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Determinación de si hay un cambio en el tiempo necesario para volver a la temperatura homeostática con la exposición repetida a un factor estresante de frío

3 de febrero de 2023 actualizado por: Mark Whiteley, The Whiteley Clinic

Identificación del tiempo que tarda la piel en volver a su temperatura homeostática cuando se expone a condiciones de frío y determinación de la sensibilidad con la repetición

Ha habido investigaciones previas que sugieren que el frío tiene un efecto sobre el alivio del dolor, sin embargo, existe un conocimiento limitado sobre la relación entre el tiempo de exposición de un factor estresante por frío y cuánto tiempo se tarda en volver a la temperatura homeostática y la respuesta normal al frío, además de si la ubicación sitio afecta esto. La respuesta térmica de la piel a un estímulo frío no se comprende completamente. Esto proporciona un precedente para el uso potencial de factores estresantes por frío como una forma de proporcionar inyecciones sin dolor.

Se expondrá a 5 participantes a un bloque de cobre sobre la piel a -2°C durante 30 segundos y se utilizará una cámara térmica para identificar el tiempo que tarda la piel en volver a su temperatura homeostática. Luego, se dejará al participante durante 30 segundos antes de repetir el experimento para identificar si hay un cambio en la respuesta al frío después de la primera exposición.

Si se produce una mayor sensibilidad en la respuesta al frío, el experimento se repetirá agregando 30 segundos adicionales entre repeticiones para identificar el tiempo mínimo requerido entre exposiciones que no resulte en una mayor sensibilidad. Esto ocurrirá hasta que haya dos veces consecutivas sin aumento de sensibilidad.

Esto ocurrirá tanto en la frente como en el deltoides del brazo, dos áreas donde las inyecciones son comunes.

El estresor frío será un bloque de metal de cobre que se enfriará a esta temperatura.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se utiliza una cámara termográfica para identificar la temperatura "normal" de la piel de la frente. A continuación, se coloca un bloque de cobre enfriado sobre la piel de la frente a una temperatura de -2°C durante 30 segundos. Luego se usa un temporizador para medir cuánto tiempo tarda la piel de la frente en volver a su temperatura normal. Esto luego se repite dos veces con un minuto entre cada medición para identificar si hay un cambio en la respuesta al frío, donde se tarda más o menos tiempo en volver a los niveles normales. Si el tiempo necesario para volver a la normalidad cambia, el participante tendrá 30 minutos para descansar y luego repetirá el experimento con un minuto adicional entre repeticiones. Esto continuará hasta que no haya cambios en la cantidad de tiempo que tarda la piel en volver a la normalidad en la frente una vez expuesta a las condiciones de frío para identificar un tiempo de sensibilidad debido a un cambio en la respuesta al frío. Esto se probará en 5 pacientes.

Esto también se evaluará en el deltoides externo, donde generalmente se aplican las inyecciones en el brazo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

5

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Guildford, Reino Unido, GU2 7RF
        • The Whiteley Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Capaz de dar consentimiento informado
  • Mayores de 18 años

Criterio de exclusión:

  • Condiciones o irregularidades de la piel, o con medicamentos que afectan la regulación de la temperatura.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Metal enfriado colocado sobre la piel.
El metal se coloca sobre la piel a una temperatura de -2 grados centígrados durante 30 segundos. Se utilizará una cámara termográfica para identificar cuánto tiempo tarda la piel en volver a su temperatura inicial.
Se usará una hoja pequeña de cobre cuando se enfríe a la temperatura designada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición del tiempo que tarda en volver a la temperatura homeostática cuando se expone al frío.
Periodo de tiempo: 1 semana
Para identificar si hay sensibilidad (cambio en respuesta al frío) entre repeticiones cuando se coloca un factor estresante de frío sobre la piel que cambia la cantidad de tiempo que tarda la piel en volver a su temperatura normal
1 semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Para calcular la duración del tiempo de respuesta normal de la piel al frío observando el tiempo que tarda en volver a la temperatura homeostática en respuesta a múltiples exposiciones al frío
Periodo de tiempo: 1 semana
Si hay un cambio en la respuesta al frío, para identificar cuánto tiempo dura esto
1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mark S Whiteley, MS FRCS (Gen) MB BS, Executive Chairman

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de febrero de 2023

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de febrero de 2023

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de febrero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (ACTUAL)

6 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

6 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • TWC-MK-2022-12

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No estaba planeado

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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