Bestimmung, ob es eine Änderung der Zeit gibt, die benötigt wird, um bei wiederholter Exposition gegenüber einem Kältestressor zur homöostatischen Temperatur zurückzukehren
Bestimmung der Zeit, die die Haut benötigt, um ihre homöostatische Temperatur wiederzuerlangen, wenn sie kalten Bedingungen ausgesetzt ist, und Bestimmung der Empfindlichkeit durch Wiederholung
Es gab frühere Untersuchungen, die darauf hindeuteten, dass Kälte eine Wirkung auf die Schmerzlinderung hat, es gibt jedoch nur begrenztes Wissen über die Beziehung zwischen der Expositionszeit eines Kältestressors und der Zeit, die es dauert, bis zur homöostatischen Temperatur und einer normalen Reaktion auf Kälte zurückzukehren, zusätzlich zum Standort Website beeinflusst dies. Die thermische Reaktion der Haut auf einen Kältereiz ist noch nicht vollständig verstanden. Dies bietet einen Präzedenzfall für die potenzielle Verwendung von Kältestressoren als Möglichkeit, schmerzfreie Injektionen bereitzustellen.
5 Teilnehmer werden 30 Sekunden lang einem Kupferblock auf der Haut bei -2 °C ausgesetzt, und eine Wärmebildkamera wird verwendet, um die Zeit zu bestimmen, die es dauert, bis die Haut wieder auf ihre homöostatische Temperatur zurückkehrt. Der Teilnehmer wird dann 30 Sekunden lang belassen, bevor das Experiment wiederholt wird, um festzustellen, ob es nach der ersten Exposition eine Änderung in der Reaktion auf Kälte gibt.
Wenn eine erhöhte Empfindlichkeit bei der Reaktion auf Kälte auftritt, wird das Experiment wiederholt, indem zwischen den Wiederholungen weitere 30 Sekunden hinzugefügt werden, um die zwischen den Expositionen erforderliche Mindestzeit zu ermitteln, die nicht zu einer erhöhten Empfindlichkeit führt. Dies geschieht, bis es zwei aufeinanderfolgende Zeiten ohne erhöhte Empfindlichkeit gibt.
Dies tritt sowohl an der Stirn als auch am Deltamuskel des Arms auf, zwei Bereiche, in denen Injektionen üblich sind.
Der Kältestressor ist ein Block aus Kupfermetall, der auf diese Temperatur gekühlt wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Mit einer Wärmebildkamera wird die „normale“ Temperatur der Stirnhaut ermittelt. Anschließend wird ein gekühlter Kupferblock bei einer Temperatur von -2°C für 30 Sekunden auf die Stirnhaut gelegt. Anschließend wird mit einem Timer gemessen, wie lange es dauert, bis die Haut auf der Stirn wieder ihre normale Temperatur erreicht. Dies wird dann zweimal mit einer Minute zwischen jeder Messung wiederholt, um festzustellen, ob es eine Änderung in der Reaktion auf Kälte gibt, wo es mehr/weniger Zeit braucht, um zu normalen Niveaus zurückzukehren. Wenn sich die Zeit bis zur Rückkehr zum Normalzustand ändert, erhält der Teilnehmer 30 Minuten Zeit zum Ausruhen und wiederholt das Experiment mit einer zusätzlichen Minute zwischen den Wiederholungen. Dies wird so lange fortgesetzt, bis sich die Zeit, die die Haut auf der Stirn benötigt, um wieder normal zu werden, nachdem sie den kalten Bedingungen ausgesetzt war, nicht ändert, um eine Empfindlichkeitszeit aufgrund einer Änderung der Reaktion auf Kälte zu identifizieren. Dies wird an 5 Patienten getestet.
Dies wird auch am äußeren Deltamuskel getestet, wo Injektionen normalerweise in Ihren Arm erfolgen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mark S Whiteley, MS FRCS (Gen) MB BS
- Telefonnummer: 03300581850
- E-Mail: mark@thewhiteleyclinic.co.uk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Melissa J Kiely, BSc (Hons)
- Telefonnummer: 01483544960
- E-Mail: melissa.kiely@thewhiteleyclinic.co.uk
Studienorte
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Guildford, Vereinigtes Königreich, GU2 7RF
- The Whiteley Clinic
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In der Lage, eine informierte Zustimmung zu geben
- Über 18 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Hauterkrankungen oder -unregelmäßigkeiten oder Medikamente, die die Temperaturregulierung beeinträchtigen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Gekühltes Metall auf der Haut platziert
Metall wird bei einer Temperatur von -2 Grad Celsius für 30 Sekunden auf die Haut gelegt.
Mithilfe einer Wärmebildkamera wird ermittelt, wie lange es dauert, bis die Haut ihre Ausgangstemperatur erreicht hat.
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Wenn es auf die angegebene Temperatur abgekühlt ist, wird ein kleines Kupferblech verwendet
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Messung der Zeit, die benötigt wird, um bei Kälteeinwirkung auf die homöostatische Temperatur zurückzukehren.
Zeitfenster: 1 Woche
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Um festzustellen, ob zwischen den Wiederholungen eine Empfindlichkeit (Änderung der Reaktion auf Kälte) besteht, wenn ein Kältestressor auf die Haut aufgetragen wird, wodurch sich die Zeit ändert, die die Haut benötigt, um wieder auf ihre normale Temperatur zurückzukehren
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1 Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Länge der normalen Reaktionszeit der Haut auf Kälte zu berechnen, indem die Zeit betrachtet wird, die benötigt wird, um als Reaktion auf mehrere Kälteeinwirkungen auf die homöostatische Temperatur zurückzukehren
Zeitfenster: 1 Woche
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Wenn es eine Veränderung in der Reaktion auf Kälte gibt, um festzustellen, wie lange diese anhält
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1 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mark S Whiteley, MS FRCS (Gen) MB BS, Executive Chairman
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- TWC-MK-2022-12
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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