Микро-ЭМГ: новая многоэлектродная система для внутримышечной визуализации

Об этом исследовании Мы разработали совершенно новую многоэлектродную электромиографическую систему (МикроЭМГ), которую мы хотим протестировать в этом исследовании. Он записывает мышечную активность сразу из нескольких точек записи в мышце. Мы считаем, что это повысит чувствительность метода при диагностике заболеваний мышц, сократит время, затрачиваемое на него, и будет более удобным для пациентов. Однако, чтобы доказать, так ли это, нам сначала нужно понять, как выглядят зарегистрированные сигналы новой MicroEMG в разных группах пациентов.

Фон:

Почему мы проводим это исследование? Электромиография (ЭМГ) является важным диагностическим тестом при заболеваниях нервов и мышц. Клетки в мышцах генерируют электрические потенциалы, когда они активируются. Эту активность можно измерить с помощью ЭМГ. Основываясь на этих «паттернах», специалисты могут обнаруживать медицинские отклонения, такие как мышечные или нервные расстройства.

ЭМГ предполагает введение тонкого металлического игольчатого электрода через кожу в мышцу. Он регистрирует изменения в схеме электрических сигналов, производимых мышечными волокнами.

В традиционной ЭМГ используется только одна регистрирующая поверхность на кончике иглы, поэтому можно исследовать только небольшую часть мышцы.

Мы разработали новое устройство ЭМГ под названием MicroEMG. В нем используется новый тип электрода, который позволяет более детально исследовать мышцу. Поскольку он регистрирует активность нескольких разных точек мышцы одновременно, он может создавать электрическое изображение (а не абстрактный сигнал). Таким образом, можно регистрировать одновременно большой объем мышц с меньшими движениями и дискомфортом для пациента.

Какова цель этого исследования? Пациенты с заболеванием, которое, как известно, влияет на нервы или мышцы, обычно должны быть проверены с помощью обычной ЭМГ. Некоторые заболевания связаны с определенным «диагностическим паттерном» на ЭМГ, который помогает специалисту поставить диагноз.

Мы пока не знаем эти закономерности для MicroEMG. В этом исследовании мы хотим посмотреть, как выглядят измерения с помощью новой микроЭМГ у пациентов с нервно-мышечными заболеваниями. Каждому пациенту будут проводиться записи идентичных мышц с использованием как обычной ЭМГ, так и микроЭМГ во время одного визита. Это позволит нам связать паттерны электрических сигналов в мышцах, измеренные с помощью микроЭМГ, с известными диагностическими паттернами, которые мы обычно наблюдаем на обычной ЭМГ. Мы будем делать это как в здоровых, так и в больных мышцах. На основании этого мы можем определить, какие из этих паттернов могут быть подходящими в качестве потенциальных диагностических маркеров для системы MicroEMG.

Мы также спросим участников об их опыте в качестве пациента. Это даст нам лучшее представление о том, как пациенты в нашей больнице могут получить пользу от нового устройства MicroEMG в будущем (после дальнейших подтверждающих исследований).

Кто может участвовать? В этом исследовании мы хотим посмотреть, как выглядят измерения с помощью новой микроЭМГ у пациентов с нервно-мышечными заболеваниями, в частности, с болезнью двигательных нейронов, саркопенией, постполиомиелитным синдромом и миастенией. Мы также хотим посмотреть, как эти сигналы сравниваются с сигналами, измеренными в здоровой контрольной группе.

У участников будет ранее известный диагноз любого из вышеперечисленных заболеваний.

Не все могут принять участие. Важные причины, по которым человек может не принять участие, включают:

• Наличие кардиостимулятора или имплантированного дефибриллятора.
• Альтернативные неврологические расстройства.
• Лимфедема или диализный свищ на руках или ногах.
• Прием ингибиторов свертывания крови или нарушение свертываемости крови.

Что включает в себя исследование? Что меня попросят сделать? Первоначальная встреча

• Мы попросим участников посетить отделение нейрофизиологии в Newcastle Hospitals NHS Trust.
• Мы попросим участников заполнить форму ввода данных (например, возраст, пол и контактные данные).
• Мы зададим участникам основные вопросы об истории их здоровья, чтобы убедиться, что они смогут принять участие.

Запись ЭМГ

• Мы проведем 2 исследования ЭМГ, одно с помощью обычной иглы ЭМГ, которая обычно используется в нашей клинике. В другом экзамене мы будем использовать недавно разработанный MicroEMG.
• Мы попросим участников перевести свой телефон в режим полета (если это возможно) и лечь на кушетку.
• Для каждого исследования мы будем вводить тонкую иглу в мышцы рук и голеней (всего 5 разных точек). Места введения предварительно очищаются спиртом.
• Процедуры ЭМГ неудобны и могут вызвать такую ​​же боль, как и вакцинация. Они могут вызывать временные синяки на коже, но не имеют долгосрочных последствий.
• Каждый экзамен ЭМГ займет около 30 минут.
• В конце каждого экзамена мы попросим участников заполнить небольшую анкету. Это нужно, чтобы узнать об их опыте экзамена ЭМГ, любом дискомфорте и любых предложениях по улучшению.
• Мы ожидаем, что вся процедура не займет более 2 часов.

Каковы возможные преимущества участия?

• Это исследование само по себе не принесет пользы участникам. Мы ожидаем, что результаты этого исследования помогут нам решить, можно ли и как использовать микроЭМГ в качестве диагностического инструмента в нашей больнице в будущем.
• Мы надеемся, что эта новая система поможет в будущей диагностике заболеваний, повреждающих нервы и мышцы. Однако, чтобы доказать это систематически, нам нужно провести больше исследований.

Каковы возможные риски участия?

• Игольчатый тест (электромиография) неудобен, но не имеет долгосрочных последствий.
• У людей с нарушениями свертываемости крови существует небольшой риск кровотечения внутри мышц. Чтобы избежать этого, любой, у кого есть проблемы со свертываемостью крови, будет исключен из исследования в качестве меры предосторожности.
• Чтобы контролировать риск заражения, мы очищаем кожу спиртом перед введением стерильной иглы. После использования игла безопасно утилизируется.
• Кроме того, в нашем отделении приняты обширные меры для обеспечения безопасности пациентов во время пандемии Covid-19. Они были рассмотрены и одобрены группой инфекционного контроля больницы.

Кто следит за этим исследованием?

• Исследование проводится под контролем фонда Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust (NuTH). Требуется, чтобы записи участников этого исследования вместе с любыми соответствующими медицинскими записями были доступны для изучения наблюдателями из NuTH. Их роль заключается в проверке правильности проведения исследований и надлежащей защиты интересов участников. NIHR-BRC предоставил финансирование для этого исследования.

С кем я могу связаться для получения дополнительной информации? Если вам нужна дополнительная информация, свяжитесь с доктором Роджером Уиттакером (0191 28 24578 или 0191 2083543) или с Катрин Бангель (Katrin.Bangel[at]nhs.net)