显微肌电图：一种用于肌内成像的新型多电极系统

关于本研究 我们开发了一种全新的多电极肌电图系统 (MicroEMG)，我们希望在本研究中对其进行测试。 它一次记录肌肉中多个记录点的肌肉活动。 我们相信，这将提高诊断肌肉疾病的技术的敏感性，减少所花费的时间，并使患者更加舒适。 然而，要证明情况是否如此，我们首先需要了解新 MicroEMG 记录的信号在不同患者群体中的样子。

背景：

我们为什么要做这项研究？ 肌电图 (EMG) 是神经和肌肉疾病的基本诊断测试。 肌肉中的细胞在被激活时会产生电势。 这种活动可以通过 EMG 测量。 根据这些“模式”，专家可以检测出医学异常，例如肌肉或神经疾病。

EMG 涉及将细金属针电极穿过皮肤插入肌肉。 它记录肌肉纤维产生的电信号模式的变化。

在传统的 EMG 中，仅使用针尖处的单个记录表面，因此只能检查一小部分肌肉。

我们开发了一种名为 MicroEMG 的新型 EMG 设备。 它使用一种新型电极，可以更详细地检查肌肉。 当它同时记录肌肉上几个不同点的活动时，它可以产生电图像（而不是抽象信号）。 通过这种方式，可以同时记录大量肌肉，同时减少患者的运动和不适。

这项研究的目的是什么？ 患有已知会影响神经或肌肉的疾病的患者通常会使用常规 EMG 进行测试。 某些疾病与 EMG 中指导专家诊断的特定“诊断模式”有关。

我们还不知道 MicroEMG 的这些模式。 在这项研究中，我们想看看神经肌肉疾病患者使用新型 MicroEMG 的测量结果如何。 在单次就诊期间，每位患者都将使用传统肌电图和显微肌电图对相同肌肉进行记录。 这将使我们能够将 MicroEMG 测量的肌肉电信号模式与我们通常在传统 EMG 中看到的已知诊断模式相关联。 我们将在健康和患病的肌肉中进行此操作。 基于此，我们可以确定这些模式中的哪些可能适合作为 MicroEMG 系统的潜在诊断标记。

我们还将询问参与者作为患者的经历。 这将使我们更好地了解我们医院的患者将来如何从新的 MicroEMG 设备中受益（经过进一步的确认研究）。

谁可以参加？ 在这项研究中，我们想看看新的显微肌电图在神经肌肉疾病患者中的测量结果——特别是运动神经元疾病、肌肉减少症、脊髓灰质炎后综合征和重症肌无力。 我们还想看看这些信号与健康对照组中测得的信号相比如何。

参与者将有任何上述疾病的先前已知诊断。

不是每个人都能参加。 无法参加的重要原因包括：

• 有心脏起搏器或植入式除颤器。
• 替代神经系统疾病。
• 手臂或腿部出现淋巴水肿或透析瘘管。
• 服用凝血抑制剂或患有凝血障碍。

研究涉及什么？ 我会被要求做什么？ 初次预约

• 我们将要求参与者参加纽卡斯尔医院 NHS 信托的神经生理学部门。
• 我们将要求参与者填写数据输入表（例如 年龄、性别和联系方式）。
• 我们将询问参与者有关其健康史的基本问题，以确保他们能够参与。

记录肌电图

• 我们将进行 2 次 EMG 检查，其中一次使用我们诊所通常使用的传统 EMG 针。 另一项考试我们将使用新开发的 MicroEMG。
• 我们将要求参与者将手机置于飞行模式（如果可能）并躺在沙发上。
• 对于每次检查，我们都会在手臂和小腿的肌肉中放置一根细针（总共 5 个不同的点）。 插入点将事先用酒精清洁。
• EMG 程序不舒服，并且可能导致与接种疫苗类似的疼痛。 它们可能会对皮肤造成一些暂时的瘀伤，但不会产生长期影响。
• 每次肌电图检查大约需要 30 分钟。
• 每次考试结束时，我们都会要求参与者填写一份简短的问卷。 这是为了了解他们在肌电检查中的体会，有什么不适，有什么改进建议。
• 我们预计整个过程不会超过 2 小时。

参与可能有哪些好处？

• 这项研究本身不会使参与者受益。 我们希望这项研究的结果将帮助我们决定未来是否以及如何将 MicroEMG 用作我们医院的诊断工具。
• 我们希望这个新系统将有助于未来诊断损害神经和肌肉的疾病。 然而，为了系统地证明这一点，我们需要做更多的研究。

参与有哪些可能的风险？

• 针头测试（肌电图）会让人不舒服，但没有长期影响。
• 对于凝血异常的人，肌肉内部出血的风险很小。 为了避免这种情况，作为预防措施，任何有凝血问题的人都将被排除在研究之外。
• 为了控制感染风险，我们在插入无菌针头之前用酒精清洁皮肤。 使用后，针头被安全处理。
• 此外，我们的部门已经采取了广泛的措施来确保 Covid-19 大流行期间患者的安全。 这些已经过医院感染控制小组的审查和批准。

谁监督这项研究？

• 该研究由泰恩河畔纽卡斯尔医院 NHS 信托基金 (NuTH) 监督。 要求本研究的参与者记录连同任何相关的医疗记录可供 NuTH 的监督员审查。 他们的作用是检查研究是否正确进行以及参与者的利益是否得到充分保护。 NIHR-BRC 为这项研究提供了资金。

我可以联系谁以获取更多信息？ 如果您想了解更多信息，请联系 Roger Whittaker 博士（0191 28 24578 或 0191 2083543）或 Katrin Bangel (Katrin.Bangel[at]nhs.net)