Determinando se há uma mudança no tempo necessário para retornar à temperatura homeostática com exposição repetida a um estressor frio
Identificação do tempo necessário para a pele retornar à sua temperatura homeostática quando exposta a condições frias e determinação da sensibilidade com repetição
Houve pesquisas anteriores sugerindo que o frio tem efeito no alívio da dor, no entanto, há conhecimento limitado sobre a relação entre o tempo de exposição de um estressor frio e quanto tempo leva para retornar à temperatura homeostática e resposta normal ao frio, além de saber se a localização site afeta isso. A resposta térmica da pele a um estímulo frio não é totalmente compreendida. Isso fornece um precedente para o uso potencial de estressores frios como forma de fornecer injeções sem dor.
5 participantes serão expostos a um bloco de cobre na pele a -2°C por 30 segundos, e uma câmera termográfica será usada para identificar o tempo que leva para a pele retornar à sua temperatura homeostática. O participante será então deixado por 30 segundos antes de repetir o experimento para identificar se há mudança na resposta ao frio após a primeira exposição.
Se ocorrer aumento da sensibilidade na resposta ao frio, o experimento será repetido adicionando 30 segundos adicionais entre as repetições para identificar o tempo mínimo necessário entre as exposições que não resulte em aumento da sensibilidade. Isso ocorrerá até que haja duas vezes consecutivas sem sensibilidade aumentada.
Isso ocorrerá na testa e no deltóide do braço, duas áreas onde as injeções são comuns.
O estressor frio será um bloco de cobre metálico que será resfriado a essa temperatura.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma câmera termográfica é usada para identificar a temperatura 'normal' da pele na testa. Um bloco de cobre resfriado é então colocado na pele da testa a uma temperatura de -2°C por 30 segundos. Um cronômetro é então usado para medir quanto tempo leva para a pele da testa retornar à sua temperatura normal. Isso é repetido duas vezes com um minuto entre cada medição para identificar se há mudança na resposta ao frio, onde leva mais/menos tempo para retornar aos níveis normais. Se o tempo necessário para voltar ao normal mudar, o participante terá 30 minutos para descansar e, em seguida, repetirá o experimento com um minuto adicional entre as repetições. Isso continuará até que não haja alteração no tempo que leva para a pele voltar ao normal na testa, uma vez exposta às condições frias, para identificar um tempo de sensibilidade devido a uma alteração na resposta ao frio. Isso será testado em 5 pacientes.
Isso também será testado no deltóide externo, onde as injeções geralmente ocorrem em seu braço.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mark S Whiteley, MS FRCS (Gen) MB BS
- Número de telefone: 03300581850
- E-mail: mark@thewhiteleyclinic.co.uk
Estude backup de contato
- Nome: Melissa J Kiely, BSc (Hons)
- Número de telefone: 01483544960
- E-mail: melissa.kiely@thewhiteleyclinic.co.uk
Locais de estudo
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Guildford, Reino Unido, GU2 7RF
- The Whiteley Clinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Capaz de dar consentimento informado
- Acima de 18 anos
Critério de exclusão:
- Condições ou irregularidades da pele, ou sob medicação que afete a regulação da temperatura
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Metal resfriado colocado na pele
O metal é colocado na pele a uma temperatura de -2 graus Celsius por 30 segundos.
Uma câmera termográfica será usada para identificar quanto tempo leva para a pele voltar à temperatura inicial.
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Pequena folha de cobre será usada quando resfriada à temperatura designada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medir o tempo que leva para retornar à temperatura homeostática quando exposto ao frio.
Prazo: 1 semana
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Identificar se há sensibilidade (mudança em resposta ao frio) entre as repetições quando um estressor frio quando colocado na pele que altera a quantidade de tempo que leva para a pele retornar à sua temperatura normal
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1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Calcular a duração do tempo de resposta normal da pele ao frio observando o tempo que leva para retornar à temperatura homeostática em resposta a múltiplas exposições ao frio
Prazo: 1 semana
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Se houver alteração na resposta ao frio, identificar quanto tempo isso dura
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark S Whiteley, MS FRCS (Gen) MB BS, Executive Chairman
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- TWC-MK-2022-12
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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