Sen määrittäminen, muuttuuko aika, joka kuluu palaamiseen homeostaattiseen lämpötilaan toistuvan kylmästressorin aiheuttaman altistumisen yhteydessä
Sen ajan tunnistaminen, joka kuluu ihon palaamiseen homeostaattiseen lämpötilaansa, kun se altistuu kylmille olosuhteille, ja herkkyyden määrittäminen toistolla
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että kylmällä on vaikutusta kivun lievitykseen, mutta on vain vähän tietoa kylmästressorin altistusajan ja sen välisestä suhteesta, kuinka kauan kestää palata homeostaattiseen lämpötilaan ja normaaliin reagointiin kylmään, sen lisäksi, onko sijainti sivusto vaikuttaa tähän. Ihon lämpövastetta kylmäärsykkeelle ei täysin ymmärretä. Tämä on ennakkotapaus kylmästressitekijöiden mahdolliselle käyttämiselle kivuttomien injektioiden antamiseen.
5 osallistujaa altistetaan kuparipalalle iholla -2°C:ssa 30 sekunniksi, ja lämpökameran avulla tunnistetaan aika, jonka kuluttua iho palaa homeostaattiseen lämpötilaansa. Osallistuja jätetään sitten 30 sekunniksi ennen kuin koe toistetaan sen tunnistamiseksi, onko kylmävasteessa muutosta ensimmäisen altistuksen jälkeen.
Jos herkkyys herkkyydellä kylmyyteen lisääntyy, koe toistetaan lisäämällä 30 sekuntia toistojen väliin, jotta voidaan tunnistaa altistusten välillä vaadittava vähimmäisaika, joka ei johda lisääntyneeseen herkkyyteen. Tämä tapahtuu, kunnes on kaksi peräkkäistä kertaa ilman lisääntynyttä herkkyyttä.
Tämä tapahtuu sekä otsassa että käsivarren hartialihaksessa, kahdella alueella, joilla injektiot ovat yleisiä.
Kylmästressori on kuparimetallilohko, joka jäähdytetään tähän lämpötilaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lämpökameraa käytetään tunnistamaan otsan ihon "normaali" lämpötila. Jäähdytetty kuparipala asetetaan sitten otsan iholle -2°C:n lämpötilassa 30 sekunniksi. Tämän jälkeen ajastinta käytetään mittaamaan, kuinka kauan otsan ihon palautuminen normaaliin lämpötilaan kestää. Tämä toistetaan sitten kahdesti minuutin välein kunkin mittauksen välissä sen selvittämiseksi, onko vasteessa kylmään muutosta, jolloin normaalille tasolle palaaminen vie enemmän/vähemmän aikaa. Jos normaaliin palaamiseen kulunut aika muuttuu, osallistujalle annetaan 30 minuuttia lepoaikaa ja sen jälkeen koe toistetaan vielä minuutti toistojen välillä. Tämä jatkuu, kunnes aika, joka kuluu ihon normalisoitumiseen otsalla kylmälle altistuttuaan, ei muutu, jotta voidaan tunnistaa herkkyysaika, joka johtuu kylmäreaktion muutoksesta. Tämä testataan viidellä potilaalla.
Tämä testataan myös hartialihaksen ulkopuolelta, johon ruiskeet yleensä annetaan käsivarressasi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mark S Whiteley, MS FRCS (Gen) MB BS
- Puhelinnumero: 03300581850
- Sähköposti: mark@thewhiteleyclinic.co.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Melissa J Kiely, BSc (Hons)
- Puhelinnumero: 01483544960
- Sähköposti: melissa.kiely@thewhiteleyclinic.co.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
Guildford, Yhdistynyt kuningaskunta, GU2 7RF
- The Whiteley Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
- Yli 18-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- Ihosairaudet tai epätasaisuudet tai lääkitys, joka vaikuttaa lämpötilan säätelyyn
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Iholle asetettu jäähdytetty metalli
Metalli asetetaan iholle -2 celsiusasteen lämpötilassa 30 sekunniksi.
Lämpökameraa käytetään tunnistamaan, kuinka kauan kestää, että iho palaa alkuperäiseen lämpötilaansa.
|
Pientä kuparilevyä käytetään, kun se jäähdytetään määritettyyn lämpötilaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittaa aikaa, joka kestää palata homeostaattiseen lämpötilaan, kun se altistuu kylmälle.
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Tunnistaa, onko herkkyyttä (muutos vasteena kylmälle) toistojen välillä, kun kylmä stressitekijä iholle asetetaan, mikä muuttaa aikaa, joka kuluu ihon palautumiseen normaaliin lämpötilaansa
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon normaalin kylmäreaktioajan pituuden laskeminen tarkastelemalla aikaa, joka kuluu palaamiseen homeostaattiseen lämpötilaan vastauksena useisiin kylmäaltistuksiin
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Jos reaktio kylmään muuttuu, selvitä, kuinka kauan tämä kestää
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mark S Whiteley, MS FRCS (Gen) MB BS, Executive Chairman
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- TWC-MK-2022-12
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .