Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att avgöra om det finns en förändring i tiden det tar att återgå till homeostatisk temperatur med upprepad exponering för en kall stressor

3 februari 2023 uppdaterad av: Mark Whiteley, The Whiteley Clinic

Identifiering av tiden det tar för huden att återgå till sin homeostatiska temperatur när den utsätts för kalla förhållanden, och bestämning av känslighet med upprepning

Det har funnits tidigare forskning som tyder på att kyla har en effekt på smärtlindring, men det finns begränsad kunskap om sambandet mellan exponeringstid för en förkylningsstressor och hur lång tid det tar att återgå till homeostatisk temperatur och normalt svar på kyla, förutom om lokalisering webbplatsen påverkar detta. Hudens termiska reaktion på en kall stimulans är inte helt klarlagd. Detta ger prejudikat för att potentiellt använda kylstressorer som ett sätt att ge smärtfria injektioner.

5 deltagare kommer att exponeras för ett kopparblock på huden vid -2°C i 30 sekunder, och en värmekamera kommer att användas för att identifiera hur lång tid det tar för huden att återgå till sin homeostatiska temperatur. Deltagaren kommer sedan att lämnas i 30 sekunder innan experimentet upprepas för att identifiera om det finns en förändring i responsen på kyla efter den första exponeringen.

Om ökad känslighet i reaktionen på kyla inträffar, kommer experimentet att upprepas genom att lägga till ytterligare 30 sekunder mellan repetitioner för att identifiera den minsta tid som krävs mellan exponeringar som inte resulterar i ökad känslighet. Detta kommer att inträffa tills det finns två på varandra följande gånger utan ökad känslighet.

Detta kommer att inträffa på både pannan och på deltoideus i armen, två områden där injektioner är vanliga.

Den kalla stressfaktorn kommer att vara ett block av kopparmetall som kommer att kylas till denna temperatur.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En värmekamera används för att identifiera den "normala" temperaturen i huden på pannan. Ett kylt kopparblock placeras sedan på pannans hud vid en temperatur av -2°C i 30 sekunder. En timer används sedan för att mäta hur lång tid det tar för huden på pannan att återgå till normal temperatur. Detta upprepas sedan två gånger med en minut mellan varje mätning för att identifiera om det finns en förändring i responsen på kyla, där det tar mer/mindre tid att återgå till normala nivåer. Om tiden det tar att återgå till det normala ändras kommer deltagaren att få 30 minuter att vila och sedan upprepa experimentet med ytterligare en minut mellan repetitioner. Detta kommer att fortsätta tills det inte finns någon förändring i hur lång tid det tar för huden att återgå till det normala på pannan när den väl exponerats för de kalla förhållandena för att identifiera en känslighetstid på grund av en förändring i reaktionen på kyla. Detta kommer att testas på 5 patienter.

Detta kommer också att testas på den yttre deltoideus, där injektioner vanligtvis sker i din arm.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

5

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Guildford, Storbritannien, GU2 7RF
        • The Whiteley Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kan ge informerat samtycke
  • Över 18 år gammal

Exklusions kriterier:

  • Hudåkommor eller oregelbundenheter, eller på medicin som påverkar temperaturregleringen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Kyld metall placerad på huden
Metall placeras på huden vid en temperatur av -2 grader Celsius i 30 sekunder. En värmekamera kommer att användas för att identifiera hur lång tid det tar för huden att återgå till sin ursprungliga temperatur.
Ett litet ark av koppar kommer att användas när det kyls till den angivna temperaturen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mäter tiden det tar att återgå till homeostatisk temperatur när den utsätts för kyla.
Tidsram: 1 vecka
För att identifiera om det finns känslighet (förändring som svar på kyla) mellan upprepningar när en köldstressor placeras på huden vilket ändrar hur lång tid det tar för huden att återgå till sin normala temperatur
1 vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att beräkna längden på hudens normala reaktionstid på kyla genom att titta på den tid det tar att återgå till homeostatisk temperatur som svar på flera köldexponeringar
Tidsram: 1 vecka
Om det finns en förändring som reaktion på kyla, för att identifiera hur länge detta varar
1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mark S Whiteley, MS FRCS (Gen) MB BS, Executive Chairman

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 februari 2023

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 februari 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2023

Första postat (FAKTISK)

6 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

6 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • TWC-MK-2022-12

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Inte planerat

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Metallblock

3
Prenumerera