Micro-EMG: Nový víceelektrodový systém pro intramuskulární zobrazování

O této studii Vyvinuli jsme zcela nový multielektrodový elektromyografický systém (MicroEMG), který chceme v této studii otestovat. Zaznamenává svalovou aktivitu z více záznamových bodů ve svalu najednou. Věříme, že se tím zvýší citlivost techniky při diagnostice svalového onemocnění, zkrátí se čas a bude pro pacienty pohodlnější. Abychom však dokázali, zda tomu tak je, musíme nejprve porozumět tomu, jak zaznamenané signály nového MicroEMG vypadají u různých skupin pacientů.

Pozadí:

Proč děláme tuto studii? Elektromyografie (EMG) je základním diagnostickým testem pro nervová a svalová onemocnění. Buňky ve svalu generují elektrické potenciály, když jsou aktivovány. Tuto aktivitu lze měřit pomocí EMG. Na základě těchto „vzorců“ mohou odborníci odhalit lékařské abnormality, jako jsou svalové nebo nervové poruchy.

EMG spočívá v zavedení tenké kovové jehlové elektrody přes kůži do svalu. Zaznamenává změny ve vzoru elektrických signálů produkovaných svalovými vlákny.

Při konvenčním EMG se používá pouze jedna záznamová plocha na špičce jehly, a proto lze vyšetřit pouze malou část svalu.

Vyvinuli jsme nový EMG přístroj s názvem MicroEMG. Využívá nový typ elektrody, která dokáže detailněji zkoumat sval. Protože zaznamenává aktivitu z několika různých bodů ve svalu najednou, může vytvořit elektrický obraz (spíše než abstraktní signál). Tímto způsobem lze zaznamenat velký objem svalů současně s menším pohybem a nepohodlí pro pacienta.

Co je cílem této studie? Pacienti s onemocněním, o kterém je známo, že postihuje nervy nebo svaly, by měli být obvykle testováni konvenční EMG. Některá onemocnění jsou spojena se specifickým „diagnostickým vzorem“ v EMG, který řídí diagnózu specialisty.

Tyto vzory pro MicroEMG zatím neznáme. V této studii se chceme podívat na to, jak vypadá měření pomocí nového MicroEMG u pacientů s nervosvalovým onemocněním. Každý pacient během jediné návštěvy podstoupí záznamy ze stejných svalů pomocí konvenčního EMG i mikroEMG. To nám umožní dát do souvislosti vzory elektrického signálu ve svalu měřené pomocí MicroEMG se známým diagnostickým vzorem, který obvykle vidíme u konvenčního EMG. Uděláme to ve zdravých i nemocných svalech. Na základě toho můžeme určit, které z těchto vzorů mohou být vhodné jako potenciální diagnostické markery pro systém MicroEMG.

Účastníků se také zeptáme na jejich zkušenosti jako pacienta. Umožní nám to lépe porozumět tomu, jak mohou pacienti v naší nemocnici v budoucnu těžit z nového přístroje MicroEMG (po dalším potvrzujícím výzkumu).

Kdo se může zúčastnit? V této studii se chceme podívat na to, jak vypadá měření pomocí nového MicroEMG u pacientů s nervosvalovými onemocněními – zejména s onemocněním motorických neuronů, sarkopenií, post-polio syndromem a myasthenia gravis. Chceme se také podívat na to, jak se tyto signály porovnávají se signály naměřenými ve zdravé kontrolní skupině.

Účastníci budou mít předem známou diagnózu některého z výše uvedených onemocnění.

Ne každý se může zúčastnit. Mezi důležité důvody, proč se člověk nemůže zúčastnit, patří:

• Mít kardiostimulátor nebo implantovaný defibrilátor.
• Alternativní neurologické poruchy.
• Lymfedém nebo dialyzační píštěl v pažích nebo nohou.
• Užíváte inhibitory srážlivosti nebo máte poruchu srážlivosti.

Co studium zahrnuje? O co budu požádán? Počáteční jmenování

• Požádáme účastníky, aby navštívili Neurofyziologické oddělení v Newcastle Hospitals NHS Trust.
• Požádáme účastníky o vyplnění formuláře pro zadání údajů (např. věk, pohlaví a kontaktní údaje).
• Účastníkům položíme základní otázky o jejich zdravotní anamnéze, abychom zajistili, že se budou moci zúčastnit.

Záznam EMG

• Provedeme 2 EMG vyšetření, jedno konvenční EMG jehlou, která se běžně používá na naší klinice. Další zkoušku využijeme nově vyvinutého MicroEMG.
• Požádáme účastníky, aby uvedli svůj telefon do letového režimu (pokud je to možné) a lehli si na pohovku.
• U každého vyšetření zavedeme jemnou jehlu do svalů na pažích a bércích (celkem 5 různých bodů). Místa vložení se předem očistí alkoholem.
• EMG procedury jsou nepříjemné a mohou způsobit podobnou bolest jako očkování. Mohou způsobit dočasné podlitiny na kůži, ale nemají žádné dlouhodobé účinky.
• Každé EMG vyšetření bude trvat přibližně 30 minut.
• Na konci každé zkoušky požádáme účastníky o vyplnění krátkého dotazníku. Jde o to, aby se dozvěděli o jejich zkušenostech s EMG vyšetřením, o případném nepohodlí a jakýchkoli návrhech na zlepšení.
• Předpokládáme, že celá procedura nebude trvat déle než 2 hodiny.

Jaké jsou možné výhody účasti?

• Tato studie sama o sobě nebude pro účastníky přínosem. Očekáváme, že výsledky této studie nám pomohou rozhodnout, zda a jak může být MicroEMG v budoucnu použit jako diagnostický nástroj v naší nemocnici.
• Doufáme, že tento nový systém pomůže v budoucí diagnostice nemocí poškozujících nervy a svaly. Abychom to však systematicky dokázali, musíme provést další výzkum.

Jaká jsou možná rizika účasti?

• Test jehlou (elektromyografie) je nepříjemný, ale nemá žádné dlouhodobé účinky.
• U lidí s abnormalitami srážení krve existuje malé riziko krvácení uvnitř svalů. Aby se tomu zabránilo, bude ze studie preventivně vyloučen každý, kdo má problémy se srážlivostí krve.
• Abychom kontrolovali riziko infekce, před zavedením sterilní jehly očistíme kůži alkoholem. Po použití je jehla bezpečně zlikvidována.
• Naše oddělení navíc zavedlo rozsáhlá opatření k zajištění bezpečnosti pacientů během pandemie Covid-19. Ty byly zkontrolovány a schváleny nemocničním týmem pro kontrolu infekcí.

Kdo tuto studii sleduje?

• Studii dohlíží nadace Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust (NuTH). Je požadavkem, aby byly záznamy účastníků tohoto výzkumu spolu s veškerými relevantními lékařskými záznamy zpřístupněny ke kontrole monitory z NuTH. Jejich úlohou je kontrolovat, zda je výzkum řádně prováděn a zájmy zúčastněných jsou přiměřeně chráněny. NIHR-BRC poskytla finanční prostředky na tuto studii.

Koho mohu kontaktovat pro další informace? Pokud byste chtěli další informace, kontaktujte Dr. Rogera Whittakera (0191 28 24578 nebo 0191 2083543) nebo Katrin Bangel (Katrin.Bangel[at]nhs.net)