creemos que esto aumentará la sensibilidad de la técnica en el diagnóstico de enfermedades musculares, reducirá el tiempo necesario y será más cómodo para los pacientes. Sin embargo, para probar si este es el caso, primero debemos comprender cómo se ven las señales registradas del nuevo MicroEMG en diferentes grupos de pacientes.

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¿Por qué estamos haciendo este estudio? La electromiografía (EMG) es una prueba de diagnóstico esencial para las enfermedades nerviosas y musculares. Las células del músculo generan potenciales eléctricos cuando se activan. Esta actividad puede ser medida por el EMG. Con base en esos 'patrones', los expertos pueden detectar anomalías médicas, como trastornos musculares o nerviosos.

EMG consiste en insertar un electrodo de aguja de metal delgado a través de la piel en un músculo. Registra cambios en el patrón de señales eléctricas producidas por las fibras musculares.

En la EMG convencional, solo se utiliza una única superficie de registro en la punta de la aguja y, por lo tanto, solo se puede examinar una pequeña parte del músculo.

Desarrollamos un nuevo dispositivo EMG llamado MicroEMG. Utiliza un nuevo tipo de electrodo que puede examinar el músculo con más detalle. Como registra la actividad de varios puntos diferentes en el músculo a la vez, puede producir una imagen eléctrica (en lugar de una señal abstracta). De esta manera se puede registrar un gran volumen de músculo simultáneamente con menos movimiento y molestias para el paciente.

¿Cuál es el objetivo de este estudio? Los pacientes con una enfermedad conocida por afectar los nervios o los músculos normalmente se someterían a pruebas con EMG convencional. Algunas enfermedades están vinculadas a un 'patrón de diagnóstico' específico en el EMG que guía el diagnóstico del especialista.

Todavía no conocemos estos patrones para MicroEMG. En este estudio queremos ver cómo se ven las mediciones con el nuevo MicroEMG en pacientes con enfermedades neuromusculares. Cada paciente se someterá a registros de músculos idénticos mediante EMG convencional y microEMG durante una sola visita. Esto nos permitirá relacionar los patrones de señales eléctricas en el músculo medidos por MicroEMG con el patrón de diagnóstico conocido que normalmente vemos en EMG convencional. Esto lo haremos tanto en músculos sanos como enfermos. En base a eso, podemos determinar cuáles de estos patrones pueden ser adecuados como posibles marcadores de diagnóstico para el sistema MicroEMG.

También preguntaremos a los participantes sobre su experiencia como paciente. Nos dará una mejor comprensión de cómo los pacientes de nuestro hospital pueden beneficiarse del nuevo dispositivo MicroEMG en el futuro (después de más investigaciones de confirmación).

¿Quién puede participar? En este estudio queremos ver cómo se ven las mediciones con el nuevo MicroEMG en pacientes con enfermedades neuromusculares, en particular, enfermedad de la neurona motora, sarcopenia, síndrome pospolio y miastenia grave. También queremos ver cómo se comparan esas señales con las señales medidas en un grupo de control saludable.

Los participantes tendrán un diagnóstico previamente conocido de alguna de las enfermedades antes mencionadas.

No todo el mundo puede participar. Las razones importantes por las que es posible que uno no pueda participar incluyen:

• Tener un marcapasos cardíaco o un desfibrilador implantado.
• Trastornos neurológicos alternativos.
• Linfedema o fístula de diálisis en brazos o piernas.
• Tomar inhibidores de la coagulación o tener un trastorno de la coagulación.

¿Qué implica el estudio? ¿Qué se me pedirá que haga? cita inicial

• Les pediremos a los participantes que asistan al Departamento de Neurofisiología en Newcastle Hospitals NHS Trust.
• Les pediremos a los participantes que completen un formulario de ingreso de datos (p. edad, sexo y datos de contacto).
• Haremos preguntas básicas a los participantes sobre su historial de salud para asegurarnos de que puedan participar.

Grabación de EMG

• Realizaremos 2 exámenes de EMG, uno con una aguja de EMG convencional que normalmente se usa en nuestra clínica. En otro examen utilizaremos el MicroEMG recientemente desarrollado.
• Les pediremos a los participantes que pongan su teléfono en modo avión (si es posible) y se acuesten en un sofá.
• Para cada examen colocaremos una aguja fina en los músculos de los brazos y las espinillas (en total 5 puntos diferentes). Los puntos de inserción se limpiarán previamente con alcohol.
• Los procedimientos de EMG son incómodos y pueden causar una cantidad de dolor similar a la de una vacuna. Pueden causar algunos moretones temporales en la piel, pero no tienen efectos a largo plazo.
• Cada examen EMG tomará aproximadamente 30 minutos.
• Al final de cada examen, pediremos a los participantes que completen un breve cuestionario. Esto es para conocer su experiencia con el examen EMG, cualquier molestia y cualquier sugerencia para mejorar.
• Esperamos que todo el procedimiento no tome más de 2 horas.

¿Cuáles son los posibles beneficios de participar?

• Este estudio en sí no beneficiará a los participantes. Esperamos que los resultados de este estudio nos ayuden a decidir si MicroEMG puede usarse como una herramienta de diagnóstico en nuestro hospital en el futuro y cómo.
• Esperamos que este nuevo sistema ayude con el futuro diagnóstico de enfermedades que dañan los nervios y los músculos. Sin embargo, para probar esto sistemáticamente necesitamos hacer más investigación.

¿Cuáles son los posibles riesgos de participar?

• La prueba de la aguja (electromiografía) es incómoda pero no tiene efectos a largo plazo.
• En personas con anomalías en la coagulación de la sangre, existe un pequeño riesgo de sangrado dentro de los músculos. Para evitar esto, cualquier persona con problemas de coagulación de la sangre será excluida del estudio como medida de precaución.
• Para controlar el riesgo de infección limpiamos la piel con alcohol antes de insertar la aguja estéril. Después de su uso, la aguja se desecha de forma segura.
• Además, nuestro departamento ha implementado amplias medidas para garantizar la seguridad del paciente durante la pandemia de Covid-19. Estos han sido revisados ​​y aprobados por el equipo de control de infecciones del hospital.

¿Quién supervisa este estudio?

• El estudio es supervisado por Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust (NuTH). Es un requisito que los registros de los participantes en esta investigación, junto con cualquier registro médico relevante, estén disponibles para el escrutinio de los monitores de NuTH. Su función es comprobar que la investigación se lleva a cabo correctamente y que los intereses de los participantes están debidamente protegidos. NIHR-BRC ha proporcionado financiación para este estudio.

¿A quién puedo contactar para obtener más información? Si desea obtener más información, comuníquese con el Dr. Roger Whittaker (0191 28 24578 o 0191 2083543) o Katrin Bangel (Katrin.Bangel[at]nhs.net)