Ustalenie, czy nastąpiła zmiana czasu potrzebnego do powrotu do temperatury homeostatycznej przy powtarzającej się ekspozycji na zimny stresor
Identyfikacja czasu potrzebnego skórze do powrotu do temperatury homeostatycznej po wystawieniu na działanie niskich temperatur oraz określenie wrażliwości przy powtarzaniu
Wcześniejsze badania sugerowały, że zimno ma wpływ na łagodzenie bólu, jednak wiedza na temat związku między czasem ekspozycji na zimny stresor a czasem potrzebnym do powrotu do temperatury homeostatycznej i normalnej reakcji na zimno jest ograniczona, oprócz tego, czy lokalizacja witryna ma na to wpływ. Reakcja termiczna skóry na zimny bodziec nie jest w pełni poznana. Stanowi to precedens dla potencjalnego wykorzystania stresorów zimna jako sposobu na bezbolesne zastrzyki.
5 uczestników zostanie poddanych działaniu bloku miedzi na skórze w temperaturze -2°C przez 30 sekund, a kamera termowizyjna zostanie wykorzystana do określenia czasu potrzebnego skórze na powrót do temperatury homeostatycznej. Uczestnik zostanie następnie pozostawiony na 30 sekund przed powtórzeniem eksperymentu, aby określić, czy nastąpiła zmiana w reakcji na zimno po pierwszej ekspozycji.
Jeśli wystąpi zwiększona wrażliwość w odpowiedzi na zimno, eksperyment zostanie powtórzony, dodając dodatkowe 30 sekund między powtórzeniami, aby określić minimalny czas wymagany między ekspozycjami, który nie spowoduje zwiększonej wrażliwości. Będzie to miało miejsce, dopóki nie wystąpią dwa kolejne czasy bez zwiększonej czułości.
Nastąpi to zarówno na czole, jak i na mięśniu naramiennym ramienia, dwóch obszarach, w których często wykonuje się zastrzyki.
Zimnym stresorem będzie blok miedzianego metalu, który zostanie schłodzony do tej temperatury.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kamera termowizyjna służy do określenia „normalnej” temperatury skóry na czole. Schłodzony blok miedzi umieszcza się następnie na skórze czoła w temperaturze -2°C na 30 sekund. Czasomierz jest następnie używany do pomiaru czasu potrzebnego skórze na czole do powrotu do normalnej temperatury. Następnie powtarza się to dwukrotnie z minutową przerwą między każdym pomiarem, aby określić, czy nastąpiła zmiana w reakcji na zimno, gdzie powrót do normalnego poziomu zajmuje więcej/mniej czasu. Jeśli czas potrzebny do powrotu do normalności ulegnie zmianie, uczestnik otrzyma 30 minut na odpoczynek, a następnie powtórzy eksperyment z dodatkową minutą między powtórzeniami. Będzie to kontynuowane, dopóki nie nastąpi zmiana w ilości czasu potrzebnej skórze na powrót do normalnego stanu na czole po ekspozycji na zimno, aby zidentyfikować czas wrażliwości z powodu zmiany reakcji na zimno. Zostanie to przetestowane na 5 pacjentach.
Zostanie to również przetestowane na zewnętrznym mięśniu naramiennym, gdzie zwykle wykonuje się zastrzyki w ramieniu.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mark S Whiteley, MS FRCS (Gen) MB BS
- Numer telefonu: 03300581850
- E-mail: mark@thewhiteleyclinic.co.uk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Melissa J Kiely, BSc (Hons)
- Numer telefonu: 01483544960
- E-mail: melissa.kiely@thewhiteleyclinic.co.uk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Guildford, Zjednoczone Królestwo, GU2 7RF
- The Whiteley Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody
- Powyżej 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Choroby lub nierówności skóry lub leki wpływające na regulację temperatury
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Schłodzony metal nałożony na skórę
Metal umieszcza się na skórze w temperaturze -2 stopni Celsjusza na 30 sekund.
Kamera termowizyjna zostanie wykorzystana do określenia, ile czasu zajmuje skórze powrót do pierwotnej temperatury.
|
Mały arkusz miedzi zostanie użyty po schłodzeniu do wyznaczonej temperatury
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar czasu potrzebnego do powrotu do temperatury homeostatycznej pod wpływem zimna.
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Aby określić, czy istnieje wrażliwość (zmiana w odpowiedzi na zimno) między powtórzeniami, gdy stresor zimna po umieszczeniu na skórze zmienia czas potrzebny skórze do powrotu do normalnej temperatury
|
1 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby obliczyć długość normalnego czasu reakcji skóry na zimno, patrząc na czas potrzebny do powrotu do temperatury homeostatycznej w odpowiedzi na wielokrotną ekspozycję na zimno
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Jeśli nastąpiła zmiana w reakcji na zimno, określ, jak długo to trwa
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mark S Whiteley, MS FRCS (Gen) MB BS, Executive Chairman
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- TWC-MK-2022-12
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .