Micro-EMG: Et nytt multi-elektrodesystem for intramuskulær bildebehandling

Om denne studien Vi har utviklet et helt nytt multi-elektrode elektromyografisystem (MicroEMG) som vi ønsker å teste i denne studien. Den registrerer muskelaktivitet fra flere registreringspunkter i muskelen samtidig. Vi tror at dette vil øke følsomheten til teknikken for å diagnostisere muskelsykdom, redusere tiden det tar og være mer behagelig for pasientene. Men for å bevise om dette er tilfelle, må vi først forstå hvordan de registrerte signalene til den nye MicroEMG ser ut i forskjellige pasientgrupper.

Bakgrunn:

Hvorfor gjør vi denne studien? Elektromyografi (EMG) er en viktig diagnostisk test for nerve- og muskelsykdommer. Celler i muskelen genererer elektriske potensialer når de aktiveres. Denne aktiviteten kan måles med EMG. Basert på disse "mønstrene" kan eksperter oppdage medisinske abnormiteter, for eksempel muskel- eller nervesykdommer.

EMG innebærer å sette inn en tynn metallnålelektrode gjennom huden inn i en muskel. Den registrerer endringer i mønsteret av elektriske signaler produsert av muskelfibrene.

I konvensjonell EMG brukes bare en enkelt registreringsflate på spissen av nålen, og derfor kan bare en liten del av muskelen undersøkes.

Vi utviklet en ny EMG-enhet kalt MicroEMG. Den bruker en ny type elektrode som kan undersøke muskelen mer detaljert. Ettersom den registrerer aktivitet fra flere forskjellige punkter ved muskelen samtidig, kan den produsere et elektrisk bilde (i stedet for et abstrakt signal). På denne måten kan et stort muskelvolum registreres samtidig med mindre bevegelse og ubehag for pasienten.

Hva er målet med denne studien? Pasienter med en sykdom kjent for å påvirke nervene eller musklene vil typisk bli testet med konvensjonell EMG. Noen sykdommer er knyttet til et spesifikt "diagnostisk mønster" i EMG som veileder spesialistens diagnose.

Vi kjenner ikke disse mønstrene for MicroEMG ennå. I denne studien ønsker vi å se på hvordan målinger med nye MicroEMG ser ut hos pasienter med nevromuskulær sykdom. Hver pasient vil gjennomgå registreringer fra identiske muskler ved bruk av både konvensjonell EMG og microEMG under et enkelt besøk. Dette vil tillate oss å relatere de elektriske signalmønstrene i muskelen målt av MicroEMG til det kjente diagnostiske mønsteret vi vanligvis ser i konvensjonell EMG. Dette skal vi gjøre i både friske og syke muskler. Basert på det kan vi bestemme hvilke av disse mønstrene som kan være egnet som potensielle diagnostiske markører for MicroEMG-systemet.

Vi vil også spørre deltakerne om deres opplevelse som pasient. Det vil gi oss en bedre forståelse av hvordan pasienter på sykehuset vårt kan ha nytte av den nye MicroEMG-enheten i fremtiden (etter ytterligere bekreftende forskning).

Hvem kan delta? I denne studien ønsker vi å se på hvordan målinger med det nye MicroEMG ser ut hos pasienter med nevromuskulære sykdommer – spesielt motorneuronsykdom, sarkopeni, post-polio syndrom og myasthenia gravis. Vi ønsker også å se på hvordan disse signalene sammenlignes med signaler målt i en sunn kontrollgruppe.

Deltakerne vil ha en tidligere kjent diagnose av noen av de ovennevnte sykdommene.

Ikke alle har mulighet til å delta. Viktige årsaker til at man kanskje ikke kan delta inkluderer:

• Å ha en pacemaker eller implantert defibrillator.
• Alternative nevrologiske lidelser.
• Lymfødem eller dialysefistel i armer eller ben.
• Tar koagulasjonshemmere eller har en koagulasjonsforstyrrelse.

Hva innebærer studiet? Hva vil jeg bli bedt om å gjøre? Innledende avtale

• Vi vil be deltakerne om å delta på nevrofysiologiavdelingen i Newcastle Hospitals NHS Trust.
• Vi vil be deltakerne fylle ut et dataregistreringsskjema (f.eks. alder, kjønn og kontaktinformasjon).
• Vi vil stille deltakerne grunnleggende spørsmål om deres helsehistorie for å sikre at de er i stand til å delta.

Opptak av EMG

• Vi vil utføre 2 EMG-undersøkelser, en med en konvensjonell EMG-nål som vanligvis brukes i vår klinikk. En annen eksamen skal vi bruke den nyutviklede MicroEMG.
• Vi vil be deltakerne sette telefonen i flymodus (hvis mulig) og legge seg på en sofa.
• For hver undersøkelse setter vi en fin nål inn i musklene i armer og legg (totalt 5 forskjellige punkter). Innsettingsflekkene vil bli renset med alkohol på forhånd.
• EMG-prosedyrene er ubehagelige og kan forårsake tilsvarende smerte som å ha en vaksinasjon. De kan forårsake noen midlertidige blåmerker på huden, men har ingen langtidseffekter.
• Hver EMG-eksamen vil ta omtrent 30 minutter.
• På slutten av hver eksamen vil vi be deltakerne fylle ut et kort spørreskjema. Dette er for å lære om deres opplevelse av EMG-eksamenen, eventuelle ubehag og forslag til forbedringer.
• Vi forventer at hele prosedyren ikke tar mer enn 2 timer.

Hva er de mulige fordelene ved å delta?

• Denne studien i seg selv vil ikke være til nytte for deltakerne. Vi forventer at resultatene av denne studien vil hjelpe oss med å avgjøre om og hvordan MicroEMG kan brukes som et diagnostisk verktøy på sykehuset vårt i fremtiden.
• Vi håper at dette nye systemet vil hjelpe med fremtidig diagnose av sykdommer som skader nerver og muskler. Men for å bevise dette systematisk, må vi gjøre mer forskning.

Hva er de mulige risikoene ved å delta?

• Nåletesten (elektromyografi) er ubehagelig, men har ingen langtidseffekter.
• Hos personer med unormale blodpropp er det liten risiko for blødning inne i musklene. For å unngå dette vil alle med problemer med blodpropp bli ekskludert fra studien som en forholdsregel.
• For å kontrollere infeksjonsrisikoen renser vi huden med alkohol før den sterile nålen settes inn. Etter bruk kastes nålen på en sikker måte.
• I tillegg har vår avdeling satt i verk omfattende tiltak for å ivareta pasientsikkerheten under Covid-19-pandemien. Disse er gjennomgått og godkjent av sykehusets infeksjonskontrollteam.

Hvem overvåker denne studien?

• Studien er overvåket av Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust (NuTH). Det er et krav at deltakerjournaler i denne forskningen, sammen med eventuelle relevante journaler, gjøres tilgjengelig for gransking av monitorer fra NuTH. Deres rolle er å kontrollere at forskningen utføres på riktig måte og at interessene til deltakerne er tilstrekkelig beskyttet. NIHR-BRC har gitt midler til denne studien.

Hvem kan jeg kontakte for mer informasjon? Hvis du ønsker mer informasjon, vennligst kontakt Dr Roger Whittaker (0191 28 24578 eller 0191 2083543) eller Katrin Bangel (Katrin.Bangel[at]nhs.net)