Micro-EMG: un nuovo sistema multielettrodo per l'imaging intramuscolare

A proposito di questo studio Abbiamo sviluppato un sistema di elettromiografia multi-elettrodo completamente nuovo (MicroEMG) che vogliamo testare in questo studio. Registra l'attività muscolare da più punti di registrazione nel muscolo contemporaneamente. Riteniamo che ciò aumenterà la sensibilità della tecnica nella diagnosi delle malattie muscolari, ridurrà il tempo impiegato e sarà più confortevole per i pazienti. Tuttavia, per dimostrare se questo è il caso, dobbiamo prima capire come appaiono i segnali registrati del nuovo MicroEMG in diversi gruppi di pazienti.

Sfondo:

Perché stiamo facendo questo studio? L'elettromiografia (EMG) è un test diagnostico essenziale per le malattie nervose e muscolari. Le cellule del muscolo generano potenziali elettrici quando vengono attivate. Questa attività può essere misurata dall'EMG. Sulla base di questi "schemi", gli esperti possono rilevare anomalie mediche, come disturbi muscolari o nervosi.

L'EMG prevede l'inserimento di un sottile elettrodo ad ago metallico attraverso la pelle in un muscolo. Registra i cambiamenti nel modello dei segnali elettrici prodotti dalle fibre muscolari.

Nell'EMG convenzionale viene utilizzata solo una singola superficie di registrazione sulla punta dell'ago e quindi è possibile esaminare solo una piccola parte del muscolo.

Abbiamo sviluppato un nuovo dispositivo EMG chiamato MicroEMG. Utilizza un nuovo tipo di elettrodo in grado di esaminare il muscolo in modo più dettagliato. Poiché registra l'attività da diversi punti del muscolo contemporaneamente, può produrre un'immagine elettrica (piuttosto che un segnale astratto). In questo modo è possibile registrare simultaneamente un grande volume di muscoli con meno movimento e disagio per il paziente.

Qual è l'obiettivo di questo studio? I pazienti con una malattia nota per colpire i nervi oi muscoli sarebbero tipicamente testati con EMG convenzionale. Alcune malattie sono legate a uno specifico 'pattern diagnostico' nell'EMG che guida la diagnosi dello specialista.

Non conosciamo ancora questi pattern per MicroEMG. In questo studio vogliamo esaminare come appaiono le misurazioni con il nuovo MicroEMG nei pazienti con malattie neuromuscolari. Ogni paziente verrà sottoposto a registrazioni da muscoli identici utilizzando sia l'EMG convenzionale che il microEMG durante una singola visita. Questo ci consentirà di mettere in relazione i modelli di segnale elettrico nel muscolo misurati da MicroEMG al modello diagnostico noto che vediamo tipicamente nell'EMG convenzionale. Lo faremo sia nei muscoli sani che in quelli malati. Sulla base di ciò possiamo determinare quale di questi modelli può essere adatto come potenziali marcatori diagnostici per il sistema MicroEMG.

Chiederemo anche ai partecipanti la loro esperienza come pazienti. Ci darà una migliore comprensione di come i pazienti nel nostro ospedale potrebbero trarre vantaggio dal nuovo dispositivo MicroEMG in futuro (dopo ulteriori ricerche di conferma).

Chi può partecipare? In questo studio vogliamo esaminare come appaiono le misurazioni con il nuovo MicroEMG nei pazienti con malattie neuromuscolari, in particolare malattia del motoneurone, sarcopenia, sindrome post-polio e miastenia grave. Vogliamo anche vedere come questi segnali si confrontano con i segnali misurati in un gruppo di controllo sano.

I partecipanti avranno una diagnosi precedentemente nota di una qualsiasi delle suddette malattie.

Non tutti possono partecipare. Motivi importanti per cui si potrebbe non essere in grado di partecipare includono:

• Avere un pacemaker cardiaco o un defibrillatore impiantato.
• Disturbi neurologici alternativi.
• Linfedema o fistola da dialisi nelle braccia o nelle gambe.
• Assumere inibitori della coagulazione o avere un disturbo della coagulazione.

Cosa prevede lo studio? Cosa mi verrà chiesto di fare? Appuntamento iniziale

• Chiederemo ai partecipanti di frequentare il Dipartimento di Neurofisiologia presso il Newcastle Hospitals NHS Trust.
• Chiederemo ai partecipanti di compilare un modulo di inserimento dati (es. età, sesso e recapiti).
• Porremo ai partecipanti domande di base sulla loro storia sanitaria per garantire che siano in grado di partecipare.

Registrazione EMG

• Effettueremo 2 esami EMG, uno con un ago EMG convenzionale che viene normalmente utilizzato nella nostra clinica. Un altro esame utilizzeremo il MicroEMG appena sviluppato.
• Chiederemo ai partecipanti di mettere il telefono in modalità aereo (se possibile) e sdraiarsi su un divano.
• Per ogni esame inseriremo un ago sottile nei muscoli delle braccia e degli stinchi (in totale 5 punti diversi). I punti di inserimento verranno preventivamente puliti con alcool.
• Le procedure EMG sono scomode e possono causare una quantità di dolore simile a una vaccinazione. Possono causare lividi temporanei sulla pelle ma non hanno effetti a lungo termine.
• Ogni esame EMG richiederà circa 30 minuti.
• Alla fine di ogni esame, chiederemo ai partecipanti di compilare un breve questionario. Questo per conoscere la loro esperienza dell'esame EMG, eventuali disagi e suggerimenti per il miglioramento.
• Ci aspettiamo che l'intera procedura non richieda più di 2 ore.

Quali sono i possibili vantaggi della partecipazione?

• Questo studio in sé non gioverà ai partecipanti. Ci aspettiamo che i risultati di questo studio ci aiutino a decidere se e come MicroEMG possa essere utilizzato come strumento diagnostico nel nostro ospedale in futuro.
• Speriamo che questo nuovo sistema aiuti nella diagnosi futura di malattie che danneggiano i nervi ei muscoli. Tuttavia, per dimostrarlo sistematicamente, dobbiamo fare ulteriori ricerche.

Quali sono i possibili rischi della partecipazione?

• Il test dell'ago (elettromiografia) è scomodo ma non ha effetti a lungo termine.
• Nelle persone con anomalie della coagulazione del sangue c'è un piccolo rischio di sanguinamento all'interno dei muscoli. Per evitare ciò, chiunque abbia problemi di coagulazione del sangue sarà escluso dallo studio per precauzione.
• Per controllare il rischio di infezione puliamo la pelle con alcool prima di inserire l'ago sterile. Dopo l'uso, l'ago viene smaltito in modo sicuro.
• Inoltre, il nostro dipartimento ha messo in atto ampie misure per garantire la sicurezza dei pazienti durante la pandemia di Covid-19. Questi sono stati esaminati e approvati dal team di controllo delle infezioni dell'ospedale.

Chi monitora questo studio?

• Lo studio è supervisionato dal Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust (NuTH). È un requisito che le registrazioni dei partecipanti a questa ricerca, insieme a tutte le cartelle cliniche pertinenti, siano rese disponibili per il controllo da parte dei monitor di NuTH. Il loro ruolo è quello di controllare che la ricerca sia condotta correttamente e gli interessi di coloro che vi partecipano siano adeguatamente tutelati. NIHR-BRC ha fornito finanziamenti per questo studio.

A chi posso rivolgermi per ulteriori informazioni? Se desideri ulteriori informazioni, contatta il dottor Roger Whittaker (0191 28 24578 o 0191 2083543) o Katrin Bangel (Katrin.Bangel[at]nhs.net)