Micro-EMG: Ett nytt multielektrodsystem för intramuskulär avbildning

Om denna studie Vi har utvecklat ett helt nytt multi-electrode electromyography system (MicroEMG) som vi vill testa i denna studie. Den registrerar muskelaktivitet från flera registreringspunkter i muskeln samtidigt. Vi tror att detta kommer att öka teknikens känslighet för att diagnostisera muskelsjukdomar, minska den tid det tar och vara bekvämare för patienterna. Men för att bevisa om så är fallet måste vi först förstå hur de inspelade signalerna från det nya MicroEMG ser ut i olika patientgrupper.

Bakgrund:

Varför gör vi denna studie? Elektromyografi (EMG) är ett viktigt diagnostiskt test för nerv- och muskelsjukdomar. Celler i muskeln genererar elektriska potentialer när de aktiveras. Denna aktivitet kan mätas med EMG. Baserat på dessa "mönster" kan experter upptäcka medicinska avvikelser, såsom muskel- eller nervsjukdomar.

EMG innebär att man för in en tunn metallnålelektrod genom huden in i en muskel. Den registrerar förändringar i mönstret av elektriska signaler som produceras av muskelfibrerna.

I konventionell EMG används endast en enda registreringsyta vid spetsen av nålen och därför kan endast en liten del av muskeln undersökas.

Vi utvecklade en ny EMG-enhet som heter MicroEMG. Den använder en ny typ av elektrod som kan undersöka muskeln mer i detalj. Eftersom den registrerar aktivitet från flera olika punkter i muskeln samtidigt kan den producera en elektrisk bild (snarare än en abstrakt signal). På så sätt kan en stor muskelvolym registreras samtidigt med mindre rörelse och obehag för patienten.

Vad är målet med denna studie? Patienter med en sjukdom som är känd för att påverka nerverna eller musklerna skulle vanligtvis testas med konventionell EMG. Vissa sjukdomar är kopplade till ett specifikt "diagnosmönster" i EMG som vägleder specialistens diagnos.

Vi känner inte till dessa mönster för MicroEMG ännu. I denna studie vill vi titta på hur mätningar med nya MicroEMG ser ut hos patienter med neuromuskulär sjukdom. Varje patient kommer att genomgå inspelningar från identiska muskler med både konventionell EMG och microEMG under ett enda besök. Detta gör det möjligt för oss att relatera de elektriska signalmönstren i muskeln som mäts med MicroEMG till det kända diagnostiska mönstret som vi vanligtvis ser i konventionell EMG. Vi kommer att göra detta i både friska och sjuka muskler. Utifrån det kan vi avgöra vilka av dessa mönster som kan vara lämpliga som potentiella diagnostiska markörer för MicroEMG-systemet.

Vi kommer också att fråga deltagarna om deras upplevelse som patient. Det kommer att ge oss en bättre förståelse för hur patienter på vårt sjukhus kan dra nytta av den nya MicroEMG-enheten i framtiden (efter ytterligare bekräftande forskning).

Vem kan delta? I den här studien vill vi titta på hur mätningar med nya MicroEMG ser ut hos patienter med neuromuskulära sjukdomar - i synnerhet motorneuronsjukdom, sarkopeni, postpoliosyndrom och myasthenia gravis. Vi vill också titta på hur dessa signaler jämförs med signaler som mäts i en frisk kontrollgrupp.

Deltagarna kommer att ha en tidigare känd diagnos av någon av de ovan nämnda sjukdomarna.

Alla kan inte delta. Viktiga anledningar till att man kanske inte kan delta är:

• Att ha en pacemaker eller implanterad defibrillator.
• Alternativa neurologiska störningar.
• Lymfödem eller dialysfistel i armar eller ben.
• Tar koagulationshämmare eller har en koagulationsstörning.

Vad innebär studien? Vad kommer jag att bli ombedd att göra? Inledande utnämning

• Vi kommer att be deltagarna att gå på neurofysiologiavdelningen i Newcastle Hospitals NHS Trust.
• Vi kommer att be deltagarna att fylla i ett datainmatningsformulär (t.ex. ålder, kön och kontaktuppgifter).
• Vi kommer att ställa grundläggande frågor till deltagarna om deras hälsohistoria för att säkerställa att de kan delta.

Inspelning av EMG

• Vi kommer att utföra 2 EMG-undersökningar, en med en konventionell EMG-nål som normalt används på vår klinik. En annan tentamen kommer vi att använda den nyutvecklade MicroEMG.
• Vi kommer att be deltagarna att sätta sin telefon i flygläge (om möjligt) och lägga sig på en soffa.
• För varje undersökning sätter vi en fin nål i musklerna i armar och smalben (totalt 5 olika punkter). Insättningsfläckarna kommer att rengöras med alkohol i förväg.
• EMG-procedurerna är obekväma och kan orsaka liknande smärta som att ha en vaccination. De kan orsaka vissa tillfälliga blåmärken på huden men har inga långtidseffekter.
• Varje EMG-prov tar cirka 30 minuter.
• I slutet av varje tentamen kommer vi att be deltagarna att fylla i ett kort frågeformulär. Detta för att lära sig om deras erfarenhet av EMG-provet, eventuellt obehag och eventuella förslag till förbättringar.
• Vi räknar med att hela proceduren inte tar längre tid än 2 timmar.

Vilka är de möjliga fördelarna med att delta?

• Denna studie i sig kommer inte att gynna deltagarna. Vi förväntar oss att resultaten av denna studie kommer att hjälpa oss att avgöra om och hur MicroEMG kan användas som ett diagnostiskt verktyg på vårt sjukhus i framtiden.
• Vi hoppas att detta nya system kommer att hjälpa till med den framtida diagnosen av sjukdomar som skadar nerver och muskler. Men för att bevisa detta systematiskt måste vi göra mer forskning.

Vilka är de möjliga riskerna med att delta?

• Nåltestet (elektromyografi) är obehagligt men har inga långtidseffekter.
• Hos personer med avvikelser i blodkoagulationen finns en liten risk för blödning inuti musklerna. För att undvika detta kommer alla som har problem med blodkoagulering att uteslutas från studien som en försiktighetsåtgärd.
• För att kontrollera risken för infektion rengör vi huden med alkohol innan den sterila nålen sätts in. Efter användning kasseras nålen på ett säkert sätt.
• Dessutom har vår avdelning vidtagit omfattande åtgärder för att säkerställa patientsäkerheten under Covid-19-pandemin. Dessa har granskats och godkänts av sjukhusets infektionskontrollteam.

Vem övervakar denna studie?

• Studien övervakas av Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust (NuTH). Det är ett krav att deltagares journaler i denna forskning, tillsammans med eventuella relevanta journaler, görs tillgängliga för granskning av monitorer från NuTH. Deras roll är att kontrollera att forskningen bedrivs korrekt och att deltagarnas intressen skyddas på ett adekvat sätt. NIHR-BRC har tillhandahållit finansiering för denna studie.

Vem kan jag kontakta för mer information? Om du vill ha mer information vänligen kontakta Dr Roger Whittaker (0191 28 24578 eller 0191 2083543) eller Katrin Bangel (Katrin.Bangel[at]nhs.net)