Micro-EMG : un nouveau système multi-électrodes pour l'imagerie intramusculaire

À propos de cette étude Nous avons développé un tout nouveau système d'électromyographie multi-électrodes (MicroEMG) que nous voulons tester dans cette étude. Il enregistre l'activité musculaire à partir de plusieurs points d'enregistrement dans le muscle à la fois. Nous pensons que cela augmentera la sensibilité de la technique dans le diagnostic des maladies musculaires, réduira le temps nécessaire et sera plus confortable pour les patients. Cependant, pour prouver si tel est le cas, nous devons d'abord comprendre à quoi ressemblent les signaux enregistrés du nouveau MicroEMG dans différents groupes de patients.

Arrière-plan:

Pourquoi fait-on cette étude ? L'électromyographie (EMG) est un examen diagnostique essentiel des maladies nerveuses et musculaires. Les cellules du muscle génèrent des potentiels électriques lorsqu'elles sont activées. Cette activité peut être mesurée par l'EMG. Sur la base de ces "modèles", les experts peuvent détecter des anomalies médicales, telles que des troubles musculaires ou nerveux.

L'EMG consiste à insérer une fine aiguille métallique à travers la peau dans un muscle. Il enregistre les changements dans le schéma des signaux électriques produits par les fibres musculaires.

Dans l'EMG conventionnel, seule une seule surface d'enregistrement à la pointe de l'aiguille est utilisée et, par conséquent, seule une petite partie du muscle peut être examinée.

Nous avons développé un nouvel appareil EMG appelé MicroEMG. Il utilise un nouveau type d'électrode qui peut examiner le muscle plus en détail. Comme il enregistre l'activité de plusieurs points différents du muscle à la fois, il peut produire une image électrique (plutôt qu'un signal abstrait). De cette façon, un grand volume de muscle peut être enregistré simultanément avec moins de mouvement et d'inconfort pour le patient.

Quel est le but de cette étude ? Les patients atteints d'une maladie connue pour affecter les nerfs ou les muscles seraient généralement testés avec un EMG conventionnel. Certaines maladies sont liées à un « modèle de diagnostic » spécifique dans l'EMG qui guide le diagnostic du spécialiste.

Nous ne connaissons pas encore ces modèles pour MicroEMG. Dans cette étude, nous voulons examiner à quoi ressemblent les mesures avec le nouveau MicroEMG chez les patients atteints de maladies neuromusculaires. Chaque patient subira des enregistrements de muscles identiques en utilisant à la fois l'EMG conventionnel et le microEMG au cours d'une seule visite. Cela nous permettra de relier les modèles de signaux électriques dans le muscle mesurés par MicroEMG au modèle de diagnostic connu que nous voyons généralement dans l'EMG conventionnel. Nous le ferons dans les muscles sains et malades. Sur cette base, nous pouvons déterminer lequel de ces modèles peut convenir comme marqueurs de diagnostic potentiels pour le système MicroEMG.

Nous interrogerons également les participants sur leur expérience en tant que patient. Cela nous permettra de mieux comprendre comment les patients de notre hôpital peuvent bénéficier du nouveau dispositif MicroEMG à l'avenir (après d'autres recherches de confirmation).

Qui peut participer ? Dans cette étude, nous voulons examiner à quoi ressemblent les mesures avec le nouveau MicroEMG chez les patients atteints de maladies neuromusculaires - en particulier, la maladie du motoneurone, la sarcopénie, le syndrome post-polio et la myasthénie grave. Nous voulons également examiner comment ces signaux se comparent aux signaux mesurés dans un groupe témoin en bonne santé.

Les participants auront un diagnostic déjà connu de l'une des maladies susmentionnées.

Tout le monde ne peut pas participer. Les raisons importantes pour lesquelles une personne peut ne pas être en mesure de participer incluent :

• Avoir un stimulateur cardiaque ou un défibrillateur implanté.
• Troubles neurologiques alternatifs.
• Lymphœdème ou fistule de dialyse dans les bras ou les jambes.
• Prendre des inhibiteurs de la coagulation ou avoir un trouble de la coagulation.

En quoi consiste l'étude ? Que va-t-on me demander de faire ? Rendez-vous initial

• Nous demanderons aux participants de se rendre au département de neurophysiologie du Newcastle Hospitals NHS Trust.
• Nous demanderons aux participants de remplir un formulaire de saisie de données (par ex. âge, sexe et coordonnées).
• Nous poserons aux participants des questions de base sur leurs antécédents médicaux pour nous assurer qu'ils sont en mesure de participer.

Enregistrement EMG

• Nous effectuerons 2 examens EMG, un avec une aiguille EMG conventionnelle qui est normalement utilisée dans notre clinique. Un autre examen, nous utiliserons le MicroEMG nouvellement développé.
• Nous demanderons aux participants de mettre leur téléphone en mode avion (si possible) et de s'allonger sur un canapé.
• Pour chaque examen, nous placerons une aiguille fine dans les muscles des bras et des tibias (au total 5 points différents). Les points d'insertion seront préalablement nettoyés à l'alcool.
• Les procédures EMG sont inconfortables et peuvent causer une douleur similaire à celle d'une vaccination. Ils peuvent causer des ecchymoses temporaires sur la peau, mais n'ont aucun effet à long terme.
• Chaque examen EMG prendra environ 30 minutes.
• À la fin de chaque examen, nous demanderons aux participants de remplir un court questionnaire. Il s'agit d'en apprendre davantage sur leur expérience de l'examen EMG, tout inconfort et toute suggestion d'amélioration.
• Nous nous attendons à ce que l'ensemble de la procédure ne prenne pas plus de 2 heures.

Quels sont les avantages possibles de participer?

• Cette étude elle-même ne profitera pas aux participants. Nous espérons que les résultats de cette étude nous aideront à décider si et comment MicroEMG peut être utilisé comme outil de diagnostic dans notre hôpital à l'avenir.
• Nous espérons que ce nouveau système aidera au diagnostic futur des maladies qui endommagent les nerfs et les muscles. Cependant, pour le prouver systématiquement, nous devons faire plus de recherches.

Quels sont les risques éventuels à participer ?

• Le test à l'aiguille (électromyographie) est inconfortable mais n'a pas d'effet à long terme.
• Chez les personnes présentant des anomalies de la coagulation sanguine, il existe un faible risque de saignement à l'intérieur des muscles. Pour éviter cela, toute personne ayant des problèmes de coagulation sanguine sera exclue de l'étude par précaution.
• Pour contrôler le risque d'infection, nous nettoyons la peau avec de l'alcool avant d'insérer l'aiguille stérile. Après utilisation, l'aiguille est éliminée en toute sécurité.
• De plus, notre département a mis en place des mesures importantes pour assurer la sécurité des patients pendant la pandémie de Covid-19. Ceux-ci ont été examinés et approuvés par l'équipe de contrôle des infections de l'hôpital.

Qui surveille cette étude ?

• L'étude est supervisée par le Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust (NuTH). Il est obligatoire que les dossiers des participants à cette recherche, ainsi que tout dossier médical pertinent, soient mis à disposition pour examen par des moniteurs de NuTH. Leur rôle est de vérifier que la recherche est correctement menée et que les intérêts des participants sont correctement protégés. Le NIHR-BRC a financé cette étude.

Qui puis-je contacter pour plus d'informations ? Si vous souhaitez plus d'informations, veuillez contacter le Dr Roger Whittaker (0191 28 24578 ou 0191 2083543) ou Katrin Bangel (Katrin.Bangel[at]nhs.net)