Micro-EMG: nowatorski system wieloelektrodowy do obrazowania domięśniowego

O tym badaniu Opracowaliśmy całkowicie nowy wieloelektrodowy system elektromiografii (MicroEMG), który chcemy przetestować w tym badaniu. Rejestruje aktywność mięśni z wielu punktów zapisu w mięśniu jednocześnie. Wierzymy, że zwiększy to czułość tej techniki w diagnostyce chorób mięśni, skróci czas i zapewni większy komfort pacjentom. Aby jednak udowodnić, że tak jest, musimy najpierw zrozumieć, jak wyglądają rejestrowane sygnały nowego MicroEMG w różnych grupach pacjentów.

Tło:

Dlaczego robimy to badanie? Elektromiografia (EMG) jest podstawowym badaniem diagnostycznym chorób nerwów i mięśni. Komórki w mięśniach generują potencjały elektryczne, gdy są aktywowane. Tę aktywność można zmierzyć za pomocą EMG. Na podstawie tych „wzorców” eksperci mogą wykryć nieprawidłowości medyczne, takie jak zaburzenia mięśni lub nerwów.

EMG polega na wprowadzeniu cienkiej metalowej elektrody igłowej przez skórę do mięśnia. Rejestruje zmiany we wzorcu sygnałów elektrycznych wytwarzanych przez włókna mięśniowe.

W konwencjonalnym EMG wykorzystywana jest tylko jedna powierzchnia rejestrująca na czubku igły, dzięki czemu można zbadać tylko niewielką część mięśnia.

Opracowaliśmy nowe urządzenie EMG o nazwie MicroEMG. Wykorzystuje nowatorski rodzaj elektrody, która może dokładniej zbadać mięsień. Ponieważ rejestruje jednocześnie aktywność z kilku różnych punktów mięśnia, może wytworzyć obraz elektryczny (zamiast abstrakcyjnego sygnału). W ten sposób można jednocześnie rejestrować dużą objętość mięśni przy mniejszym ruchu i dyskomforcie pacjenta.

Jaki jest cel tego badania? Pacjenci z chorobą, o której wiadomo, że wpływa na nerwy lub mięśnie, zwykle byliby badani za pomocą konwencjonalnego EMG. Niektóre choroby są powiązane z określonym „wzorcem diagnostycznym” w EMG, który kieruje diagnozą specjalisty.

Nie znamy jeszcze tych wzorców dla MicroEMG. W tym badaniu chcemy przyjrzeć się, jak wyglądają pomiary za pomocą nowego MicroEMG u pacjentów z chorobami nerwowo-mięśniowymi. Każdy pacjent podczas jednej wizyty zostanie poddany zapisom z identycznych mięśni przy użyciu zarówno konwencjonalnego EMG, jak i mikroEMG. To pozwoli nam powiązać wzorce sygnału elektrycznego w mięśniu mierzone za pomocą MicroEMG ze znanym wzorcem diagnostycznym, który zwykle obserwujemy w konwencjonalnym EMG. Zrobimy to zarówno w zdrowych, jak i chorych mięśniach. Na tej podstawie możemy określić, które z tych wzorców mogą być odpowiednie jako potencjalne markery diagnostyczne dla systemu MicroEMG.

Zapytamy również uczestników o ich doświadczenia jako pacjentów. Pozwoli nam to lepiej zrozumieć, w jaki sposób pacjenci w naszym szpitalu mogą odnieść korzyści z nowego urządzenia MicroEMG w przyszłości (po dalszych badaniach potwierdzających).

Kto może wziąć udział? W tym badaniu chcemy przyjrzeć się, jak wyglądają pomiary za pomocą nowego MicroEMG u pacjentów z chorobami nerwowo-mięśniowymi - w szczególności z chorobą neuronu ruchowego, sarkopenią, zespołem post-polio i myasthenia gravis. Chcemy również przyjrzeć się, jak te sygnały porównują się z sygnałami zmierzonymi w zdrowej grupie kontrolnej.

Uczestnicy będą mieli wcześniej znane rozpoznanie którejkolwiek z wyżej wymienionych chorób.

Nie każdy może wziąć udział. Ważnymi powodami, dla których dana osoba może nie być w stanie wziąć udziału, są:

• Posiadanie rozrusznika serca lub wszczepionego defibrylatora.
• Alternatywne zaburzenia neurologiczne.
• Obrzęk limfatyczny lub przetoka dializacyjna w rękach lub nogach.
• Przyjmowanie inhibitorów krzepnięcia lub zaburzenia krzepnięcia.

Co obejmuje badanie? O co zostanę poproszony? Wstępne spotkanie

• Poprosimy uczestników o przybycie na Oddział Neurofizjologii w Newcastle Hospitals NHS Trust.
• Poprosimy uczestników o wypełnienie formularza wprowadzania danych (np. wiek, płeć i dane kontaktowe).
• Zadamy uczestnikom podstawowe pytania dotyczące ich historii zdrowia, aby upewnić się, że mogą wziąć udział.

Nagrywanie EMG

• Wykonamy 2 badania EMG, jedno z konwencjonalną igłą EMG, która jest normalnie używana w naszej klinice. Do kolejnego egzaminu wykorzystamy nowo opracowany MicroEMG.
• Poprosimy uczestników o przełączenie telefonu w tryb samolotowy (jeśli to możliwe) i położenie się na kanapie.
• Do każdego badania wbijamy cienką igłę w mięśnie ramion i goleni (łącznie 5 różnych punktów). Miejsca wkłucia zostaną wcześniej oczyszczone alkoholem.
• Procedury EMG są niewygodne i mogą powodować ból podobny do szczepienia. Mogą powodować tymczasowe siniaki na skórze, ale nie mają długotrwałych skutków.
• Każde badanie EMG zajmie około 30 minut.
• Na koniec każdego egzaminu poprosimy uczestników o wypełnienie krótkiej ankiety. Ma to na celu poznanie ich doświadczeń z badaniem EMG, wszelkich dolegliwości i sugestii dotyczących poprawy.
• Oczekujemy, że cała procedura nie potrwa dłużej niż 2 godziny.

Jakie są możliwe korzyści z udziału?

• Samo to badanie nie przyniesie korzyści uczestnikom. Oczekujemy, że wyniki tego badania pomogą nam zdecydować, czy iw jaki sposób MicroEMG może być wykorzystywane jako narzędzie diagnostyczne w naszym szpitalu w przyszłości.
• Mamy nadzieję, że ten nowy system pomoże w przyszłości w diagnostyce chorób uszkadzających nerwy i mięśnie. Jednak, aby systematycznie to udowadniać, musimy przeprowadzić więcej badań.

Jakie są możliwe zagrożenia związane z udziałem?

• Test igłowy (elektromiografia) jest niewygodny, ale nie ma długotrwałych skutków.
• U osób z zaburzeniami krzepliwości krwi istnieje niewielkie ryzyko krwawienia do mięśni. Aby tego uniknąć, każdy, kto ma problemy z krzepliwością krwi, zostanie wykluczony z badania jako środek ostrożności.
• Aby kontrolować ryzyko infekcji, przed wkłuciem sterylnej igły przemywamy skórę alkoholem. Po użyciu igła jest bezpiecznie wyrzucana.
• Ponadto nasz oddział wdrożył szeroko zakrojone środki w celu zapewnienia bezpieczeństwa pacjentów podczas pandemii Covid-19. Zostały one sprawdzone i zatwierdzone przez szpitalny zespół ds. kontroli zakażeń.

Kto monitoruje to badanie?

• Badanie jest nadzorowane przez Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust (NuTH). Wymagane jest, aby dane uczestników tego badania, wraz z wszelkimi istotnymi dokumentami medycznymi, zostały udostępnione do kontroli przez osoby monitorujące z NuTH. Ich rolą jest sprawdzanie, czy badania są prawidłowo prowadzone, a interesy biorących w nich udział są odpowiednio chronione. NIHR-BRC zapewniła fundusze na to badanie.

Z kim mogę się skontaktować w celu uzyskania dalszych informacji? Jeśli chcesz uzyskać więcej informacji, skontaktuj się z dr Rogerem Whittakerem (0191 28 24578 lub 0191 2083543) lub Katrin Bangel (Katrin.Bangel[at]nhs.net)