确定反复暴露于冷应激源后恢复到稳态温度所需的时间是否发生变化
确定暴露于寒冷条件下皮肤恢复到其稳态温度所需的时间,并重复测定敏感性
之前的研究表明寒冷对缓解疼痛有影响,但是除了位置是否影响冷应激源的暴露时间与恢复稳态温度所需的时间和对寒冷的正常反应之间的关系外,人们知之甚少。网站对此有影响。 皮肤对冷刺激的热反应尚不完全清楚。 这为可能使用冷应激源作为提供无痛注射的方式提供了先例。
5 名参与者将在 -2°C 的温度下接触皮肤上的铜块 30 秒,并且将使用热像仪来确定皮肤恢复到其稳态温度所需的时间。 然后参与者将被放置 30 秒,然后重复实验以确定在第一次暴露后对寒冷的反应是否有变化。
如果出现对寒冷反应的敏感性增加,则通过在重复之间增加额外的 30 秒来重复实验,以确定不会导致敏感性增加的暴露之间所需的最短时间。 这将一直发生,直到连续两次没有增加灵敏度。
这将发生在前额和手臂的三角肌上,这两个区域注射很常见。
冷应力源是铜金属块,将被冷却到这个温度。
研究概览
详细说明
热像仪用于识别前额皮肤的“正常”温度。 然后将冷却的铜块放在前额皮肤上,温度为 -2°C,持续 30 秒。 然后使用计时器测量前额皮肤恢复到正常温度所需的时间。 然后重复两次,每次测量之间间隔一分钟,以确定对寒冷的反应是否发生变化,恢复正常水平需要更多/更少的时间。 如果恢复正常所需的时间发生变化,参与者将有 30 分钟的休息时间,然后重复实验,重复之间间隔一分钟。 这将一直持续到一旦暴露在寒冷条件下前额皮肤恢复正常所需的时间量没有变化,以确定由于对寒冷反应的变化引起的敏感时间。 这将在 5 名患者身上进行测试。
这也将在外三角肌上进行测试,注射通常发生在您的手臂上。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Mark S Whiteley, MS FRCS (Gen) MB BS
- 电话号码:03300581850
- 邮箱:mark@thewhiteleyclinic.co.uk
研究联系人备份
- 姓名:Melissa J Kiely, BSc (Hons)
- 电话号码:01483544960
- 邮箱:melissa.kiely@thewhiteleyclinic.co.uk
学习地点
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Guildford、英国、GU2 7RF
- The Whiteley Clinic
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 能够给予知情同意
- 18岁以上
排除标准:
- 皮肤状况或不规则,或影响温度调节的药物
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础_科学
- 分配:北美
- 介入模型:单组
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:放在皮肤上的冷却金属
在 -2 摄氏度的温度下将金属放在皮肤上 30 秒。
红外热像仪将用于确定皮肤恢复到初始温度所需的时间。
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当冷却到指定温度时,将使用小铜片
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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测量暴露在寒冷环境中恢复到体内平衡温度所需的时间。
大体时间:1周
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确定当冷应激源放在皮肤上时重复之间是否存在敏感性(对冷的反应发生变化),这会改变皮肤恢复到正常温度所需的时间
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1周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过查看响应多次寒冷暴露而返回到稳态温度所需的时间来计算皮肤对寒冷的正常响应时间的长度
大体时间:1周
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如果对寒冷的反应发生变化,确定这种变化持续了多长时间
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1周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Mark S Whiteley, MS FRCS (Gen) MB BS、Executive Chairman
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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金属块的临床试验
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Ascension Orthopedics, Inc.终止
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University of AarhusAarhus University Hospital; Zimmer Biomet; Kolding Sygehus完全的
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Queen Mary University of LondonNational Health Service, United Kingdom未知