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低温ストレッサーに繰り返しさらされると、恒常性温度に戻るまでの時間に変化があるかどうかを判断する

2023年2月3日 更新者:Mark Whiteley、The Whiteley Clinic

寒い環境にさらされたときに皮膚が恒常性温度に戻るまでの時間の特定、および反復による感受性の決定

寒さが痛みの軽減に効果があることを示唆する以前の研究がありましたが、寒さのストレッサーにさらされた時間と恒常的な温度に戻るのにかかる時間と寒さに対する通常の反応との関係についての知識は限られています。サイトがこれに影響します。 寒冷刺激に対する皮膚の熱反応は完全には理解されていません。 これは、痛みのない注射を提供する方法として、コールドストレッサーを潜在的に使用する前例を提供します.

5 人の参加者は、-2°C で 30 秒間皮膚上の銅のブロックにさらされ、サーマル カメラを使用して、皮膚が恒常的な温度に戻るのにかかる時間を特定します。 参加者は、実験が繰り返される前に 30 秒間放置され、最初の暴露後に寒さへの反応に変化があるかどうかを特定します。

寒さに反応して感度が上昇した場合は、感度の上昇をもたらさない露出間に必要な最小時間を特定するために、繰り返しの間にさらに 30 秒を追加して実験を繰り返します。 これは、感度が上昇しない状態が 2 回連続するまで続きます。

これは額と腕の三角筋の両方で発生します。この 2 つの領域は注射が一般的です。

コールド ストレッサーは、この温度に冷却される銅金属のブロックになります。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

赤外線カメラを使用して、額の皮膚の「通常の」温度を特定します。 次に、冷却した銅のブロックを額の皮膚に-2°Cの温度で30秒間置きます。 次にタイマーを使用して、額の皮膚が通常の温度に戻るまでの時間を測定します。 次に、これを 1 分間隔で 2 回繰り返して、寒さへの反応に変化があるかどうかを特定します。通常のレベルに戻るまでにかかる時間は長くなります/短くなります。 通常の状態に戻るまでの時間が変わった場合、参加者には 30 分間の休息が与えられ、その後、繰り返しの間にさらに 1 分間実験を繰り返します。 これは、寒さにさらされた後、額の皮膚が正常に戻るまでの時間に変化がなくなるまで続き、寒さへの反応の変化による感受性時間を特定します。 これは5人の患者でテストされます。

これは、腕で通常注射が行われる外側の三角筋でもテストされます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

5

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Guildford、イギリス、GU2 7RF
        • The Whiteley Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • インフォームドコンセントを与えることができる
  • 18歳以上

除外基準:

  • 皮膚の状態や不規則性、または体温調節に影響を与える薬を服用している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:BASIC_SCIENCE
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:冷やした金属を皮膚に当てる
マイナス2度の温度で金属を皮膚に30秒間当てます。 熱画像カメラを使用して、皮膚が最初の温度に戻るまでにかかる時間を特定します。
指定された温度に冷却されたときに銅の小さなシートが使用されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
寒さにさらされたときに恒常的な温度に戻るのにかかる時間を測定します。
時間枠:1週間
皮膚が正常な温度に戻るのにかかる時間が変化する寒さのストレッサーが皮膚に置かれたときに、反復間に過敏症 (寒さに対する反応の変化) があるかどうかを特定する
1週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
複数回の寒冷暴露に反応して恒常性温度に戻るのにかかる時間を調べて、寒さに対する皮膚の正常な反応時間の長さを計算する
時間枠:1週間
寒さへの反応に変化がある場合、これがどのくらい続くかを特定する
1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Mark S Whiteley, MS FRCS (Gen) MB BS、Executive Chairman

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2023年2月1日

一次修了 (予期された)

2023年2月1日

研究の完了 (予期された)

2023年2月1日

試験登録日

最初に提出

2023年1月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月3日

最初の投稿 (実際)

2023年2月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年2月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月3日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • TWC-MK-2022-12

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

予定なし

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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