Micro-EMG: um novo sistema de múltiplos eletrodos para imagens intramusculares

Sobre este estudo Desenvolvemos um sistema de eletromiografia de múltiplos eletrodos (MicroEMG) completamente novo que queremos testar neste estudo. Ele registra a atividade muscular de vários pontos de gravação no músculo ao mesmo tempo. Acreditamos que isso aumentará a sensibilidade da técnica no diagnóstico de doenças musculares, reduzirá o tempo gasto e será mais confortável para os pacientes. No entanto, para provar se este é o caso, primeiro precisamos entender como os sinais registrados do novo MicroEMG se parecem em diferentes grupos de pacientes.

Fundo:

Por que estamos fazendo este estudo? A eletromiografia (EMG) é um teste diagnóstico essencial para doenças nervosas e musculares. As células do músculo geram potenciais elétricos quando são ativadas. Esta atividade pode ser medida pelo EMG. Com base nesses 'padrões', os especialistas podem detectar anormalidades médicas, como distúrbios musculares ou nervosos.

EMG envolve a inserção de um eletrodo de agulha de metal fino através da pele em um músculo. Ele registra mudanças no padrão de sinais elétricos produzidos pelas fibras musculares.

No EMG convencional, apenas uma única superfície de registro na ponta da agulha é usada e, portanto, apenas uma pequena parte do músculo pode ser examinada.

Desenvolvemos um novo dispositivo EMG chamado MicroEMG. Ele usa um novo tipo de eletrodo que pode examinar o músculo com mais detalhes. Como registra a atividade de vários pontos diferentes no músculo ao mesmo tempo, pode produzir uma imagem elétrica (em vez de um sinal abstrato). Desta forma, um grande volume de músculo pode ser registrado simultaneamente com menos movimento e desconforto para o paciente.

Qual é o objetivo deste estudo? Pacientes com uma doença conhecida por afetar os nervos ou os músculos normalmente seriam testados com EMG convencional. Algumas doenças estão ligadas a um 'padrão diagnóstico' específico no EMG que orienta o diagnóstico do especialista.

Ainda não conhecemos esses padrões para MicroEMG. Neste estudo, queremos ver como as medições com o novo MicroEMG se parecem em pacientes com doenças neuromusculares. Cada paciente passará por gravações de músculos idênticos usando EMG convencional e microEMG durante uma única visita. Isso nos permitirá relacionar os padrões de sinal elétrico no músculo medidos por MicroEMG com o padrão de diagnóstico conhecido que normalmente vemos no EMG convencional. Faremos isso em músculos saudáveis ​​​​e doentes. Com base nisso, podemos determinar quais desses padrões podem ser adequados como marcadores de diagnóstico em potencial para o sistema MicroEMG.

Também perguntaremos aos participantes sobre sua experiência como paciente. Isso nos dará uma melhor compreensão sobre como os pacientes em nosso hospital podem se beneficiar do novo dispositivo MicroEMG no futuro (após mais pesquisas confirmativas).

Quem pode participar? Neste estudo, queremos ver como as medições com o novo MicroEMG se parecem em pacientes com doenças neuromusculares - em particular, doença do neurônio motor, sarcopenia, síndrome pós-pólio e miastenia gravis. Também queremos ver como esses sinais se comparam aos sinais medidos em um grupo de controle saudável.

Os participantes terão um diagnóstico prévio conhecido de qualquer uma das doenças acima mencionadas.

Nem todos podem participar. Razões importantes pelas quais alguém pode não ser capaz de participar incluem:

• Ter um marca-passo cardíaco ou desfibrilador implantado.
• Distúrbios neurológicos alternativos.
• Linfedema ou fístula de diálise nos braços ou pernas.
• Tomando inibidores de coagulação ou tendo um distúrbio de coagulação.

O que o estudo envolve? O que me pedirão para fazer? Consulta inicial

• Solicitaremos aos participantes que compareçam ao Departamento de Neurofisiologia do Newcastle Hospitals NHS Trust.
• Solicitaremos aos participantes que preencham um formulário de entrada de dados (por exemplo, idade, sexo e detalhes de contato).
• Faremos perguntas básicas aos participantes sobre seu histórico de saúde para garantir que eles possam participar.

Gravando EMG

• Faremos 2 exames de EMG, um com uma agulha de EMG convencional que é normalmente utilizada em nossa clínica. Em outro exame utilizaremos o recém desenvolvido MicroEMG.
• Pedimos aos participantes que coloquem o telefone no modo avião (se possível) e deitem no sofá.
• Para cada exame colocaremos uma agulha fina nos músculos dos braços e canelas (no total 5 pontos diferentes). Os pontos de inserção serão previamente limpos com álcool.
• Os procedimentos EMG são desconfortáveis ​​e podem causar uma quantidade de dor semelhante a uma vacinação. Eles podem causar alguns hematomas temporários na pele, mas não têm efeitos a longo prazo.
• Cada exame de EMG levará aproximadamente 30 minutos.
• No final de cada exame, pediremos aos participantes que preencham um pequeno questionário. Isso é para aprender sobre sua experiência com o exame EMG, qualquer desconforto e sugestões de melhoria.
• Esperamos que todo o procedimento não demore mais de 2 horas.

Quais são os possíveis benefícios de participar?

• Este estudo em si não beneficiará os participantes. Esperamos que os resultados deste estudo nos ajudem a decidir se e como o MicroEMG pode ser usado como uma ferramenta de diagnóstico em nosso hospital no futuro.
• Esperamos que este novo sistema ajude no futuro diagnóstico de doenças que danificam os nervos e os músculos. No entanto, para provar isso sistematicamente, precisamos fazer mais pesquisas.

Quais são os possíveis riscos de participar?

• O teste da agulha (eletromiografia) é desconfortável, mas não tem efeitos a longo prazo.
• Em pessoas com anormalidades na coagulação do sangue, há um pequeno risco de sangramento dentro dos músculos. Para evitar isso, qualquer pessoa com problemas de coagulação sanguínea será excluída do estudo por precaução.
• Para controlar o risco de infecção, limpamos a pele com álcool antes de inserir a agulha estéril. Após o uso, a agulha é descartada com segurança.
• Além disso, nosso departamento implementou extensas medidas para garantir a segurança do paciente durante a pandemia de Covid-19. Estes foram revisados ​​e aprovados pela Equipe de Controle de Infecção do hospital.

Quem monitora este estudo?

• O estudo é supervisionado pelo Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust (NuTH). É uma exigência que os registros dos participantes nesta pesquisa, juntamente com quaisquer registros médicos relevantes, sejam disponibilizados para escrutínio pelos monitores do NuTH. Seu papel é verificar se a pesquisa é conduzida adequadamente e os interesses dos participantes são adequadamente protegidos. NIHR-BRC forneceu financiamento para este estudo.

Quem posso contactar para mais informações? Se desejar mais informações, entre em contato com o Dr. Roger Whittaker (0191 28 24578 ou 0191 2083543) ou Katrin Bangel (Katrin.Bangel[at]nhs.net)