此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

确定反复暴露于冷应激源后恢复到稳态温度所需的时间是否发生变化

2023年2月3日 更新者:Mark Whiteley、The Whiteley Clinic

确定暴露于寒冷条件下皮肤恢复到其稳态温度所需的时间,并重复测定敏感性

之前的研究表明寒冷对缓解疼痛有影响,但是除了位置是否影响冷应激源的暴露时间与恢复稳态温度所需的时间和对寒冷的正常反应之间的关系外,人们知之甚少。网站对此有影响。 皮肤对冷刺激的热反应尚不完全清楚。 这为可能使用冷应激源作为提供无痛注射的方式提供了先例。

5 名参与者将在 -2°C 的温度下接触皮肤上的铜块 30 秒,并且将使用热像仪来确定皮肤恢复到其稳态温度所需的时间。 然后参与者将被放置 30 秒,然后重复实验以确定在第一次暴露后对寒冷的反应是否有变化。

如果出现对寒冷反应的敏感性增加,则通过在重复之间增加额外的 30 秒来重复实验,以确定不会导致敏感性增加的暴露之间所需的最短时间。 这将一直发生,直到连续两次没有增加灵敏度。

这将发生在前额和手臂的三角肌上,这两个区域注射很常见。

冷应力源是铜金属块,将被冷却到这个温度。

研究概览

地位

尚未招聘

干预/治疗

详细说明

热像仪用于识别前额皮肤的“正常”温度。 然后将冷却的铜块放在前额皮肤上,温度为 -2°C,持续 30 秒。 然后使用计时器测量前额皮肤恢复到正常温度所需的时间。 然后重复两次,每次测量之间间隔一分钟,以确定对寒冷的反应是否发生变化,恢复正常水平需要更多/更少的时间。 如果恢复正常所需的时间发生变化,参与者将有 30 分钟的休息时间,然后重复实验,重复之间间隔一分钟。 这将一直持续到一旦暴露在寒冷条件下前额皮肤恢复正常所需的时间量没有变化,以确定由于对寒冷反应的变化引起的敏感时间。 这将在 5 名患者身上进行测试。

这也将在外三角肌上进行测试,注射通常发生在您的手臂上。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

5

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Guildford、英国、GU2 7RF
        • The Whiteley Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 能够给予知情同意
  • 18岁以上

排除标准:

  • 皮肤状况或不规则,或影响温度调节的药物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础_科学
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:放在皮肤上的冷却金属
在 -2 摄氏度的温度下将金属放在皮肤上 30 秒。 红外热像仪将用于确定皮肤恢复到初始温度所需的时间。
当冷却到指定温度时,将使用小铜片

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
测量暴露在寒冷环境中恢复到体内平衡温度所需的时间。
大体时间:1周
确定当冷应激源放在皮肤上时重复之间是否存在敏感性(对冷的反应发生变化),这会改变皮肤恢复到正常温度所需的时间
1周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过查看响应多次寒冷暴露而返回到稳态温度所需的时间来计算皮肤对寒冷的正常响应时间的长度
大体时间:1周
如果对寒冷的反应发生变化,确定这种变化持续了多长时间
1周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mark S Whiteley, MS FRCS (Gen) MB BS、Executive Chairman

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2023年2月1日

初级完成 (预期的)

2023年2月1日

研究完成 (预期的)

2023年2月1日

研究注册日期

首次提交

2023年1月25日

首先提交符合 QC 标准的

2023年2月3日

首次发布 (实际的)

2023年2月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年2月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月3日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • TWC-MK-2022-12

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

未计划

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

金属块的临床试验

3
订阅