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Micro-EMG: 근육 내 이미징을 위한 새로운 다중 전극 시스템

2024년 5월 10일 업데이트: Newcastle University

Micro-EMG: 인간 운동 단위의 근육 내 이미징을 위한 새로운 다중 전극 시스템

이 소규모 탐색 연구의 목적은 벤치 테스트와 잠재적인 미래 확증 연구 설계 사이의 지식 격차를 해소하는 것입니다. 이러한 탐색적 방식으로 MicroEMG 측정 매개변수를 식별하고 평가하는 것은 유용성과 디자인을 평가하고 추가 확인 테스트 후 microEMG 시스템이 사내 사용에 적합한지 여부를 결정하는 데 필요한 단계입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구에 대해 우리는 이 연구에서 테스트하고자 하는 완전히 새로운 다중 전극 근전도 검사 시스템(MicroEMG)을 개발했습니다. 한 번에 근육의 여러 기록 지점에서 근육 활동을 기록합니다. 이를 통해 근육질환을 진단하는 기술의 민감도를 높이고, 소요시간을 단축하고, 환자의 편의성을 높일 수 있을 것으로 믿습니다. 그러나 이것이 사실인지 여부를 증명하려면 먼저 새로운 MicroEMG의 기록된 신호가 다른 환자 그룹에서 어떻게 보이는지 이해해야 합니다.

배경:

이 연구를 수행하는 이유는 무엇입니까? 근전도검사(EMG)는 신경 및 근육 질환에 대한 필수 진단 검사입니다. 근육 세포는 활성화될 때 전위를 생성합니다. 이 활동은 EMG로 측정할 수 있습니다. 이러한 '패턴'을 기반으로 전문가는 근육이나 신경 장애와 같은 의학적 이상을 감지할 수 있습니다.

EMG는 얇은 금속 바늘 전극을 피부를 통해 근육에 삽입하는 것과 관련됩니다. 근육 섬유에서 생성되는 전기 신호 패턴의 변화를 기록합니다.

기존 EMG에서는 바늘 끝의 단일 기록면만 사용되므로 근육의 작은 부분만 검사할 수 있습니다.

우리는 MicroEMG라는 새로운 EMG 장치를 개발했습니다. 근육을 더 자세히 검사할 수 있는 새로운 유형의 전극을 사용합니다. 한 번에 근육의 여러 다른 지점에서 활동을 기록하므로 전기 이미지(추상 신호가 아닌)를 생성할 수 있습니다. 이러한 방식으로 많은 양의 근육을 동시에 기록할 수 있으며 환자의 움직임과 불편함은 적습니다.

이 연구의 목표는 무엇입니까? 신경이나 근육에 영향을 미치는 것으로 알려진 질병이 있는 환자는 일반적으로 기존의 EMG로 테스트합니다. 일부 질병은 전문가의 진단을 안내하는 EMG의 특정 '진단 패턴'과 연결되어 있습니다.

MicroEMG에 대한 이러한 패턴은 아직 모릅니다. 이 연구에서 우리는 신경근 질환이 있는 환자에서 새로운 MicroEMG를 사용한 측정이 어떻게 보이는지 살펴보고자 합니다. 각 환자는 한 번의 방문 동안 기존의 EMG와 microEMG를 모두 사용하여 동일한 근육에서 기록을 받게 됩니다. 이를 통해 MicroEMG에서 측정한 근육의 전기 신호 패턴을 기존 EMG에서 일반적으로 볼 수 있는 알려진 진단 패턴과 연관시킬 수 있습니다. 우리는 건강한 근육과 병든 근육 모두에서 이것을 할 것입니다. 이를 바탕으로 MicroEMG 시스템의 잠재적인 진단 마커로 적합한 패턴을 결정할 수 있습니다.

또한 참가자들에게 환자로서의 경험에 대해 물어볼 것입니다. 그것은 우리 병원의 환자들이 미래에 새로운 MicroEMG 장치로부터 어떻게 혜택을 받을 수 있는지에 대해 더 잘 이해할 수 있게 해줄 것입니다(추가 확증 연구 후).

누가 참여할 수 있나요? 이 연구에서 우리는 신경근 질환, 특히 운동 신경 질환, 근감소증, 소아마비 후 증후군 및 중증 근무력증 환자에서 새로운 MicroEMG를 사용한 측정이 어떻게 보이는지 살펴보고자 합니다. 또한 이러한 신호가 건강한 대조군에서 측정된 신호와 어떻게 비교되는지 살펴보고자 합니다.

참가자는 위에서 언급한 질병에 대해 이전에 알려진 진단을 받게 됩니다.

모든 사람이 참여할 수 있는 것은 아닙니다. 참여할 수 없는 중요한 이유는 다음과 같습니다.

  • 심장 박동기 또는 이식형 제세동기가 있습니다.
  • 대체 신경 장애.
  • 팔 또는 다리의 림프부종 또는 투석 누공.
  • 응고 억제제를 복용하거나 응고 장애가 있습니다.

연구에는 무엇이 포함됩니까? 무엇을 하라는 요청을 받게 됩니까? 최초 임명

  • 참가자들에게 Newcastle Hospitals NHS Trust의 신경생리학과에 참석하도록 요청할 것입니다.
  • 참가자에게 데이터 입력 양식(예: 나이, 성별, 연락처).
  • 참가자가 참여할 수 있는지 확인하기 위해 참가자에게 건강 기록에 대한 기본적인 질문을 할 것입니다.

기록 EMG

  • 우리는 2개의 EMG 검사를 수행할 것입니다. 하나는 우리 클리닉에서 일반적으로 사용되는 기존의 EMG 바늘을 사용하는 것입니다. 또 다른 시험에서는 새로 개발된 MicroEMG를 사용할 것입니다.
  • 참가자들에게 휴대전화를 비행 모드(가능한 경우)로 설정하고 소파에 눕도록 요청합니다.
  • 각 검사에서 우리는 가는 바늘을 팔과 정강이의 근육에 삽입합니다(총 5개의 서로 다른 지점). 삽입 지점은 미리 알코올로 청소합니다.
  • EMG 절차는 불편하고 예방 접종을 받는 것과 비슷한 정도의 고통을 유발할 수 있습니다. 피부에 일시적인 멍이 들 수 있지만 장기적인 영향은 없습니다.
  • 각 EMG 검사는 약 30분 정도 소요됩니다.
  • 각 시험이 끝날 때마다 참가자들에게 간단한 설문지를 작성하도록 요청합니다. 이것은 EMG 시험에 대한 그들의 경험, 불편함 및 개선을 위한 제안에 대해 알아보기 위한 것입니다.
  • 전체 절차가 2시간 이상 걸리지 않을 것으로 예상합니다.

참여할 수 있는 혜택은 무엇입니까?

  • 이 연구 자체는 참가자에게 도움이 되지 않습니다. 이번 연구 결과가 향후 저희 병원에서 MicroEMG를 진단 도구로 사용할 수 있는지 여부와 방법을 결정하는 데 도움이 될 것으로 기대합니다.
  • 이 새로운 시스템이 신경과 근육을 손상시키는 질병의 향후 진단에 도움이 되기를 바랍니다. 그러나 이를 체계적으로 증명하기 위해서는 더 많은 연구가 필요하다.

참여 시 발생할 수 있는 위험은 무엇입니까?

  • 바늘 검사(근전도 검사)는 불편하지만 장기적인 영향은 없습니다.
  • 혈액 응고 이상이 있는 사람의 경우 근육 내 출혈의 위험이 약간 있습니다. 이를 방지하기 위해 혈액 응고 문제가 있는 사람은 예방 조치로 연구에서 제외됩니다.
  • 감염 위험을 통제하기 위해 멸균 바늘을 삽입하기 전에 알코올로 피부를 닦습니다. 사용 후 바늘은 안전하게 폐기됩니다.
  • 또한 우리 부서는 Covid-19 대유행 기간 동안 환자의 안전을 보장하기 위해 광범위한 조치를 취했습니다. 이들은 병원 감염 관리 팀에서 검토하고 승인했습니다.

누가 이 연구를 모니터링합니까?

• 이 연구는 뉴캐슬 어폰 타인 병원 NHS 재단 신탁(NuTH)에서 감독합니다. NuTH의 모니터가 조사할 수 있도록 관련 의료 기록과 함께 이 연구의 참가자 기록을 제공해야 합니다. 그들의 역할은 연구가 적절하게 수행되고 참여하는 사람들의 이익이 적절하게 보호되는지 확인하는 것입니다. NIHR-BRC는 이 연구를 위한 자금을 제공했습니다.

자세한 내용은 누구에게 문의해야 합니까? 추가 정보를 원하시면 Roger Whittaker 박사(0191 28 24578 또는 0191 2083543) 또는 Katrin Bangel(Katrin.Bangel[at]nhs.net)에게 문의하십시오.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Newcastle Upon Tyne, 영국
        • 모병
        • RVI - Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

신경근 질환 환자 - 특히 운동 신경 질환, 근감소증, 소아마비 후 증후군 및 중증 근무력증 - 및 건강한 대조군.

설명

포함 기준:

  • 5개 조별로 6명을 선발해 총 30명을 모집한다.

제외 기준:

  • 심장 박동기 또는 제세동기 이식.
  • EMG 검사 결과에 영향을 미칠 가능성이 있는 대체 신경 장애.
  • EMG로 연구할 신체 부위의 림프부종 또는 투석 누공.
  • 응고 억제제(예: 와파린 또는 직접 경구용 항응고제)를 복용 중인 환자.
  • 응고 장애(예: 혈우병 또는 낮은 혈소판).
  • 통역사가 없는 경우 참가자는 영어로 동의할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
건강한 통제
MicroEMG를 이용한 진단 EMG 검사
기존 EMG를 사용한 진단 EMG 검사
이전에 운동 신경 질환으로 진단받은 환자
MicroEMG를 이용한 진단 EMG 검사
기존 EMG를 사용한 진단 EMG 검사
이전에 근감소증 진단을 받은 환자
MicroEMG를 이용한 진단 EMG 검사
기존 EMG를 사용한 진단 EMG 검사
이전에 소아마비 후 증후군 진단을 받은 환자
MicroEMG를 이용한 진단 EMG 검사
기존 EMG를 사용한 진단 EMG 검사
이전에 중증 근무력증 진단을 받은 환자
MicroEMG를 이용한 진단 EMG 검사
기존 EMG를 사용한 진단 EMG 검사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
향후 진단 마커 평가 연구에 정보를 제공할 수 있는 잠재적 EMG 매개변수 목록입니다.
기간: 1 공부일
EEG 기록에서 추출
1 공부일
MicroEMG에 대한 테스트 및 잠재적 대 무시된 진단 마커의 보고서.
기간: 1 공부일
EEG 기록에서 추출
1 공부일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MicroEMG 시스템을 사용한 건강 관리 및 환자 경험 요약.
기간: 1 공부일
설문지
1 공부일
시스템 또는 시험 절차에 대한 잠재적인 변경.
기간: 1 공부일
설문지
1 공부일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Roger Whittaker, Newcastle University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 4월 26일

기본 완료 (추정된)

2026년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 26일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 10일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • uEMG
  • 280391 (IRAS)
  • 22-NS-0097 (기타 식별자: Ethics approval HRA)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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